Zoely 2,5 mg + 1,5 mg, 28 tabletek powlekanych

Opis

Zoely 2,5 mg + 1,5 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, będący złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Białe tabletki zawierają dwie substancje czynne - octan nomegestrolu oraz estradiol, natomiast żółte tabletki są tabletkami placebo i nie zawierają substancji czynnych. Lek przeznaczony jest do stosowania w antykoncepcji doustnej. Produkt dla kobiet.

Składniki

• Substancjami czynnymi leku są octan nomegestrolu i estradiol. Każda biała tabletka zawierająca substancje czynne zawiera 2,5 mg octanu nomegestrolu oraz 1,5 mg estradiolu (w postaci półwodnej). Cztery żółte tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych.
• Pozostałe składniki rdzenia tabletek: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E572), krzemionka koloidalna bezwodna.
• Otoczka białych tabletek: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b).
• Otoczka żółtych tabletek placebo zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie

• Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni, najlepiej codziennie o tej samej porze. Najpierw przyjmuje się 24 białe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie 4 żółte tabletki placebo.
• Kolejne opakowanie należy rozpocząć bezpośrednio po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego blistra, bez przerwy, niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia już się zakończyło.

Działanie

Działanie antykoncepcyjne Zoely opiera się przede wszystkim na hamowaniu owulacji oraz zmianie wydzielania śluzu szyjkowego. Lek zawiera progestagen - octan nomegestrolu - oraz estrogen - estradiol. CHPL

Wskazania

Zoely jest wskazany do stosowania jako doustny środek antykoncepcyjny. 

Kiedy nie stosować leku

Zoely nie należy stosować m.in. w przypadku występowania lub ryzyka wystąpienia żylnej albo tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, ciężkiej choroby wątroby, guzów wątroby, zapalenia trzustki związanego z ciężką hipertriglicerydemią, rozpoznanych lub podejrzewanych nowotworów zależnych od hormonów płciowych, niewyjaśnionego krwawienia z dróg rodnych oraz nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zoely może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdej pacjentki.

• Bardzo często: trądzik, nieprawidłowe krwawienia z odstawienia. 
• Często: zmniejszone libido, depresja, zmiana nastroju, bóle głowy, migrena, nudności, krwotok, maciczny, krwotok miesiączkowy, ból piersi, ból miednicy, zwiększenie masy ciała. 
• Niezbyt często: zwiększony apetyt, zatrzymywanie płynów, uderzenia gorąca, rozdęcie żołądka, nadmierne pocenie, łysienie, świąd, sucha skóra, łojotok, uczucie ciężkości, skąpa miesiączka, obrzęk piersi, mlekotok, skurcz, macicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, powiększenie piersi, dyspareunia, suchość sromu i pochwy, drażliwość, obrzęk, zwiększenie aktywności enzymów, wątrobowych. 
• Rzadko: zmniejszony apetyt, zwiększone libido, nietolerancja soczewek kontaktowych (suche oczy), suchość w jamie ustnej, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostuda, nadmierne owłosienie, nieprzyjemny zapach z pochwy, dyskomfort sromu i pochwy, uczucie głodu.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Zoely lekarz powinien ocenić indywidualne czynniki ryzyka pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się objawów mogących wskazywać na zakrzep, takich jak obrzęk i ból jednej nogi, nagła duszność, niewyjaśniony kaszel, silny ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia widzenia lub nagłe osłabienie albo zdrętwienie części ciała. 
• Lek zawiera laktozę. Pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny przed zastosowaniem preparatu skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o preparatach, które pacjentka planuje stosować.

• Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Zoely lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Dotyczy to m.in. niektórych leków stosowanych w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażeń HIV lub HCV, zakażeń grzybiczych oraz preparatów zawierających ziele dziurawca. Zoely może również wpływać na działanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Zoely nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży. 

• Jeśli podczas stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Zoely nie jest przeznaczony do stosowania przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.