Symetlip 50mg+1g, 56 tabletek powlekanych

Opis Symetlip 50mg+1g

Symetlip jest lekiem przeciwcukrzycowym w postaci tabletek powlekanych. Zawiera dwie substancje czynne: sitagliptynę oraz metforminę. Lek przeznaczony dla osób dorosłych.

Składniki Symetlip 50mg+1g

Substancjami czynnymi leku są:

• sitagliptyna - w postaci jednowodnego chlorowodorku sitagliptyny,
• metformina - w postaci chlorowodorku metforminy.

Każda tabletka powlekana zawiera ilość jednowodnego chlorowodorku sitagliptyny odpowiadającą 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Dawkowanie Symetlip 50mg+1g

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek Symetlip należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Dawkę leku lekarz ustala indywidualnie, uwzględniając stan zdrowia pacjenta oraz stosowane przez niego leczenie przeciwcukrzycowe.
• Tabletki należy przyjmować doustnie, podczas posiłku. Przyjęcie tabletki bezpośrednio po posiłku może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Działanie

Symetlip zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania.

Sitagliptyna należy do grupy leków określanych jako inhibitory DPP-4, czyli inhibitory dipeptydylopeptydazy-4. Pomaga zwiększyć stężenie hormonów inkretynowych, które uczestniczą w regulacji stężenia glukozy we krwi.

Metformina należy do grupy biguanidów. Pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi i poprawia jej wykorzystanie przez organizm.

Połączenie obu substancji pomaga poprawić kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2.

Wskazania

Lek stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Jest stosowany jako uzupełnienie odpowiedniej diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli stężenia glukozy we krwi.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku Symetlip w przypadku:

• nadwrażliwości na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• kwasicy metabolicznej, w tym kwasicy mleczanowej lub cukrzycowej kwasicy ketonowej;
• cukrzycowego stanu przedśpiączkowego;
• ciężkich zaburzeń czynności nerek;
• ostrego stanu, który może prowadzić do zaburzenia czynności nerek, np. odwodnienia, ciężkiego zakażenia lub wstrząsu;
• konieczności wykonania badania z dożylnym podaniem środków kontrastowych zawierających jod, w określonych sytuacjach;
• ostrej lub przewlekłej choroby mogącej powodować niedotlenienie tkanek, np. niewydolności serca lub układu oddechowego, niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego lub wstrząsu;
• zaburzeń czynności wątroby;
• ostrego zatrucia alkoholem lub uzależnienia od alkoholu;
• karmienia piersią.

W przypadku wątpliwości dotyczących możliwości stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może zależeć między innymi od innych leków przeciwcukrzycowych stosowanych jednocześnie.

Podczas stosowania sitagliptyny z metforminą

U niektórych pacjentów mogą wystąpić:

Często:

• zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia),
• nudności,
• wzdęcia,
• wymioty.

Podczas stosowania z pochodną sulfonylomocznika

W przypadku jednoczesnego stosowania np. z glimepirydem może wystąpić:

Bardzo często:

• hipoglikemia, czyli nadmierne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

Podczas stosowania z pioglitazonem

Może wystąpić:

Często:

• obrzęk rąk lub nóg.

Podczas stosowania z insuliną

Może wystąpić:

Bardzo często:

• hipoglikemia.

Działania niepożądane związane z metforminą

Podczas stosowania metforminy mogą wystąpić przede wszystkim dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:

Bardzo często:

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• utrata apetytu.

Objawy te najczęściej pojawiają się na początku leczenia metforminą i u wielu pacjentów z czasem ustępują.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symetlip należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma chorobę wątroby,
• ma lub miał choroby trzustki, w tym zapalenie trzustki,
• ma lub miał kamienie żółciowe,
• spożywa alkohol w dużych ilościach lub ma uzależnienie od alkoholu,
• ma bardzo wysokie stężenie trójglicerydów we krwi,
• choruje na cukrzycę typu 1,
• miał reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub lek Symetlip,
• stosuje insulinę lub pochodną sulfonylomocznika.

Skojarzenie leku Symetlip z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o odpowiednim dostosowaniu dawki pozostałych leków.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny, powinien poinformować o tym lekarza. W określonych sytuacjach konieczne może być przerwanie stosowania leku Symetlip przed zabiegiem oraz przez pewien czas po jego wykonaniu.

Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy odstawić lek i kiedy można bezpiecznie wznowić jego stosowanie.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególne znaczenie mają między innymi:

• kortykosteroidy stosowane doustnie, wziewnie lub w zastrzykach, np. w leczeniu astmy lub stanów zapalnych stawów;
• leki moczopędne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz inhibitory COX-2, np. ibuprofen lub celekoksyb;
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym inhibitory ACE oraz antagoniści receptora angiotensyny II;
• β-sympatykomimetyki stosowane między innymi w leczeniu astmy;
• środki kontrastowe zawierające jod;
• leki lub preparaty zawierające alkohol;
• cymetydyna i niektóre inne leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych;
• ranolazyna stosowana w leczeniu dusznicy bolesnej;
• dolutegrawir stosowany w leczeniu zakażenia HIV;
• wandetanib stosowany w leczeniu określonych nowotworów tarczycy;
• digoksyna stosowana w leczeniu niektórych chorób serca i zaburzeń rytmu serca.

W przypadku jednoczesnego stosowania Symetlipu i digoksyny lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia digoksyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Symetlipu nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Symetlip nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Symetlip może, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub objawy hipoglikemii, należy zachować szczególną ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.