Deflegmin Junior 15mg/5ml, syrop 120 ml

INNE INFORMACJE

Przeciwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson
syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych
ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe
objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian
na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem
i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. We wczesnym okresie zespołu Stevensa-Johnsona lub
martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespołu Lyella) mogą wystąpić u pacjenta najpierw niespecyficzne objawy grypopodobne, np. gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Fałszywie rozpoznane jako wczesne objawy grypy mogą być początkowo leczone produktami stosowanymi w przeziębieniu. Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Deflegmin Junior można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych
w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu.

Deflegmin Junior należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym
lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania
wydzieliny w drogach oddechowych.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel.
Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem. Produkt zawiera sorbitol.
Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych jest podana jak następuje: Bardzo często (≥1/10): Często (≥1/100); Niezbyt często (≥1/1000 to <1/100); Rzadko
(≥1/10000 to <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze przypadki); Nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy
o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie
ze zmniejszającą się ciężkością. Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje
nadwrażliwości. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk
naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia układu nerwowego: Często: zaburzenia smaku
(np. zmieniony smak). Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności. Niezbyt często: wymioty,
biegunka, niestrawność i ból brzucha. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej
i śródpiersia. Często: niedoczulica jamy ustnej i gardła. Niezbyt często: suchość błony śluzowej
jamy ustnej. Częstość nieznana: suchość w gardle. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko:
wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry
(w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka
i ostra uogólniona krostkowica).

Numer pozwolenia: R/3688, wydane decyzją Prezesa URPL.
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia.

Kategoria dostępności: OTC.