Melabiorytm, 5 mg, tabletki, 90 sztuk

Opis

Melabiorytm to produkt leczniczy w formie tabletek zawierający melatoninę, hormon występujący naturalnie w organizmie człowieka, wytwarzany przez gruczoł szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, wspomagając utrzymanie prawidłowych godzin snu i czuwania w ciągu doby. Produkt odpowiedni dla osób dorosłych.

Składniki

- Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

- Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.

Dawkowanie

Dorośli:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:

2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową:

1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:

należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.

Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.

Melabiorytm należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, niższych

dawek melatoniny dostępnych na rynku

Działanie

Melabiorytm pomaga regulować naturalny rytm dobowy organizmu. Wspiera utrzymanie prawidłowego snu i czuwania w ciągu dnia i nocy.

Wskazania

Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku Melabiorytm

- jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- u dzieci i młodzieży,

- w okresie ciąży i karmienia piersią,

- po spożyciu alkoholu,

- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek,

- jeśli pacjent ma depresję.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,

- migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,

- nadciśnienie tętnicze,

- bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,

- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,

- zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,

- bóle kończyn,

- cukromocz, białkomocz,

- objawy menopauzalne,

- osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,

- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,

- pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze

świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,

- przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),

- półpasiec,

- zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi,

- zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi,

- zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja,

- omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,

- zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,

- zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi,

- dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,

- uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”),

- choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy

ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,

- zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,

- wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,

- długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,

- uczucie znużenia, bóle, pragnienie,

- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- reakcja nadwrażliwości,

- obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, nal eży natychmiast skontaktować się z lekarzem,

- mlekotok.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego),

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne,

- jeśli pacjent ma padaczkę,

- jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Po przyjęciu leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.