Astmodil 10 mg, 28 tabletek powlekanych

Opis Astmodil tabletki powlekane 10 mg

Astmodil to produkt leczniczy zawierający montelukast, należący do grupy leków przeciwastmatycznych. Stosowany jest w celu wspomagania kontroli astmy oraz łagodzenia objawów sezonowej alergii, takich jak katar sienny. Regularne stosowanie leku pomaga ograniczyć nasilenie dolegliwości ze strony układu oddechowego.

Składniki Astmodil tabletki powlekane 10 mg

1. Substancją czynną leku jest montelukast. 
2. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.
3. Ponadto lek zawiera: hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian.
4. Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cp, laktoza jednowodna, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171).

Dawkowanie Astmodil tabletki powlekane 10 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci w wieku 15 lat i powyżej: 1 tabletka powlekana (10 mg) raz na dobę, wieczorem.

Lek należy przyjmować doustnie. Lek Astmodil może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

Działanie

Działanie leku Astmodil polega na hamowaniu aktywności leukotrienów – substancji, które przyczyniają się do zwężenia i obrzęku dróg oddechowych. W efekcie preparat pomaga kontrolować objawy astmy oraz łagodzi objawy sezonowej alergii, w tym kataru siennego.

Wskazania

• Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej łagodnej lub umiarkowanej u pacjentów w wieku powyżej 15 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie dodatkowych leków.
• Astmodil pomaga także zapobiegać skurczom dróg oddechowych wywołanym głównie przez wysiłek fizyczny.
• Astmodil stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej łagodzi również objawy kataru siennego (tzw. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa).

Astmodil, 10 mg jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Astmodil.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy odstawić lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych: 

• reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła utrudniający oddychanie lub przełykanie), 
• objawy jak w grypie, gorączka, osłabienie, złe samopoczucie, nasilenie się objawów ze strony układu oddechowego, świszczący oddech, kaszel, duszność, nieustępujący katar, uczucie mrowienia lub drętwienia rąk lub nóg i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss). Te objawy niepożądane występują bardzo rzadko.

Działania niepożądane, które występują często (u 1 do 10 na 100 osób):

• ból głowy,
• ból brzucha.

Działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na  10 000 pacjentów): 

• jąkanie się.

Inne działania niepożądane:

• zakażenie górnych dróg oddechowych,
• reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła utrudniający oddychanie lub przełykanie),
• zwiększona skłonność do krwawień,
• zaburzenia snu, w tym koszmary senne, bezsenność,
• lunatykowanie,
• omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób),
• drażliwość, lęk, niepokój, zwłaszcza ruchowy, pobudzenie, w tym agresywne zachowania lub wrogość,
• drżenie,
• depresja,
• myśli i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze),
• senność, zawroty głowy,
• uczucie mrowienia, drętwienia rąk i (lub) nóg,
• drgawki,
• kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca),
• krwawienie z nosa,
• suchość w jamie ustnej, niestrawność (odbijanie, zgaga, wzdęcia, ból brzucha), nudności, wymioty, biegunka,
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AspAT i AlAT),
• zapalenie wątroby (w tym cholestatyczne, wątrobowokomórkowe oraz uszkodzenie wątroby o mieszanej etiologii - żółte zabarwienie skóry i białek oczu, świąd skóry),
• bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni,
• nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez obrzęku naczynioruchowego,
• rumień guzowaty (czerwone, bolesne guzki na podudziach),
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach lub reakcjach uczuleniowych występujących u pacjenta obecnie lub w przeszłości.

• W razie nasilenia się objawów astmy należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
• Lek Astmodil nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Jeśli taki napad wystąpi, należy zastosować lek wziewny przeznaczony do stosowania w napadach astmy lub jak najszybciej zgłosić się po poradę do lekarza.
• Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego lub leków przeciwzapalnych (tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ), jeśli nasilają one u pacjenta objawy astmy oskrzelowej.
• Jeśli w trakcie przyjmowania leku wystąpią objawy, takie jak: gorączka, wysypka, osłabienie, złe samopoczucie, uczucie mrowienia lub drętwienia rąk lub nóg, nasilenie się objawów ze strony układu oddechowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie

1. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
2. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Astmodil lub Astmodil może wpływać na działanie innych leków.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Astmodil należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: 

• fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy lub niektórych innych zakażeń).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę oraz kobiety karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem leku Astmodil. Lekarz oceni, czy mogą one przyjmować Astmodil w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.