Delmuno 2,5 tabl.powl. 2,5mg+2,5mg 28 tabl. (2 blist.po 14 szt.)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 2,5 mg felodypiny. Tabletki zawierają również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu nadciśnienia samoistnego u pacjentów otrzymujących takie same dawki ramiprylu i felodypiny jak zawarte w tym leku złożonym.

Działanie

Lek ten to połączenie inhibitora konwertazy angiotensyny (ramipryl) z antagonistą kanału wapniowego (felodypina). Ramipryl jest prolekiem ulegającym hydrolizie do aktywnego metabolitu - ramiprylatu - silnego, długo działającego inhibitora ACE - enzymu, który katalizuje przekształcenie angiotensyny I do silnie zwężającej naczynia krwionośne angiotensyny II. Podanie ramiprylu prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II w osoczu, zwiększenia aktywności reninowej osocza i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Rozszerzenie naczyń wywołane przez inhibitor ACE powoduje zmniejszenie ciśnienia oraz obciążenia wstępnego i następczego. Natomiast felodypina jest antagonistą wapnia o selektywnym działaniu naczyniowym. Obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyń obwodowych. Wykazuje wysoką selektywność w stosunku do mięśni gładkich drobnych tętniczek. Obniżenie ciśnienia po pojedynczej dawce leku złożonego występuje po 1-2 h i utrzymuje się w całym 24-godzinnym odstępie pomiędzy dawkami.

Dawkowanie

Dorośli powinni przyjmować 1 tabetkę raz na dobę. Maksymalna dawka wynosi 5 mg felodypiny i 5 mg ramiprylu raz na dobę..  Pacjenci z łagodnymi bądź umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: dawkowanie takie jak dla pojedynczych składników, maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi wówczas 2,5 mg. Nie należy podawać chorym z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci otrzymujący leki moczopędne: dawkowanie takie jak dla pojedynczych składników.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać Pacjentom

- z nadwrażliwością na felodypinę (lub inne pochodne duhydropirydyny), ramipryl, inne inhibiory ACE lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- obrzekięm naczynioruchowym w wywiadzie

- którzy jednocześnie stosują inne leki złożone zawierające sakubitryl i walsartan

- z nieleczoną niewydolnością serca, ostrym zawałem mieśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, 

- z cieżkim zaburzeniem czynnośći wątroby, nerek

Działania niepożądane

Ramipryl

Często: zwiększenie stężenia potasu we krwi, zawroty i  ból głowy, niedociśnienie, omdlenie, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, suchy męczący kaszel, duszność, nieżyt żołądkowo-jelitowy, zaburzenia trawienia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka,wysypka, ból mięśni, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia.

Niezbyt często: eozynofilia, anoreksja, zmniejszenie apetytu, nerwowość, obniżenie nastroju, lęk, niepokój, zaburzenia snu, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezje, zaburzenie i utrata smaku, zaburzenia widzenia, niedokrwienie mięśnia sercowego ,tachykardia,kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, obrzęk obwodowy, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), skurcz oskrzeli, zapalenie trzustki zakończone zgonem, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych, ból w nadbrzuszu, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, świąd, ból stawów, nadmierne pocenie się, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie wydalania moczu, nasilenie istniejącego białkomoczu, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, przemijające zaburzenia erekcji, osłabienie libido, gorączka.

Rzadko: zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, małopłytkowość, dezorientacja, zaburzenia równowagi, drżenie, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, szum uszny, zwężenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie języka, żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie komórek wątrobowych, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, osłabienie.

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na światło.

Częstość nieznana: niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zaburzenia uwagi, niedokrwienie, zaburzenie zdolności psychoruchowych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu, aftowe zapalenie jamy ustnej, niedrożność jelit, ostra niewydolność wątroby, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, nasilenie łuszczycy.

Felodypina

Bardzo często: obrzęk obwodowy.

Często: nagłe zaczerwienie, ból głowy

Niezbyt często: kołatanie serca, zawroty głowy, parestezje, tachykardia, niedociśnienie, nudności,zmęcznie, ból brzucha, wysypka, świąd.

Rzadko: omdlenie, wymioty, impotencja, zaburzenia czynności seksualnych,  pokrzywka, ból stawów, ból mięśni.

Bardzo rzadko: hiperglikemia,reakcje nadwrażliwości, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie dziąseł, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, częste oddawanie moczu.

Nie należy podawać leku Kobietom w ciąży bądź karmiącym piersią,

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.