Ipozumax kaps.twarde 0,1 g 4 kaps.

Skład

1 kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu. Lek zawiera również sacharozę.

Wskazania

Kapsułki stosowane są w leczeniu:

- kandydozy jamy ustnej

- kandydozy pochwy i sromu

- kandydozy układowej

- zakażenia kryptokokowego, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych

- histoplazmozy

- łupieżu pstrego

- grzybicy kropidlakowej.

Doustnie podawany itrakonazol nie jest zalecany do leczenia początkowego pacjentów z ciężkimi, zagrażającymi życiu grzybicami układowymi. Preparat ten należy stosować jako kontynuację leczenia po początkowym leczeniu itrakonazolem podawanym dożylnie.

Działanie

Jest to preparat przeciwgrzybiczy o szerokim zakresie działania, będący pochodną triazolu. Substancja czynna zawarta w leku zaburza syntezę ergosterolu w komórkach grzybów.

Gatunki zwykle wrażliwe: Candida albicans, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Candida parapsilosis, Trichophyton spp., Trichosporon spp.,Sporothrix schenckii.

Gatunki, w których może wystąpić problemem oporności nabytej:Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.

Gatunki o oporności naturalnej: Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Absidia spp., Mucor spp., Rhizopus spp, Fusarium spp., Scedosporium proliferans.

Po podaniu preparat szybko się wchłania.. Maksymalne stężenie osiąga w ciągu 2-5 h. Bezwzględna biodostępność wynosi ok. 55%.  Itrakonazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie do wielu metabolitów (jednym z głównych metabolitów jest hydroksyitrakonazol). Wydalany jest w postaci nieczynnych metabolitów: z moczem do ok. 35% w ciągu tygodnia i z kałem do 54%.

Dawkowanie

Dermatologia lub okulistyka

Łupież pstry: 200 mg raz na dobę przez 7 dni.

Grzybice skórne: 200 mg raz na dobę przez 7 dni lub 100 mg raz dobę przez 15 dni.

Kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz na dobę przez 15 dni.

Ginekologia

Kandydoza pochwy i sromu: 200 mg 2 razy na dobę przez 1 dzień lub 200 mg raz na dobę przez 3 dni.

Grzybice układowe

Aspergiloza: 200 mg raz na dobę przez 2-5 mies., dawkę należy zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę w zakażeniach dużej powierzchni.

Kandydoza 100-200 mg raz na dobę przez 3 tyg.-7 mies., dawkę powinno się zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę w zakażeniach dużej powierzchni.

Kryptokokoza: 200 mg raz na dobę przez 10 tyg., w terapii podtrzymującej 200 mg raz na dobę.

Kryptokokoza opon mózgowo-rdzeniowych: 200 mg 2 razy na dobę przez 2-6 mies., w terapii podtrzymującej 200 mg raz na dobę.

Histoplazmoza: 200 mg raz lub 2 razy na dobę przez 8 mies. 

Grzybica paznokci

Leczenie cykliczne: polega na przyjmowaniu 2 kaps. 2 razy na dobę (200 mg 2 razy na dobę) przez 1 tydz. Pomiędzy  cyklami należy zachować trzytygodniowy okres bez podawania leku.

Leczenie ciągłe: 200 mg raz na dobę przez 3 mies. Optymalna odpowiedź kliniczna i mikologiczna jest osiągana w ciągu 2-4 tyg. po leczeniu zakażeń skóry i w ciągu 6-9 miesięcy po leczeniu zakażeń paznokci. 

Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów w podeszłym wieku. 

Kapsułki należy podawać bezpośrednio po posiłku (połykać w całości, popijając małą ilością wody).

Przeciwwskazania

Nie należy podawać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na itrakonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- kobiet w ciąży

- pacjentów z objawami zaburzenia czynności komór, takimi jak zastoinowa niewydolność serca (CHF) lub z CHF stwierdzonym w wywiadzie

- jednoczesnego stosowanie następujących leków: substraty metabolizowane przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT,  inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez CY3A3, eletryptan, nizoldypina.

Działania niepożądane:

Często: wysypka,  nudności, ból brzucha.

Niezbyt często: przemijająca lub całkowita utrata słuchu, zaburzenia smaku, wzdęcia, hiperbilirubinemia, pokrzywka, łysienie, świąd, obrzęk, parestezje, wymioty, niestrawność, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT, zaburzenia miesiączkowania,  ból i zawroty głowy, biegunka, zaparcie, nadwrażliwość.

Rzadko: niedoczulica, zapalenie trzustki, częstomocz, gorączka,  leukopenia, szumy uszne, zaburzenia widzenia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Częstość nieznana: reakcja rzekomoanafilaktyczna, objawy choroby posurowiczej, obrzęk naczynioruchowy, neuropatia obwodowa, zamazane widzenie i podwójne widzenie, zastoinowa niewydolność serca, obrzęk płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, rumień  leukoklastyczne zapalenie naczyń, nietrzymanie moczu, zaburzenia erekcji, neutropenia, małopłytkowość, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, bóle mięśni, bóle stawów, reakcja anafilaktyczna,  zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, hepatotoksyczność.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem stanów zagrażających życiu, w których możliwa korzyść dla matki przewyższa ryzyko uszkodzenia płodu. 

Ze względu na zawartość sacharozy, preparatu nie powinno się stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, związanymi z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i utraty słuchu.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.