Ibuvit D3 Active 10, 10 mcg, 60 kapsułek

Opis Ibuvit D3 Active 10

Ibuvit D3 Active 10 to produkt leczniczy zawierający kalcyfediol, aktywny metabolit witaminy D, który wspomaga prawidłową mineralizację kości.

Składniki Ibuvit D3 Active 10

1. - Substancją czynną leku jest kalcyfediol.
2. Każda kapsułka zawiera 10 mikrogramów kalcyfediolu.
3. - Pozostałe składniki to:
4. zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, etanol 96%
5. skład osłonki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona.

Dawkowanie Ibuvit D3 Active 10

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D

Dorośli i dzieci w wieku od 11 lat

Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych

Zazwyczaj zalecana dawka to 20 mikrogramów (2 kapsułki) na dobę, niezależnie od pory roku.

Nie należy stosować innych leków, suplementów diety ani pokarmów zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriolu lub innych metabolitów i analogów witaminy D bez nadzoru lekarza.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale (powyżej 6 miesięcy) lub w dawkach wyższych niż zalecane.

Zaleca się sprawdzenie stężenia 25(OH)D we krwi, w celu potwierdzenia, że stosowane dawkowanie jest optymalne.

Działanie

Kalcyfediol zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i ogranicza jego wydalanie przez nerki, wspierając budowę kości.

Wskazania

Lek stosowany jest w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów z nim związanych u dorosłych i dzieci od 11. roku życia, a także w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie na kalcyfediol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub ma skłonność do powstawania kamieni w nerkach.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D).
• U dzieci w wieku poniżej 11 lat.
• U kobiet w ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani).
• Trudności w połykaniu.
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ibuvit D3 Active 10 należą:

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka.
• Świąd.
• Pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
• Zaparcia.
• Gazy (wzdęcia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 Active 10 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna) - tacy pacjenci muszą być często monitorowani przez lekarza, który zleci badania stężenia wapnia we krwi, na początku oraz w trakcie leczenia.
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie), gruźlicę lub inne choroby ziarniniakowe - u tych pacjentów lekarz zleci okresowe badania laboratoryjne, aby kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu.
• Jeśli pacjent stosuje inne leki i (lub) suplementy diety zawierające witaminę D lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia (lekarz zleci badania stężenia wapnia we krwi i w moczu).
• Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Ibuvit D3 Active 10.
• Jeśli pacjent ma uszkodzone lub chore nerki – pacjenci z chorobą nerek wymagają specjalnej opieki i muszą być szczególnie monitorowani przez lekarza, zlecającego regularne badania laboratoryjne.
• Jeśli pacjent ma niedoczynność przytarczyc (zmniejszone działanie hormonu przytarczyc).
• Jeśli pacjent jest długotrwale unieruchomiony (konieczne może być zmniejszenie dawki tego leku).
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
• W związku z możliwością oceny działania leku - lekarz może zlecić badania krwi i (lub) moczu, aby sprawdzić stężenie wapnia, fosforu oraz inne parametry (aktywność fosfatazy alkalicznej oraz dobowe wydalanie wapnia i fosforu z moczem).
• W przypadku wykonywania badań diagnostycznych (w tym oznaczanie stężenia cholesterolu), ponieważ lek może wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:

• Leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. hydrochlorotiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu.
• Leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D.
• Aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy).
• Leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe).
• Barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe).
• Kortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon).
• Leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat).
• Niektóre leki przeczyszczające (takie jak parafina ciekła, olej mineralny).
• Leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.
• Preparaty wapnia.
• Leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd).
• Niektóre antybiotyki, takie jak penicylina, neomycyna i chloramfenikol.
• Leki przeciwnowotworowe i leki przeciwwirusowe.
• Werapamil (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia czy choroby niedokrwiennej serca).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

1. Ciąża
2. W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań stosowania kalcyfediolu u kobiet w ciąży. Leku Ibuvit D3 Active 10 nie wolno stosować w okresie ciąży.
3.  

1. Karmienie piersią
2. Kalcyfediol przenika do mleka kobiecego. Leku Ibuvit D3 Active 10 nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 11 lat. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Ibuvit D3 Active 10 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

FAQ Ibuvit D3 Active 10

Jak sprawdzić, czy występuje niedobór witaminy D przed zastosowaniem Ibuvit D3 Active 10?

Poziom witaminy D można ocenić na podstawie badania krwi oznaczającego stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D). Za niedobór uznaje się wynik poniżej 20 ng/ml.

Czy Ibuvit D3 Active 10 można łączyć z innymi preparatami witaminy D?

Dodatkowe dawki witaminy D, pochodzące z leków lub suplementów diety, można przyjmować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Czy podczas długotrwałego stosowania Ibuvit D3 Active 10 konieczne są badania kontrolne?

Tak, podczas długotrwałego leczenia lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu oraz czynność nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny we krwi.