Formetic tabl.powl. 1 g 30 tabl. (3 blist.po 10 szt.)

Skład

Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Wskazania

Formetic stosowany jest w:

- leczeniu cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy mimo diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii. U dorosłych lek może być stosowany zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Natomiast w przypadku dzieci powyżej 10 lat i młodzieży preparat ten może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną

- stanie przedcukrzycowym: nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i (lub) nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT), gdy mimo diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii

- zespole policystycznych jajników (PCOS).

Działanie

Jest to doustny preparat przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych biguanidu. Lek ten stosuje się w celu zmniejszania stężenia glukozy we krwi w przebiegu cukrzycy typu 2 (dawniej stosowano nazwę "cukrzyca insulinoniezależna"). Metformina zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez hamowanie procesów glukoneogenezy i glikogenolizy, zwiększa obwodowy wychwyt glukozy i jej zużycie oraz opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach. Nasila wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu oraz zwiększa zdolności transportowe białek odpowiedzialnych za transport glukozy przez błonę komórkową. Metformina nie pobudza wydzielanie insuliny i tym samym nie powoduje hipoglikemii. Korzystnie wpływa na metabolizm lipidów, zmniejszając stężenie cholesterolu całkowitego, triglicerydów i frakcji LDL.

W zespole policystycznych jajników preparat zmniejsza nasilenia zmian skórnych (trądzik, hirsutyzm), normalizuje występowanie i regularność cyklów miesięcznych oraz indukuje owulację i zwiększa częstości owulacji.

Biodostępność wynosi 50-60%. Ok. 2,5 h po podaniu występuje maksymalne stężenie we krwi. Pokarm zmniejsza i w niewielkim stopniu opóźnia wchłanianie leku. Metformina przenika do erytrocytów. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem, ok. 20-30% dawki z kałem. W przypadku zaburzeń czynności nerek wydalanie metforminy zmniejsza się, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia w osoczu.

Dawkowanie

Leczenie cukrzycy typu 2. zwłaszcza u chorych z nadwagą, gdy mimo diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii. 

Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Monoterapia lub leczenie skojarzone z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: zwykle dawka początkowa wynosi 500-850 mg 2-3 razy na dobę podczas lub po posiłku (po 10-15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi), Maksymalna dawka dobowa to 3 g w 3 dawkach podzielonych. Leczenie skojarzone z insuliną: dawka początkowa wynosi 500-850 mg 2-3 razy na dobę, dawkę insuliny ustala się na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.

Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz na rok. W przypadku osób ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u chorych w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Pacjenci z GFR 60-89 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 3000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; GFR 45-59 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 2000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; GFR 30-44 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 1000 mg w 2-3 dawkach podzielonych; w przypadku GFR <30 ml/min - metformina jest przeciwwskazana.

Młodzież i dzieci powyżej 10 lat. Monoterapia lub leczenie skojarzone z insuliną: zwykle dawka początkowa wynosi 500-850 mg raz na dobę podczas lub po posiłku (po 10-15 dniach należy ustalić ostateczną dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi). Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Stan przedcukrzycowy: nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i (lub) nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT). Zwykle dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabl. 500 mg lub 1/2 tabl. 1000 mg) na dobę. W zależności od efektów terapii dawkę można zwiększać do 1700 mg na dobę, podawanej w dawkach podzielonych. 

Zespół policystycznych jajników (PCOS). Zwykle dawka wynosi 500 mg (1 tabl. 500 mg lub 1/2 tabl. 1000 mg) 3 razy na dobę.

Przeciwwskazania

Nie powinno się podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- stanu przedśpiączkowego w cukrzycy

- ciężkiej niewydolności nerek (GRF <30 ml/min)

- niewydolności wątroby, ostrego zatrucia alkoholem, alkoholizmu

- ostrych i przewlekłych chorób, które mogą spowodować ostre niedotlenienie tkanek, takie jak: niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs

- ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)

- ostrych stanów, które mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, takie jak: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.

Działania niepożądane:

Bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, biegunka (najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie; aby im zapobiec, zaleca się podawanie metforminy 2 lub 3 razy na dobę, w czasie posiłków lub bezpośrednio po posiłku).

Często: zaburzenia smaku.

Bardzo rzadko: nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych lub zapalenie wątroby ustępujące po odstawieniu metforminy, reakcje skórne (takie jak rumień, świąd, pokrzywka), zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i zmniejszenie jej stężenia w surowicy u pacjentów stosujących długotrwale metforminę,  kwasica mleczanowa.

Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii w związku z czym nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania metforminy z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi istnieje możliwość wystąpienia hipoglikemii (o czym należy poinformować pacjenta).

Podczas leczenia pacjenci powinni przestrzegać zaleceń diety cukrzycowej, a w przypadku osób z nadwagą również kontynuować dietę niskokaloryczną. 

U kobiet z cukrzycą planujących ciążę lub będących w ciąży nie należy stosować chlorowodorku metforminy, tylko insulinę (w celu utrzymania stężeń glukozy we krwi jak najbardziej zbliżonych do wartości prawidłowych, pozwalających zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu).

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.