Wegovy Flextouch 2,4 mg, 1 wstrzykiwacz po 3 ml + 4 igły

Opis Wegovy Flextouch 2,4 mg

Wegovy FlexTouch 2,4 mg to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, którego substancją czynną jest semaglutyd. Preparat stosowany jest wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała. Semaglutyd jest analogiem naturalnego hormonu GLP-1 uczestniczącego między innymi w regulacji apetytu. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz zawiera cztery dawki po 2,4 mg semaglutydu. Lek odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia z otyłością i masa ciała powyżej 60 kg.

Składniki Wegovy Flextouch 2,4 mg

• Substancją czynną leku jest semaglutyd. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 9,6 mg semaglutydu w 3 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 3,2 mg/ml. Wstrzykiwacz umożliwia podanie 4 dawek po 2,4 mg semaglutydu.
• Semaglutyd jest analogiem ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wytwarzanym w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA.
• Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny i sodu wodorotlenek do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie Wegovy Flextouch 2,4 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Wegovy FlexTouch podaje się raz w tygodniu, najlepiej zawsze tego samego dnia. Wstrzyknięcie można wykonać o dowolnej porze, niezależnie od spożywanych posiłków.
• Preparat podaje się podskórnie w brzuch, udo lub górną część ramienia. Nie należy podawać go dożylnie ani domięśniowo. Miejsce wkłucia można zmieniać przy kolejnych podaniach.
• Dawka jest stopniowo zwiększana zgodnie ze schematem ustalonym przez lekarza. 2,4 mg raz w tygodniu stanowi standardową dawkę podtrzymującą w kontroli masy ciała.

Działanie

Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1, który oddziałuje na obszary mózgu odpowiedzialne za regulowanie apetytu. Zwiększa uczucie sytości i pełności, jednocześnie ograniczając głód oraz chęć przyjmowania pokarmu. W efekcie zmniejsza spożycie energii, co w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną prowadzi do redukcji masy ciała.

Wskazania

Wegovy stosuje się jako uzupełnienie diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu zmniejszenia i utrzymania masy ciała u osób dorosłych z początkowym BMI:

• ≥30 kg/m² – w przypadku otyłości,
• od ≥27 kg/m² do <30 kg/m² – w przypadku nadwagi i występowania co najmniej jednej choroby związanej z nieprawidłową masą ciała.

Lek wskazany jest również do kontroli masy ciała u młodzieży od 12. roku życia z otyłością i masą ciała powyżej 60 kg, w połączeniu z dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną.

Kiedy nie stosować leku

1. Leku nie należy stosować u osób z nadwrażliwością na semaglutyd lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Do bardzo często występujących należą ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia oraz ból brzucha. Objawy dotyczące przewodu pokarmowego obserwowane są szczególnie często podczas stopniowego zwiększania dawki.
• U pacjentów mogą również wystąpić m.in. zawroty głowy, niestrawność, odbijanie, wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, kamica żółciowa, zmęczenie, wypadanie włosów oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
• Do poważniejszych działań niepożądanych należy ostre zapalenie trzustki. U osób z cukrzycą typu 2 mogą również wystąpić powikłania retinopatii cukrzycowej.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nudności, wymioty oraz biegunka mogą prowadzić do utraty płynów i odwodnienia, co może pogorszyć czynność nerek. Podczas leczenia należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu.
• W przypadku wystąpienia silnego i utrzymującego się bólu brzucha, który może promieniować do pleców, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ objaw ten może wskazywać na ostre zapalenie trzustki.
• Szczególną ostrożność należy zachować u osób z cukrzycą typu 2, zwłaszcza w przypadku współistniejącej retinopatii cukrzycowej oraz stosowania insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika.
• Przed zabiegiem wymagającym znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji należy poinformować personel medyczny o stosowaniu semaglutydu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• U osób z cukrzycą typu 2 przyjmujących jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika może wzrosnąć ryzyko hipoglikemii. Lekarz może w takim przypadku zalecić zmniejszenie dawki tych leków.
• W przypadku stosowania warfaryny lub innych pochodnych kumaryny po rozpoczęciu leczenia semaglutydem może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Ciąża i karmienie piersią

• Wegovy nie należy stosować podczas ciąży.
• W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Wegovy może być stosowany u młodzieży od 12. roku życia z otyłością i masą ciała powyżej 60 kg, wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększoną aktywnością fizyczną.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Wegovy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas zwiększania dawki mogą jednak pojawić się zawroty głowy.

U osób z cukrzycą typu 2 stosujących równocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii.