FSME -Immun 0,25ml JUNIOR rozt.do wstrz. 1,2 mcg/0,25ml 1 amp.-strz.a 0,25ml

Skład

1 ampułko-strzykawka zawiera 1,2 µg całego, inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu. Preparat zawiera szczep Neudorfl, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (odpowiednio 0,35 mg Al³⁺ i 0,17 mg Al³⁺), namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF).

Wskazania

FSME-IMMUN 0,25ml Junior jest szczepionką stosowaną w celu zapobiegania chorobie wywołanej przez wirus kleszczowego zapalenia mózgu. Przeznaczona jest dla dzieci w wieku powyżej 1 roku do 15 lat.

Działanie

Szczepionka zawiera inaktywowany, cały wirus kleszczowego zapalenia mózgu, adsorbowany na wodorotlenku glinu, namnażany w fibroblastach zarodków kurzych. Szczepionka pobudza organizm do wytwarzania swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi, o dostatecznie wysokim mianie, aby zapewnić ochronę przed zakażeniem wirusem. Wirus kleszczowego zapalenia mózgu może powodować bardzo poważne zakażenia mózgu, rdzenia kręgowego lub opon mózgowo-rdzeniowych. Pierwszymi objawami są: ból głowy i wysoka temperatura. Wirus może być przeniesiony do organizmu człowieka podczas ukłucia przez kleszcza. Kleszcze nie zawsze zostają zauważone na skórze, a ich ukłucia mogą być niewyczuwalne. Szczepionka nie zapewnia pełnej ochrony wszystkim szczepionym. Jedna dawka szczepionki nie chroni przed zakażeniem. Należy przyjąć 3 dawki szczepionki, aby uzyskać optymalną ochronę. Niestety ochrona ta nie utrzymuje się przez całe życie. Należy regularnie przyjmować dawki przypominające.

Dawkowanie

Szczepionkę należy  podać domięśniowo (mięsień naramienny lub, u dzieci poniżej 18 miesięcy, mięsień obszerny boczny).

Szczepienie podstawowe

Składa się ono z 3 dawek. Pierwszą dawkę podaje się w dowolnym dniu, następną po 1-3 mies. Jeśli konieczne jest szybkie uzyskanie odpowiedzi immunologicznej, drugą dawkę można podać po 2 tyg. po pierwszej dawce. Natomiast trzecią dawkę podaje się 5-12 mies. po drugim szczepieniu. Aby uzyskać odporność przed sezonem aktywności kleszczy, najkorzystniej jest podać pierwszą i drugą dawkę w miesiącach zimowych, a trzecią przed rozpoczęciem następnego sezonu aktywności kleszczy. 

Szczepienie przypominające

Pierwszą dawkę przypominającą należy podać nie później niż po 3 latach po trzeciej dawce, a kolejne dawki przypominające nie wcześniej niż po upływie 3 lat od ostatniej dawki przypominającej.

U osób powyżej 60 rż. przerwy pomiędzy dawkami przypominającymi nie powinny przekraczać 3 lat.

W przypadku pacjentów powyżej 60 rż. oraz u osób z zaburzeniami systemu odpornościowego (w tym po leczeniu immunosupresyjnym) zaleca się oznaczenie stężenia swoistych przeciwciał w cztery tygodnie po drugiej dawce uodparniającej oraz przed szczepieniami przypominającymi.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać preparatu:

- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu lub substancje wykorzystywane w procesie produkcyjnym i obecne w ilościach śladowych (formaldehyd, neomycyna, gentamycyna, siarczan protaminy)

- w ciężkiej nadwrażliwości na białko jaja lub inne białka kurze (reakcja anafilaktyczna po spożyciu białka jaja kurzego) i lateks (reakcja anafilaktyczna)

- w ostrej choroby zakaźnej przebiegającej z gorączką (szczepienie należy odłożyć)

- donaczyniowo.

Działania niepożądane:

Bardzo często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból).

Często: niepokój, zaburzenia snu, nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, stwardnienie, rumień), zmniejszony apetyt, ból głowy,  ból mięśni.

Niezbyt często: ból brzucha, ból stawów, dreszcze, limfadenopatia.

Rzadko: zawroty głowy, biegunka, pokrzywka, świąd w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia czucia, niestrawność.

Po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano: zapalenie mózgu, drgawki (w tym gorączkowe), odczyn oponowy, polineuropatię, zespół Guillaina-Barrego, zaburzenia widzenia, światłowstręt, ból oka, szumy uszne, duszność, wysypkę (rumieniowata, grudkowo-plamista, pęcherzykowa), nadmierne pocenie, ból karku, sztywność mięśniowo-szkieletowa (włączając sztywność karku), ból kończyn, zaburzenia chodu, objawy grypopodobne, osłabienie, obrzęk, reakcję anafilaktyczną, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia ruchu (niedowład połowiczy/ porażenie połowicze twarzy, porażenie/ niedowład, zapalenie nerwu), rumień, świąd.

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi szczepionkami należy podawać je w różne miejsca.

Kobiety w ciąży bądź karmiące piersią mogą być szczepione tylko wtedy, gdy uzyskanie ochrony przed zakażeniem kleszczowym zapaleniem mózgu jest niezbędne, a korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko z nim związane.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.