Vabinxo 80 mg+1,5 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Opis Vabinxo 80 mg+1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Vabinxo to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: walsartanu i indapamidu, które są stosowane w leczeniu nadciśnienia u osób dorosłych.

Składniki Vabinxo 80 mg+1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Substancjami czynnymi leku są: walsartan i indapamid.

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 80 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

Substancje pomocnicze: Warstwa walsartanu: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Warstwa indapamidu: celuloza mikrokrystaliczna; mannitol; hypromeloza; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; karbomery; żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie Vabinxo 80 mg+1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Vabinxo to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano. Lek Vabinxo należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połykać je w całości, popijając wodą.

Nie należy ich kruszyć ani żuć.

Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu. Wiele z nich czuje się dość dobrze. Z tego względu szczególnie ważne jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia. Leczenie nadciśnienia trwa zwykle przez całe życie.

Działanie

Walsartan blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Indapamid zwiększa wydalanie moczu przez nerki, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Wskazania

Vabinxo stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Lek przeznaczony jest szczególnie dla osób, które wcześniej stosowały jednocześnie walsartan i indapamid w tej samej dawce, ale w oddzielnych preparatach, a lekarz zalecił zamianę na lek złożony zawierający obie substancje czynne.  

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan, indapamid, jakikolwiek inny sulfonamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową (choroba degeneracyjna mózgu), 
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (lepiej także unikać stosowania leku Vabinxo we wczesnym okresie ciąży, 
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren, 
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, 
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje duszność lub trudności w przełykaniu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. (Bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) 
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilony świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne. (Bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) 
• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca. (Bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) 
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie. (Bardzo rzadko - może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) 
• choroba mózgu spowodowana przez schorzenie wątroby (encefalopatia wątrobowa). (Częstość nieznana) 
• zapalenie wątroby. (Częstość nieznana)

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera substancję czynną, która może dawać wynik dodatni w testach antydopingowych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vabinxo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek lub pacjent poddawany jest dializom, 
• u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, 
• u pacjentów po niedawno przebytej transplantacji nerki (przeszczep nowej nerki), 
• u pacjentów z ciężką chorobą serca, inną niż niewydolność serca lub zawał serca, 
• jeśli u pacjenta przyjmującego inny lek (w tym inhibitory konwertazy angiotensyny) kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną obrzękiem naczynioruchowym, należy powiadomić lekarza. Jeśli takie objawy wystąpią, gdy pacjent przyjmuje Vabinxo, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Vabinxo i nie stosować go ponownie.  
• u pacjentów stosujących leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak: suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna. Może być konieczne okresowe oznaczanie stężenia potasu we krwi. 
• u pacjentów z aldosteronizmem. Jest to choroba, w której nadnercza produkują zbyt duże ilości hormonu zwanego aldosteronem. Nie zaleca się stosowania leku Vabinxo u pacjentów z aldosteronizmem. 
• u pacjentów, u których doszło do utraty dużej ilości płynów (odwodnienia) z powodu biegunki, wymiotów lub przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych, 
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: nhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą; aliskiren.
• jeśli pacjent ma cukrzycę, 
• jeśli pacjent ma dnę moczanową, 
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca, 
• jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Działanie leku może ulec zmianie, jeśli lek Vabinxo jest stosowany równocześnie z niektórymi innymi lekami. Może wtedy zaistnieć konieczność zmiany dawki, stosowania innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, zaprzestania przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych na receptę, jak i wydawanych bez recepty.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, szczególnie leki moczopędne (diuretyki), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) takie jak enalapryl, lizynopryl, itd. lub aliskiren 
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak: suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna, 
• niektóre leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), 
• niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny), lek stosowany w celu ochrony przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna) lub antyretrowirusowy lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku Vabinxo. 
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych), 
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid, glikozydy naparstnicy), 
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki), 
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, choroby powodującej ból w klatce piersiowej), 
• cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych), 
• sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna podawana we wstrzyknięciu (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), 
• winkamina podawana we wstrzyknięciu (stosowana w leczeniu objawowym zaburzeń procesów poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, w tym utraty pamięci), 
• halofantryna (lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu pewnych rodzajów malarii), 
• pentamidyna (stosowana w leczeniu pewnych rodzajów zapalenia płuc), 
• mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny), 
• niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bólu (np. ibuprofen) lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego, 
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca), 
• amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciu (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych), 
• doustne kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych chorób, łącznie z ciężką astmą i reumatoidalnym zapaleniem stawów, 
• środki przeczyszczające pobudzające perystaltykę, 
• baklofen (w leczeniu sztywności mięśniowej występującej w takich chorobach, jak stwardnienie rozsiane), 
• leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren), 
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej), 
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
•  środki kontrastujące zawierające jod (stosowane podczas badań diagnostycznych z zastosowaniem promieni Roentgena), 
• tabletki zawierające wapń lub inne produkty uzupełniające niedobór wapnia, 
• cyklosporyna, takrolimus lub inne leki hamujące reakcję immunologiczną po przeszczepie organu, w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub ciężkich chorób reumatycznych lub dermatologicznych, 
• tetrakozaktyd (w leczeniu choroby Crohna).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

• Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia. Nie zaleca się stosowania leku Vabinxo u matek karmiących piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
• Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vabinxo przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży oraz doradzi stosowanie leku innego niż Vabinxo. Nie zaleca się stosowania leku Vabinxo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek, które są w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany później niż w trzecim miesiącu ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania urządzeń mechanicznych, lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji, pacjent powinien upewnić się, jaki wpływ ma na niego lek Vabinxo. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, lek Vabinxo może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji. W takiej sytuacji należy zrezygnować z prowadzenia pojazdu lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji.