Estrofem mite tabl.powl. 1 mg 28 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana mite zawiera 1 mg estradiolu (w postaci półwodzianu). Lek zawiera także laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest jako:

- hormonalna terapia zastępcza (HTZ) - leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie.

Lek przeznaczony jest dla kobiet z usuniętą macicą i dlatego nie jest wymagane stosowanie złożonego leczenia estrogenowo-progestagenowego.

Działanie

Preparat uzupełnia niedobór estrogenów u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy pomenopauzalne. Endogenny estradiol wpływa na rozwój i wzrost pierwszo- i drugorzędowych żeńskich cech płciowych. Działa za pośrednictwem szeregu receptorów estrogenowych, kompleks receptor-hormon steroidowy przyłącza się do komórkowego DNA i indukuje syntezę specyficznych białek. Mikronizowany estradiol dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Po 4-6h pojawia się  maksymalne stężenie we krwi. W ponad 90 % wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze pierwszego przejścia, jest częściowo wydzielany z żółcią, hydrolizowany i ponownie wchłaniany (krążenie jelitowo-wątrobowe) oraz w większości wydalany z moczem w postaci nieaktywnej.

Dawkowanie

W hormonalnej terapii zastępczej - należy przyjmować preparat raz na dobę (bez przerwy w stosowaniu).

Leczenie objawów menopauzalnych powinno się rozpocząć od najmniejszej skutecznej dawki hormonów i być kontynuowane przez krótki okres czasu. Można zwiększyć lub zmniejszyć dawki tylko wtedy gdy po 3 mies. leczenia nie wystąpi zadowalające złagodzenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów lub, gdy lek nie jest dobrze tolerowany.

U kobiet z usuniętą macicą, leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu.

W przypadku pacjentek z zachowaną macicą, niemiesiączkujących i stosujących dotychczas sekwencyjną HTZ, leczenie można rozpocząć w 5. dniu krwawienia, tylko w skojarzeniu z progestagenem przez co najmniej 12-14 dni.

U kobiet stosujących dotychczas ciągłą złożoną HTZ, terapię razem z progesteronem można rozpocząć w dowolnym dniu.

Rodzaj i dawka progestagenu powinny zapewnić zahamowanie proliferacji endometrium wywołanej estrogenami.

Jeśli dawka została pominięta należy ją przyjąć jak najszybciej, nie później niż w ciągu następnych 12 h.

Natomiast jeśli minęło więcej niż 12 h, należy wyrzucić tę nieprzyjętą tabletkę.

Pominięcie dawki u kobiet z zachowaną macicą zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia.

W przypadku gdy wcześniej nie stwierdzono endometriozy nie zaleca się stosowania progestagenu u kobiet z usuniętą macicą.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- raka piersi (rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie)

- złośliwego guza estrogenozależnego (rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie np. rak endometrium)

- niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych

- nieleczonej hiperplazji endometrium

- przebytej lub trwającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)

- zaburzeń ze skłonnością do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)

- czynnych lub ostatnio przebytych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego)

- ostrej choroby wątroby

- porfirii.

Działania niepożądane:

Często: ból brzucha, nudności, powiększenie, ból i tkliwość piersi, obrzęki obwodowe, zwiększenie masy ciała, depresja, ból głowy, skurcze mięśni kończyn dolnych.

Niezbyt często: zatory żylne; niestrawność, wymioty, kamica żółciowa; wysypka, pokrzywka, zaburzenia widzenia, wzdęcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów.

Mogą wystąpić również: nasilenie migreny, udar mózgu, zawroty głowy, depresja, biegunka, łysienie, nieregularne krwawienia z dróg rodnych, uogólnione reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny).

W związku z leczeniem estrogenami może dojść do: zastoinowej niewydolności serca, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi, zawału mięśnia sercowego, choroby pęcherzyka żółciowego, plamicy naczyniowej, świądu, kandydozy pochwy, estrogenozależnego nowotworu łagodnego i złośliwego, bezsenności, padaczki, zaburzenia libido, nasilenia astmy, demencji, ostudy, rumienia wielopostaciowego, rumienia guzowatego.

Preparat nie jest wskazany do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ze względu na zawartość laktozy, leku nie należy stosować u pacjentek z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.