Ibum Max 333 mg/5 ml zawiesina doustna, 60 ml

Opis Ibum Max 333 mg/5 ml zawiesina doustna

IBUM MAX to produkt leczniczy z ibuprofenem, przeznaczony do stosowania w stanach gorączkowych oraz przy dolegliwościach bólowych o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Zawarta w preparacie substancja czynna zaliczana jest do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wykazuje trzy rodzaje działania: przeciwgorączkowe, przeciwzapalne oraz przeciwbólowe. Lek IBUM MAX można stosować u dzieci od 3. miesiąca życia, o masie ciała wynoszącej co najmniej 5 kg, zgodnie z dawkowaniem podanym w ulotce.

Składniki Ibum Max 333 mg/5 ml zawiesina doustna

1. - Substancją czynną leku jest ibuprofen. Lek zawiera 333 mg ibuprofenu w 5 mL zawiesiny doustnej.
2. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły (E 965), glicerol (E 422), guma ksantan, sacharyna sodowa (E 954), sodu benzoesan (E 211), kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat naturalny truskawkowy AR 2143 (zawiera naturalne substancje aromatyczne oraz glikol propylenowy E 1520), woda oczyszczona.

Dawkowanie Ibum Max 333 mg/5 ml zawiesina doustna

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

1. Lek stosuje się doustnie.
2. Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć.
3. Do podawania leku należy używać wyłącznie strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.

Zalecana dawka dobowa leku IBUM MAX zależy od masy ciała i wynosi od 20 do 30 mg/kg mc., w dawkach podzielonych. Przykładowy schemat dawkowania z zastosowaniem dołączonej do opakowania strzykawki doustnej może być osiągnięty zgodnie z poniższą tabelą:

Dawkowanie ibuprofenu

* Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.

Czas stosowania

Lek IBUM MAX jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.

Jeśli objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Za właściwości leku IBUM MAX odpowiada ibuprofen z grupy NLPZ. Jego działanie polega na łagodzeniu bólu, zmniejszaniu gorączki oraz działaniu przeciwzapalnym. Dzięki tym właściwościom preparat może być stosowany w dolegliwościach wymienionych we wskazaniach do stosowania.

Wskazania

Lek IBUM MAX stosuje się w celu obniżania gorączki, która może pojawić się w przebiegu przeziębienia, grypy lub jako odczyn po szczepieniu. Preparat jest również wskazany przy słabych i umiarkowanych bólach różnego pochodzenia. Należą do nich bóle mięśni, gardła i głowy, w tym związane z zakażeniami wirusowymi, a także bóle zębów i dolegliwości występujące podczas ząbkowania. Lek można stosować również w przypadku bólu kości i stawów spowodowanego urazami narządu ruchu, takimi jak skręcenia, oraz przy bolesnych urazach tkanek miękkich. Wskazania obejmują ponadto bóle pooperacyjne po zabiegach stomatologicznych, ortopedycznych lub laryngologicznych, jak również bóle uszu towarzyszące stanom zapalnym ucha środkowego.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
• Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
• Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
• Jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli występują: 

1. - objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy;
2. - objawy rzadko występujących lecz ciężkich reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
3. - objawy ciężkich reakcji skórnych, takie jak:
4. - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) - bardzo rzadko;
5. - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) - częstość nieznana;
6. - czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (tzw. ostra uogólniona osutka krostkowa) - częstość nieznana.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

• U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku podczas posiłków. Pokarm zwalnia wchłanianie ibuprofenu z przewodu pokarmowego.
• Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku IBUM MAX. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku IBUM MAX.

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia;
• jeśli pacjent ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej);
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić;
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku IBUM MAX wymagane jest regularne kontrolowanie wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi;
• jeśli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków;
• jeśli u pacjenta występowała lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność;
• jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka;
• jeśli pacjent przebył ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny);
• jeśli pacjent jest odwodniony, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży;
• jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną - w takim przypadku należy unikać stosowania leku IBUM MAX;
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA);
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar lub jeśli pacjent pali tytoń;
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie.

Pozostałe informacje dotyczące ostrzeżeń i środków ostrożności szukaj w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek IBUM MAX może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku IBUM MAX. Na przykład:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie IBUM MAX. Dlatego też przed zastosowaniem leku IBUM MAX z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• Inne NLPZ, włączając inhibitory COX-2: ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych;
• Glikozydy nasercowe, np. digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca): ponieważ działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu;
• Kortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu): ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Leki przeciwpłytkowe: ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia;
• Kwas acetylosalicylowy (małe dawki): ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu;
• Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna): ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków;
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki): ponieważ działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu;
• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji): ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji): ponieważ działanie litu może ulec wzmocnieniu;
• Probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny): ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu;
• Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne: ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko pogorszenia czynności nerek;
• Leki moczopędne oszczędzające potas, np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren: ponieważ może wystąpić hiperkaliemia;
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu): ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu;
• Takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne): ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek;
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu HIV/AIDS): ponieważ użycie leku IBUM MAX może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) z hemofilią;
• Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi;
• Antybiotyki z grupy chinolonów: ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek;
• Worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9), stosowane w zakażeniach grzybiczych: działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem;
• Baklofen: po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu;
• Rytonawir: rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu;
• Aminoglikozydy: NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów;
• Cholestyramina (lek stosowany do obniżenia stężenia cholesterolu): ponieważ wchłanianie ibuprofenu jest opóźnione i zmniejszone. Leki należy podawać w kilkugodzinnych odstępach.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

1. Ciąża
2. Nie stosować tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Stosowanie może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikać stosowania tego leku w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie ibuprofenu przez okres dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W razie konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
3.  

1. Karmienie piersią
2. Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. IBUM MAX może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.

FAQ Ibum Max 333 mg/5 ml zawiesina doustna

Od jakiego wieku można stosować Ibum Max?

Ibum Max można stosować u dzieci od 3. miesiąca życia, o masie ciała wynoszącej co najmniej 5 kg. Dawkę leku należy dostosować do masy ciała dziecka, zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce.

Czy Ibum Max można podawać dziecku podczas ząbkowania?

Tak, Ibum Max jest wskazany w łagodzeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bólu towarzyszącego ząbkowaniu. Zawarty w leku ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Czy Ibum Max można stosować w przypadku gorączki po szczepieniu?

Tak, Ibum Max jest wskazany do obniżania gorączki różnego pochodzenia, również występującej w przebiegu odczynu poszczepiennego. Lek należy stosować zgodnie z dawkowaniem określonym w ulotce.