Kreon Travix, 10 000, 50 kapsułek dojelitowych

Opis Kreon Travix, 10 000

Kreon Travix to produkt leczniczy zawierający pankreatynę - pochodzącą z trzustek wieprzowych mieszaninę enzymów wspomagających trawienie pokarmu. Lek ma postać kapsułek dojelitowych z minimikrosferami, których otoczka jest odporna na kwaśne środowisko żołądka, dzięki czemu pankreatyna zostaje uwolniona w jelicie. Preparat przeznaczony jest dla dzieci, młodzieży oraz dorosłych wymagających uzupełnienia enzymów trawiennych w związku z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki.

Składniki Kreon Travix, 10 000

1. - Substancją czynną leku jest 150 mg pankreatyny o aktywności:
2.    10 000 j. Ph.Eur. lipazy (j. BP)
3.    8 000 j. Ph.Eur. amylazy (j. BP)
4.    600 j. Ph.Eur. proteazy.
5. - Pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian.
6. - Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza (III) tlenek bezwodny (E 172), żelaza (III) tlenek uwodniony (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E172), sodu laurylosiarczan.

Dawkowanie Kreon Travix, 10 000

Zaleca się doustne przyjmowanie leku Kreon Travix podczas lub bezpośrednio po głównych posiłkach lub przekąskach. Pozwala to na dokładne zmieszanie enzymów z pokarmem.Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, który dostosowuje dawkę do potrzeb pacjenta.

Dawka leku natomiast zależy od rodzaju choroby, masy ciała, stosowanej diety oraz ilości tłuszczu obecnego w kale i jest mierzona w jednostkach lipazy. Różne moce leku Kreon zawierają inne ilości lipazy. Najczęściej stosowana dawka początkowa preparatu wynosi 10000-25000 jednostek lipazy w przypadku głównego posiłku. Średnio zaleca się podawanie 20000-50000 jednostek lipazy podczas posiłków. Kapsułki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu.

Mukowiscydoza:

• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
• W większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu.

Inne zaburzenia trzustki - dorośli:

• Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 2 do 8 kapsułek leku Kreon Travix) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja).
• W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasiegłównego posiłku (od 1 do 4 kapsułek leku Kreon Travix).

Działanie

Pankreatyna zawarta w leku dostarcza enzymów, które trawią pokarm podczas jego przechodzenia przez jelito cienkie. Stosowanie leku Kreon Travix ogranicza objawy związane z niedoborem enzymów trzustkowych, w tym bóle brzucha i wzdęcia, oraz wpływa na regulację częstości wypróżnień i poprawę konsystencji stolca. Przyjmowanie kapsułek podczas posiłku, po nim lub razem z przekąską pozwala na odpowiednie wymieszanie enzymów z pokarmem.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Kreon Travix są zaburzenia trawienia związane z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych. Niewydolność ta może towarzyszyć mukowiscydozie, przewlekłemu lub ostremu zapaleniu trzustki, rakowi trzustki, niedrożności przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego, stanom po częściowym albo całkowitym usunięciu trzustki lub żołądka, zespoleniu żołądkowo-jelitowemu oraz zespołowi Shwachmana-Diamonda. Po ataku ostrego zapalenia trzustki przyjmowanie leku można rozpocząć po wznowieniu doustnego przyjmowania pokarmów. Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki może również występować w innych stanach klinicznych niewymienionych w tym zestawieniu.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności;
• wymioty;
• zaparcia;
• wzdęcia;
• biegunka.

Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon Travix. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących Kreon, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nie przyjmujących leku Kreon.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd i pokrzywka;
• kreon może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust;
• zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę.

Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny.

Dlatego też, w przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu E

Jest to lek pochodzenia zwierzęcego (ze świni). Pomimo podejmowanych podczas procesu wytwarzania działań mających na celu ograniczenie tego ryzyka, w tym leku może występować wirus zapalenia wątroby typu E (HEV). Wirus zapalenia wątroby typu E może występować u świń, przenosić się na ludzi i powodować zakażenie wątroby.

Jedno z badań świadczy o tym, że u osób z mukowiscydozą, które stosowały ten lek, większe jest prawdopodobieństwo, że w przeszłości przebyły one zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu E (HEV). Badanie to miało jednak istotne ograniczenia. Na przykład nie jest jasne, kiedy mogło dojść do przebytego zakażenia ani jakie było jego źródło.

Dla zachowania ostrożności, jeżeli układ odpornościowy pacjenta jest osłabiony i jednocześnie przyjmuje on duże dawki leku, lekarz poinformuje go o objawach zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu E. W razie wystąpienia objawów zakażenia, zwłaszcza gorączki, nudności, nietypowego lub innego niż dotychczas bólu żołądka albo zażółcenia skóry lub oczu, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

1. W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Kreon Travix. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek Kreon Travix.
2. Kreon Travix może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Kreon Travix nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

FAQ Kreon Travix, 10 000

Kiedy stosuje się lek Kreon Travix?

Lek stosuje się u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia występującymi w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.

Jak działa Kreon Travix?

Lek zawiera pankreatynę, czyli mieszaninę enzymów trawiennych. Enzymy te pomagają w trawieniu pokarmu przechodzącego przez jelito cienkie.

Kiedy należy przyjmować Kreon Travix?

Lek należy przyjmować podczas lub po głównych posiłkach albo przekąskach, co umożliwia dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem.