ZinZinnat 500 mg, 10 tabletek [import równoległy]

Opis Zinnat 500 mg

Zinnat jest produktem leczniczym zawierającym cefuroksym, należący do grupy antybiotyków cefalosporynowych. Preparat przeznaczony jest do leczenia różnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Lek działa wyłącznie na bakterie wrażliwe na cefuroksym i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Składniki Zinnat 500 mg

Substancją czynną leku jest cefuroksym: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu w postaci aksetylu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, uwodorniony olej roślinny, koloidalny dwutlenek krzemu; skład otoczki: hypromeloza, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, Opaspray biały M-1-7120 J.

Dawkowanie Zinnat 500 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy przyjmować po posiłku, ponieważ pomaga to zwiększyć skuteczność leczenia. Tabletki leku Zinnat należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani dzielić, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Dorośli oraz dzieci o masie ciała 40 kg i większej

Zalecana dawka leku Zinnat wynosi zazwyczaj od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę w zależności od rodzaju oraz ciężkości zakażenia.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg zaleca się zazwyczaj stosowanie leku Zinnat w postaci zawiesiny doustnej.

Zalecana dawka wynosi od 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 250 mg) do 15 mg/kg masy ciała (maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

• rodzaju zakażenia;
• ciężkości zakażenia.

Dawkowanie oraz długość leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając jego stan zdrowia oraz odpowiedź organizmu na leczenie.

Działanie

Cefuroksym wykazuje działanie przeciwbakteryjne poprzez eliminację bakterii wywołujących zakażenia. Dzięki temu pomaga zwalczyć infekcję i wspiera ustępowanie jej objawów.

Wskazania

Zinnat stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych obejmujących:

• gardło,
• zatoki,
• ucho środkowe,
• płuca i dolne drogi oddechowe,
• układ moczowy,
• skórę i tkanki miękkie.

Lek jest również wskazany do leczenia wczesnego stadium choroby z Lyme (boreliozy) przenoszonej przez kleszcze.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku Zinnat:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cefuroksym aksetylu, na którykolwiek z antybiotyków cefalosporynowych lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zinnat;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję uczuleniową (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny, monobaktamy lub karbapenemy);
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po leczeniu cefuroksymem lub innymi antybiotykami z grupy cefalosporyn.

Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Zinnat bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane i ważne ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Zinnat

Podczas stosowania leku Zinnat u niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne lub poważne reakcje skórne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się takie objawy jak:

• ciężka reakcja alergiczna - objawiająca się m.in. wypukłą, swędzącą wysypką, obrzękiem twarzy, ust lub innych części ciała, który może powodować trudności w oddychaniu;
• rozległa wysypka, gorączka oraz powiększenie węzłów chłonnych (mogące wskazywać na zespół DRESS lub reakcję nadwrażliwości na lek);
• ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, który może być objawem zespołu Kounisa (reakcji alergicznej przebiegającej z objawami ze strony serca);
• wysypka z charakterystycznymi zmianami przypominającymi tarcze - z ciemniejszym środkiem i otaczającymi go pierścieniami;
• rozległe zmiany skórne z powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem naskórka lub oddzielaniem się skóry, które mogą być objawem ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella).

Inne objawy wymagające uwagi podczas stosowania leku Zinnat

Lek Zinnat, podobnie jak inne antybiotyki, może wpływać na naturalną równowagę mikroorganizmów w organizmie. W związku z tym może dojść do nadmiernego namnażania drożdżaków (Candida), prowadzącego do zakażeń grzybiczych, np. pleśniawek. Ryzyko zwiększa się podczas długotrwałego stosowania leku.

U niektórych pacjentów może wystąpić ciężka biegunka związana z zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego). Objawy mogą obejmować biegunkę, często z domieszką krwi i śluzu, ból brzucha oraz gorączkę.

Podczas leczenia choroby z Lyme (boreliozy) może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera. Objawia się ona nagłym wystąpieniem gorączki, dreszczy, bólów mięśni i głowy oraz wysypki skórnej. Objawy te zazwyczaj utrzymują się od kilku godzin do około jednej doby.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia grzybicze, np. drożdżakowe;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• biegunka;
• nudności;
• ból żołądka.

W badaniach krwi mogą pojawić się:

• zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wymioty;
• wysypki skórne.

W badaniach krwi mogą wystąpić:

• zmniejszenie liczby płytek krwi odpowiedzialnych za prawidłowe krzepnięcie;
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• dodatni wynik testu Coombsa.

Inne działania niepożądane (częstość występowania nie jest znana):

• ciężka biegunka związana z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego;
• reakcje alergiczne;
• reakcje skórne, również ciężkie;
• gorączka;
• zażółcenie skóry lub białek oczu;
• zapalenie wątroby.

Możliwe są również zmiany w wynikach badań krwi, w tym zbyt szybki rozpad krwinek czerwonych prowadzący do niedokrwistości hemolitycznej.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów alergicznych, nasilonych zmian skórnych, krwistej biegunki lub innych niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

W związku z leczeniem cefuroksymem występowały ciężkie skórne działania niepożądane, takie jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielania się naskórka (toksyczna nekroliza naskórka) - choroby Lyella oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). W razie zauważenia któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zinnat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Zinnat może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombsa. Jeśli pacjent ma mieć przeprowadzone badania krwi, powinien powiedzieć osobie pobierającej próbki do badań, że przyjmuje lek Zinnat.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• leki zmniejszające ilość kwasu w żołądku, np. leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi - mogą one wpływać na działanie leku Zinnat;
• probenecyd;
• doustne leki przeciwzakrzepowe (antykoagulanty).

W przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych leków lub innych podobnych preparatów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem leku Zinnat powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni, czy zastosowanie leku jest odpowiednie w danej sytuacji oraz omówi możliwe korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Zinnat nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

W trakcie leczenia lekiem Zinnat należy zwrócić uwagę, czy nie występują takie dolegliwości, jak reakcje uczuleniowe, zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Zinnat może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą osłabiać czujność pacjenta. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.