Ketoprex MAX 50 mg, 20 tabletek powlekanych

Opis Ketoprex MAX 50 mg

Ketoprex MAX 50 mg to produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, którego substancją czynną jest ketoprofen. Preparat stosowany jest w celu krótkotrwałego łagodzenia ostrego bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego, występującego w różnych częściach ciała.

Składniki Ketoprex MAX 50 mg

- Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ketoprofenu.

- Pozostałe składniki to:

- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna.

- Powłoka tabletki: otoczka Opadry TF White: Alkohol poliwinylowy, Wapnia węglan, Makrogol 3350, Talk.

Dawkowanie Ketoprex MAX 50 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dorośli:

• 1 tabletka do 3 razy na dobę (co 8 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę).
• Lek Ketoprex MAX należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.
• Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Ból w przebiegu zakażeń

• Brak konieczności zmiany dawkowania.
• Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby metabolizm i (lub) eliminacja leku mogą być ograniczone.
• Należy stosować najniższą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy czas.
• U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek konieczne jest kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia.
• U pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby lub nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby, lub z chorobami wątroby w wywiadzie, należy okresowo kontrolować aktywność aminotransferaz.
• Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby.

Osoby w podeszłym wieku

• U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
• Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Działanie

Ketoprofen zawarty w leku Ketoprex MAX działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo oraz przeciwbólowo. Dzięki tym właściwościom lek znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu ostrych dolegliwości bólowych.

Wskazania

Lek Ketoprex MAX jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Może być stosowany między innymi w przypadku bólu głowy, zębów, dolegliwości kostno-stawowych oraz bólu towarzyszącego miesiączce.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie przyjmować leku Ketoprex MAX:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• W trzecim trymestrze ciąży.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca.
• W przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji przewodu pokarmowego.
• W przypadku zaburzeń krzepnięcia i skłonności do krwawień.
• W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
• W przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketoprex MAX, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej).
• Napad astmy oskrzelowej.
• Pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy).
• Wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego).
• Powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).

Podczas stosowania leku Ketoprex MAX mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby).
• Niestrawność.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wysypka.
• Ból brzucha, anoreksja, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, wymioty.
• Podrażnienie dróg moczowych, niewydolność nerek.
• Zaburzenia marzeń sennych, zawroty głowy, senność, ból głowy, bezsenność, nerwowość, złe samopoczucie.
• Depresja.
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy uszne.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zawał serca, arytmia, niewydolność serca, tachykardia, palpitacje.
• Obrzęki, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, rozszerzenie naczyń.
• Łysienie, wysypka pęcherzykowa, egzema, nadpotliwość, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, onycholiza, świąd, odbarwienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka.
• Zaostrzenie cukrzycy, ginekomastia, hiponatremia, wzmożone pragnienie, wzrost masy ciała, utrata masy ciała.
• Zanik błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, odbijanie, zapalenie żołądka, krwawienie w przewodzie pokarmowym, perforacja w przewodzie pokarmowym, wrzody żołądka, krwawe wymioty, wzrost apetytu, smoliste stolce, utajona krew w stolcu, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, ślinotok, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, suchość w jamie ustnej.
• Obecność krwi w moczu, impotencja, zespół nefrotyczny, krwawienie w macicy, ostra choroba kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół niewydolności nerek.
• Agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), anemia, zaburzenia w układzie krzepnięcia krwi, hemoliza, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), krwawienie z odbytu, choroba plamicowa, wysypka plamicowa.
• Cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, stężenia bilirubiny w surowicy.
• Skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny.
• Posocznica.
• Amnezja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dreszcze, rozbicie, dysforia, migrena, koszmary senne, zaburzenia czucia, zawroty głowy.
• Zaburzenia osobowości, halucynacje, dysforia.
• Bóle mięśniowe.
• Zapalenie spojówek, zespół suchego oka, ból oka, krwawienie do siatkówki, zmiany pigmentacji siatkówki.
• Zaburzenia słuchu.
• Skurcz oskrzeli, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, obrzęk krtani, zapalenie gardła, nieżyt nosa.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zakrzepica wieńcowa.
• Udar mózgu.
• Zapalenie przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed zastosowaniem leku Ketoprex MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• U pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiającej się m.in. przewlekłą biegunką).
• U pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa.
• Pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby.
• Pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
• U pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub niedrożnością tętnic) lub naczyń mózgowych.
• Pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi.
• U pacjenta występuje zakażenie.
• Pacjent pali tytoń.
• Pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Szczegółowe informacje dotyczące ostrzeżeń i środków ostrożności znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketoprex MAX:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen).
• Leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), np. dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban.
• Leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi).
• Leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna.
• Lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych).
• Metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15 mg na tydzień.

Ketoprex MAX oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań niepożądanych. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketoprex MAX razem z innymi lekami, takimi jak:

• Leki zwiększające stężenie potasu we krwi. U pacjentów stosujących jednocześnie sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny oraz leki blokujące receptory angiotensyny II, inne NLPZ, heparyny (o małej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowana), cyklosporynę, takrolimus i trimetoprym może dojść do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
• Leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu).
• Metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień.
• Leki zmniejszające ciśnienie krwi.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI).
• Kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry).
• Pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych).
• Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego).
• Leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus).
• Leki przeciwcukrzycowe.
• Leki przeciwpadaczkowe.
• Leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki).
• Antybiotyki z grupy chinolonów.
• Tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B).

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Ketoprex MAX, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Ketoprex MAX może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketoprex MAX, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli lek Ketoprex MAX jest przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, może powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia). Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobietom karmiącym piersią nie należy podawać leku Ketoprex MAX.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Ketoprex MAX może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

FAQ Ketoprex MAX 50 mg

Na jakie rodzaje bólu można stosować Ketoprex MAX?

Ketoprex MAX jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Może być stosowany w przypadku bólu głowy, zębów, dolegliwości kostno-stawowych oraz bolesnego miesiączkowania.

Jak długo można stosować Ketoprex MAX bez konsultacji z lekarzem?

Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym czasie dolegliwości nie ustąpią lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Czy Ketoprex MAX należy przyjmować podczas posiłku?

Tak, lek należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Takie postępowanie jest zgodne z zaleceniami zawartymi w ulotce produktu leczniczego.