Duracef kaps. 0,5 g 12 kaps.

Skład

1 kapsułka zawiera 500 mg cefadroksylu.  Lek zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii: zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie gardła i migdałków podniebiennych spowodowane przez paciorkowce β-hemolizujące z grupy A); zakażenia układu moczowego (wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis i Klebsiella spp.); gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich; zapalenie szpiku; bakteryjne zapalenie stawów. Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą domięśniową. Lek na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła.

Działanie

Jest to antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna I generacji do podawania doustnego. Działa bakteriobójczo na paciorkowce β-hemolizujące i Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. (z wyjątkiem B. fragilis), Staphylococcus spp. (koagulazo-dodatnie i -ujemne oraz szczepy wytwarzające penicylinazę; szczepy oporne na metycylinę są niewrażliwe) oraz niektóre szczepy Haemophilus influenzae. Oporne na cefadroksyl są enterokoki (E. faecalis i E. faecium). Preparat nie działa na szczepy z rodzaju Morganella morganii, Enterobacter oraz Proteus vulgaris. Nie działa także na Pseudomonas spp. i Acinetobacter calcoaceticus. Cefadroksyl szybko wchłania się po podaniu doustnym, a obecność pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Stężenie w surowicy wykrywa się do 12 h po podaniu. Stężenie terapeutyczne w moczu utrzymuje się przez 20-22 h. Lek wydalany jest w ponad 90% z moczem w niezmienionej postaci w ciągu 24 h. Około 63% dawki 1 g podanej doustnie wydala się z organizmu podczas 6-8 godzinnej hemodializy.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o mc. >40 kg)

Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące z gr. A: 1 g na dobę (2 kaps. raz na dobę lub 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5 ml 2 razy na dobę. Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych lekkie: 1 g na dobę (1 kaps. 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych umiarkowane do ciężkich: 1-2 g na dobę (1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 5-10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę. Zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawów: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: 1-2 g na dobę (2-4 kaps. raz na dobę lub 1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1-2 tabl. raz na dobę lub 1 tabl. 2 razy na dobę; 10-20 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5-10 ml 2 razy na dobę). Wszystkie inne zakażenia dróg moczowych: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę).

Dzieci

Zwykle 25-50 mg/kg mc. w dwóch dawkach, w zapaleniu gardła, migdałków i liszajcu w dobowej dawce jednorazowej; w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach). Dzieci o mc. 5-10 kg: 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 10-20 kg: 1 kaps. raz na dobę; 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 20-40 kg: 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę.

Leczenie powinno trwać przez co najmniej 48-72 h po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów. Natomiast podawanie leku w przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10 dni, a w ciężkich zakażeniach (np. szpiku) nawet przez 4-6 tygodni.

W niewydolności nerek (po podaniu dawki początkowej 1 g) podaje się 500 mg w następujących odstępach czasowych: przy klirensie kreatyniny 25-50 ml/min/1,73 m² pc. - co 12 h; 10-25 ml/min/1,73 m² pc. - co 24 h; poniżej 10 ml/min/1,73 m² pc. - co 36 h. U pacjentów z klirensem kreatyniny >50 ml/min/1,73 m² pc. nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. 

Preparat można podawać niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Leku nie należy podawać w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Często: niestrawność, nudności, wymioty, gorączka, biegunka.

Rzadko: pokrzywka, wysypka, świąd, zakażenie pochwy.

Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, cholestaza, zaburzenia czynności wątroby, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, ból stawów, świąd narządów płciowych, zwiększenie aktywności aminotransferaz, kandydoza narządów płciowych, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W ciąży należy stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Kapsułki zawierają laktozę, dlatego też nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.