BRINTELLIX 5 mg - 56 tabletek powlekanych

Składniki BRINTELLIX 5 mg tabletki powlekane

Substancją czynną leku jest wortioksetyna - każda tabletka powlekana zawiera 5 mg wortioksetyny (w postaci bromowodorku). Pozostałe składniki to mannitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu stearynian, hypromeloza, Makrogol 400, tytanu dwutlenek(E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie BRINTELLIX 5 mg tabletki powlekane

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka leku Brintellix wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce dobowej u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg wortioksetyny na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg wortioksetyny na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - jeśli pacjent przyjmuje inne leki na depresję znane jako nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory MAO-A. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.

Działania niepożądane

Bardzo często: nudności Często: biegunka, zaparcie, wymioty, zawroty głowy, swędzenie całego ciała, dziwne sny, nadmierne pocenie się, niestrawność Niezbyt często: zaczerwienienie twarzy, nocne poty, nieostre widzenie, mimowolne drżenia Rzadko: rozszerzenie źrenic, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry Częstość nieznana: zbyt mała ilość sodu we krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, dezorientację, senność, silne zmęczenie, nudności lub wymioty; poważniejsze objawy to: omdlenia, drgawki lub upadki); zespół serotoninowy; reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, powodując obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu oraz/lub nagły spadek ciśnienia krwi; pokrzywka; nadmierne lub niewyjaśnione krwawienie (w tym siniaczenie, krwawienie z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego i pochwy); wysypka; problemy ze snem (bezsenność); pobudzenie i agresja; ból głowy; wzrost stężenia hormonu o nazwie prolaktyna w krwi; akatyzja; bruksizm; niemożność otwarcia ust (szczękościsk/trismus); zespół niespokojnych nóg; nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi (mlekotok). Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Działania niepożądane wortioksetyny u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u osób dorosłych, z wyjątkiem zdarzeń związanych z bólem brzucha, które zgłaszano częściej niż u osób dorosłych i myśli samobójczych, które u młodzieży obserwowano częściej niż u osób dorosłych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Brintellix należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: - przyjmuje leki o tzw. działaniu serotoninergicznym (więcej w ulotce) - miał napady drgawkowe (napady padaczkowe) (więcej w ulotce) - wystąpiła u niego mania; - ma tendencję do krwawień lub siniaków, lub jeśli pacjentka jest w ciąży; - ma małe stężenie sodu we krwi; - ma 65 lat lub więcej; - ma ciężką chorobę nerek; - ma ciężką chorobę wątroby lub chorobę wątroby zwaną marskością; - ma obecnie lub miał w przeszłości podwyższone ciśnienie w oku lub jaskrę. Jeśli w trakcie leczenia pojawia się ból oczu i niewyraźne widzenie, należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, w tym wortioksetynę, mogą również doświadczyć uczucia agresji, pobudzenia, złości i drażliwości. W takiej sytuacji należy porozmawiać z lekarzem. Myśli samobójcze i nasilenie depresji (więcej w ulotce).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina (leki stosowane w leczeniu depresji, zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy). - moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji). - selegilina, razagilina (leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). - linezolid (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). - leki o działaniu serotoninergicznym, np. tramadol i podobne leki (silne leki przeciwbólowe) oraz sumatryptan i podobne leki o nazwach substancji czynnych kończących się na „tryptany” (stosowane w leczeniu migreny). - lit (lek stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń psychicznych) lub tryptofan. - leki obniżające stężenie sodu. - ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń). - karbamazepina, fenytoina (leki stosowane w leczeniu padaczki i innych chorób). - warfaryna, dipirydamol, fenprokumon, niektóre leki przeciwpsychotyczne, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy w małych dawkach i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki rozrzedzające krew i leki stosowane w celu łagodzenia bólu). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień. Leki zwiększające ryzyko napadów drgawkowych: - sumatryptan i podobne leki zawierające substancję czynną o nazwie kończącej się na “tryptan”. - tramadol (silny lek przeciwbólowy). - meflochina (lek stosowany w profilaktyce i leczeniu malarii). - bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji, a także u osób rzucających palenie). - fluoksetyna, paroksetyna i inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI/SNRI, leki trójpierścieniowe. - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu depresji). - chinidyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca). - chlorpromazyna, chlorprotiksen, haloperydol (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych należące do grup leków zwanych fenotiazynami, tioksantenami, butyrofenonami).

Ciąża i karmienie piersią

Leku Brintellix nie należy stosować w ciąży, chyba, że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne. Nie należy stosować leku Brintellix podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Brintellix nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ze względu na brak wykazanej skuteczności jego stosowania.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Brintellix nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się jednak ostrożność podczas wykonywania tych czynności po rozpoczęciu leczenia lekiem Brintellix lub po zmianie dawki, gdyż zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy.