Tizagelan 4 mg, 30 tabletek

Opis Tizagelan 4 mg tabletki

Tizagelan to produkt leczniczy, który należy do grupy leków zwiotczających mięśnie szkieletowe.

Składniki Tizagelan 4 mg tabletki

Substancją czynną jest tyzanidyna. Każda tabletka zawiera 4 mg tyzanidyny (w postaci 4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, Makrogol 4000, kwas stearynowy, sacharoza, magnezu stearynian.

Dawkowanie Tizagelan 4 mg tabletki

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Skurcze mięśni spowodowane pewnymi schorzeniami kręgosłupa lub w wyniku operacji układu mięśniowo-szkieletowego

• Zalecana dawka dla dorosłych to 2-4 mg 3 razy na dobę.
• W ciężkich przypadkach może być wymagana dodatkowa dawka 2-4 mg.
• Ostatnią dawkę należy przyjąć późno w nocy.

Skurcze mięśni występujące w wyniku zaburzeń układu nerwowego

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla dorosłych to 2 mg 3 razy na dobę.
• Następnie dawkę można stopniowo zwiększać do 12-24 mg, podzieloną na 3-4 równe dawki dziennie.
• Maksymalna dobowa dawka to 36 mg.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)

• Doświadczenie ze stosowaniem leku Tizagelan u osób w podeszłym wieku jest ograniczone.
• Ponadto u osób w podeszłym wieku może dojść do zaburzenia czynności nerek. Dlatego, w tej grupie pacjentów lek Tizagelan należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Jak przyjmować lek Tizagelan

• Lek Tizagelan jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
• Lek Tizagelan można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
• W przypadku wrażenia, że lek Tizagelan działa za mocno lub za słabo, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Wskazania

Lek Tizagelan może być przepisany przez lekarza w celu leczenia skurczów mięśni spowodowanych pewnymi schorzeniami kręgosłupa lub w wyniku operacji dotyczącej układu mięśniowoszkieletowego (na przykład kręgów lub stawu biodrowego).

Lek Tizagelan może być również przepisany w celu leczenia skurczów mięśni występujących w wyniku zaburzeń układu nerwowego, takich jak stwardnienie rozsiane i po udarze mózgu.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby,
• w przypadku jednoczesnego stosowania takich leków jak fluwoksamina (stosowana w depresji) lub cyprofloksyna (antybiotyk).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po małych dawkach, takich jak te zalecane w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni, działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające.

Po dużych dawkach zalecanych w leczeniu spastyczności, działania niepożądane pojawiają się częściej i są wyraźniejsze, ale rzadko na tyle ciężkie, aby trzeba było przerwać leczenie.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Trudności ze snem lub zasypianiem
• Suchość w ustach, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Osłabienie mięśni

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Senność, ospałość, zawroty głowy, zmęczenie
• Wolne lub szybkie bicie serca
• Niskie lub obniżone ciśnienie krwi
• Mdłości

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenia, zatkany nos lub katar, zakażenie gardła
• Reakcje alergiczne: pokrzywka; ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowego leczenia. Reakcja może obejmować bardzo niskie ciśnienie krwi, obrzęk gardła, trudności w oddychaniu i utratę przytomności.
• Splątanie, nerwowość, omamy (widzenie i (lub) słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• Ból głowy
• Trudności w kontrolowaniu ruchów, mimowolne ruchy mięśni, trudności w mówieniu
• Omdlenia
• Uczucie „wirowania” (zawroty głowy)
• Trudności z ostrością widzenia, niewyraźne widzenie
• Nieprawidłowy rytm serca
• Wymioty, ból brzucha, zaparcia 
• Zakażenie lub niewydolność wątroby
• Swędzenie, wysypka, zakażenie skóry
• Zakażenie dróg moczowych
• Nietypowo częste oddawanie stosunkowo niewielkich ilości moczu
• Utrata apetytu
• Uczucie osłabienia, zespół odstawienny, choroba grypopodobna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Tizagelan może być stosowany z posiłkami lub niezależnie od posiłków. Nie  należy stosować leku Tizagelan z alkoholem, może to zwiększać uspokajające działanie tyzanidyny.
• Palenie tytoniu może osłabiać działanie tyzanidyny. 
• Lek Tizagelan zawiera sacharozę i laktozę - jeśli lekarz stwierdził wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tizagelan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek. Pacjent może potrzebować mniejszej dawki.
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak choroba wieńcowa.
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby. Lekarz może regularnie kontrolować enzymy wątrobowe, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek. Należy przerwać przyjmowanie leku Tizagelan, jeśli skóra lub białkówki oczu zmienią kolor na żółty („żółtaczka”) lub jeśli wystąpią niewyjaśnione nudności, jadłowstręt lub zmęczenie i natychmiast powiadomić lekarza.
• jeśli u pacjenta występują choroby nerek.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Tizagelan nie przyjmować jednocześnie z fluwoksaminą (lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacyną (antybiotyk).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje:

• jakikolwiek lek stosowany w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca, taki jak amiodaron, meksyletyna, propafenon lub werapamil.
• cymetydynę lub famotydynę (na niestrawność i wrzody przewodu pokarmowego).
• niektóre antybiotyki, takie jak ryfampicyna lub tak zwane „fluorochinolony” (takie jak enoksacyna, pefloksacyna, norfloksacyna).
• rofekoksyb, środek przeciwbólowy.
• acyklowir, lek przeciwwirusowy.
• tabletki antykoncepcyjne. Pacjentka może zareagować na mniejszą dawkę tyzanidyny, jeśli stosuje tabletki antykoncepcyjne.
• tyklopidynę (lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi).
• jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym leki moczopędne.
• Leki beta-adrenologiczne, m.in. atenolol, propranolol.
• digoksynę (lek stosowany w leczeniu zastoinowej niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca).
• jakiekolwiek leki uspokajające (leki nasenne lub leki przeciwlękowe).
• jakiekolwiek inne leki, które przyjmowane z tyzanidyną mogą wpływać na rytm serca.

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Tizagelan w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ wpływ leku Tizagelan na ciążę, nienarodzone dziecko lub niemowlę nie jest znany. Lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować lek Tizagelan.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Tizagelan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ doświadczenie z tyzanidyną w tej grupie pacjentów jest ograniczone.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Tizagelan może powodować senność i zawroty głowy. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi lub maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wiadomo, czy lek ten wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.