Vigalex Max Caps 4000 IU, 90 kapsułek

Opis

Lek Vigalex Max Caps to produkt leczniczy stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych.

Składniki

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 4000 IU witaminy D. 

Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-αtokoferylu octan; skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością: Zazwyczaj zalecana dawka 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku Vigalex Max Caps dłużej niż to zalecane (to jest powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Sposób podania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Wskazania

W profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30 kg/m2 ] i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria); 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D); 
• w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc; 
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży; 
• w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: 

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani); 
• trudności w połykaniu; 
• pokrzywka i trudności w oddychaniu. 

Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vigalex Max Caps należą:

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): 

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia); 
• podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria). 

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): 

• wysypka; 
• świąd; 
• pokrzywka. 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zaparcia; 
• gazy (wzdęcia); 
• nudności; 
• ból brzucha; 
• biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex Max Caps należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); 
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); 
• jeśli pacjent przyjmuje również inne leki i (lub) suplementy diety lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; 
• jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia; 
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; 
• jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:

• leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu; 
• leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D; 
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy); 
• leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe); 
• barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe); 
• glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon); 
• leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol); 
• niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat); 
• niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy); 
• leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian; 
• leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność); 
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Vigalex Max Caps jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Lek Vigalex Max Caps jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Vigalex Max Caps nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.