Vigantol witamina D3, 20 000IU, krople doustne, 2 x 10 ml

Opis

Vigantol to produkt leczniczy zawierający substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości. Produkt do stosowania od 1. dnia życia.

Składniki

• Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
• Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
• 1 ml (40 kropli) zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jedna kropla zawiera 12,5 μg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

• Wcześniaki: 2 krople na dobę roztworu leku Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
• Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę roztworu leku Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

• Dzieci i młodzież: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3).
• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3).
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 4 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 2000 IU witaminy D3).
• Dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w wieku powyżej 75 lat: 8 kropli na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 4000 IU witaminy D3)

Nie należy stosować leku długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Ponadto bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Sposób przyjmowania leku

• Wcześniaki, noworodki i niemowlęta:

Lek Vigantol podaje się dzieciom od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia.

1. Lek Vigantol podaje się dzieciom od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia.
2. Krople podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się, czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości.

Krople podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy

• Starsze dzieci i dorośli:

Lek Vigantol należy podawać z łyżką płynu.

Działanie

Witamina D3:

• wspiera prawidłowe tworzenie i utrzymanie mocnych kości oraz ,
• pomaga utrzymać odpowiedni poziom wapnia i fosforu we krwi,
• wspomaga prawidłowe funkcjonowanie mięśni,
• wspiera działanie układu odpornościowego,
• przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego,
• bierze udział w procesach podziału komórek.

Wskazania

• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
• Zapobieganie krzywicy u wcześniaków.
• Zapobieganie schorzeniom związanym z ryzykiem niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku: Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku hiperkalcemii lub hiperkalcynurii;
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
• przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka. 
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka, pokrzywka. 
• W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigantol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż

Vigantol należy stosować pod nadzorem lekarza:

• jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
• w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci,
• jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje stosować.

• Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigantol.
• Lek Vigantol może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigantol jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

1. Lek Vigantol podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza.
2. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Można stosować od 1. dnia życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Vigantol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn.