Vixargio 15 mg, tabletki powlekane, 28 sztuk (blist.)

Opis Vixargio 15 mg

Vixiargo to produkt leczniczy zawierający rywaroksaban, stosowany w celu zapobiegania i leczenia zakrzepów krwi, w tym udarów mózgu, oraz zatorów płucnych. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia zakrzepów.

Składniki Vixargio 15 mg

• Substancja czynna: rywaroksaban. 
• Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie Vixargio 15 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• Zapobieganie udarowi i zakrzepom: zwykle 20 mg raz na dobę. Przy zaburzeniach czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę do 15 mg raz na dobę.
• Leczenie zakrzepicy żył i zatorowości płucnej: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach lekarz może zmienić dawkę.

Dzieci i młodzież:

• Dawka zależy od masy ciała i jest ustalana przez lekarza.
• 30–50 kg: 15 mg raz na dobę.
• ≥50 kg: 20 mg raz na dobę.

Sposób stosowania:

• Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku, popijając wodą lub innym napojem.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia.
• W przypadku wymiotów lub wyplucia dawki należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarz

Działanie

Działanie leku Vixiargio polega na blokowaniu aktywnego czynnika Xa, co zapobiega powstawaniu skrzepów krwi.

Wskazania

Vixiargio jest wskazany do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu oraz leczenia zakrzepów w żyłach głębokich i zatorów płucnych.

Kiedy nie stosować leku

• Nie stosować u pacjentów z uczuleniem na rywaroksaban, 
• z nadmiernym krwawieniem, 
• chorobami prowadzącymi do zwiększonego ryzyka krwawień, 
• przyjmujących inne leki przeciwzakrzepowe, 
• z ciężkimi chorobami wątroby oraz w ciąży lub podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• objawów poważnego krwawienia (np. długotrwałe krwawienie, krew w moczu lub stolcu, silny ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, duszność),
• ciężkich reakcji skórnych (rozległa wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych),
• ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia).

Często występujące działania niepożądane:

• krwawienia (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, skóry, po zabiegach), siniaki, krwiaki,
• niedokrwistość, osłabienie, zmęczenie, zawroty i bóle głowy,
• ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia lub biegunka,
• wysypka, świąd, obrzęki kończyn,
• zaburzenia czynności nerek lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadziej mogą wystąpić:

• krwawienia do mózgu, mięśni lub stawów, zmniejszenie liczby płytek krwi,
• reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, omdlenia, kołatanie serca.

Bardzo rzadko:

• ciężkie reakcje skórne, zapalenie płuc z udziałem eozynofili.

U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne jak u dorosłych; najczęściej występują ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty oraz zaburzenia liczby płytek krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczą osób z ciężkimi chorobami nerek, zaburzeniami krzepnięcia, oraz tymi, którzy przyjmują inne leki przeciwzakrzepowe lub mają podwyższone ciśnienie krwi. Przed zabiegami chirurgicznymi należy omówić stosowanie leku z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, szczególnie:

• leków przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, ketokonazol w tabletkach);
• antybiotyków (np. klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna);
• leków przeciwwirusowych stosowanych w HIV/AIDS (np. rytonawir);
• leków przeciwzakrzepowych (np. enoksaparyna, klopidogrel, warfaryna, acenokumarol);
• leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy);
• leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (np. dronedaron);
• leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI);
• leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital);
• preparatów zawierających ziele dziurawca.

Leki te mogą wpływać na działanie produktu VIXARGIO, dlatego lekarz może zalecić odpowiednie dostosowanie leczenia lub dodatkową kontrolę.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Vixargio nie jest zwykle zalecany dla dzieci poniżej 30 kg.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Pacjenci mogą doświadczyć zawrotów głowy i omdleń, co powinno być uwzględnione podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyny.