Staloral 300, 2 fiolki 10 ml + 2 pompki dozujące

Opis Staloral 300

Staloral 300 to produkt leczniczy do immunoterapii swoistej u dorosłych i dzieci powyżej 5. roku życia uczulonych na określone pyłki roślin lub roztocze kurzu domowego. Opakowanie zawiera 2 fiolki po 10 ml i 2 pompki dozujące.

Składniki Staloral 300

Substancją czynną leku są wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o stężeniu 10 lub 300 IR/ml w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Aktywność odpowiedniego alergenu wyrażona w jednostkach IR*/ml podana jest na etykiecie.

* IR (wskaźnik reaktywności): wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IR/ml, jeżeli w teście skórnym punktowym za pomocą igły do nakłuwania Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7mm u 30 uczulonych na dany alergen osób. Dodatkowo wrażliwość badanych osób jest potwierdzana dodatnią reakcją na fosforan kodeiny 9% lub dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, glicerol, woda oczyszczona

Dawkowanie Staloral 300

Staloral 300 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Swoista immunoterapia jest najbardziej skuteczna, gdy jest rozpoczynana w początkowej fazie choroby. Wielkość dawki nie zależy od wieku, lecz od stopnia indywidualnej reaktywności pacjenta. W przypadku alergii sezonowych, zaleca się rozpocząć leczenie przed sezonem pylenia i kontynuować aż do końca sezonu pylenia. W przypadku alergii całorocznej, zaleca się kontynuować leczenie przez cały rok. Leczenie dzieli się na dwa etapy:

• leczenie podstawowe - ze stopniowym zwiększaniem dawki,
• leczenie podtrzymujące - za pomocą stałej dawki.

W leczeniu wykorzystywane są roztwory alergenów o różnych stężeniach, dla których opakowania różnią się kolorem wieczka:

Kolor wieczka: niebieski – stężenie 10 IR/ml.

Kolor wieczka: fioletowy - stężenie 300 IR/ml.

Sposób stosowania: Aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania leku, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Staloral 300 podawany jest podjęzykowo. Przed przyjęciem leku należy dokładnie sprawdzić informacje na opakowaniu i upewnić się co do zgodności danych z zaleceniem lekarskim (receptą): skład i stężenie leku, a także należy sprawdzić datę ważności leku. Lek należy przyjmować w trakcie dnia, do pustych ust, bez jedzenia i picia. Dawkę leku należy odmierzyć pod język poprzez naciśnięcie tłoczka pompki dozującej i po 2 minutach należy ją połknąć. Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania w zależności od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.

Staloral 300 powinien być podawany dzieciom przez osoby dorosłe.

Działanie

Celem leczenia lekiem Staloral 300 jest zwiększenie tolerancji immunologicznej na określone alergeny. Immunoterapia swoista ma prowadzić do złagodzenia reakcji alergicznych związanych z kontaktem z tymi alergenami.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Staloral 300 są choroby alergiczne wywołane uczuleniem na określone pyłki roślin lub roztocze kurzu domowego. Obejmują one alergiczny nieżyt nosa z kichaniem, katarem, świądem lub zatkaniem nosa, zapalenie spojówek ze swędzeniem i łzawieniem oczu oraz astmę o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Lek stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 5 lat.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z pozostałych składników leku Staloral 300; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia lub choroby układu immunologicznego; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nowotworową; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką lub niekontrolowaną astmę; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono zapalenie jamy ustnej.

Tylko lekarz może określić, czy istnieją przeciwwskazania do stosowania leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie leczenia lekiem Staloral 300, pacjent będzie narażony na działanie substancji, które mogą wywołać reakcje alergiczne w miejscu podania i (lub) objawy, które mogą objąć cały organizm. Reakcje takie mogą wystąpić na początku leczenia lub później, w trakcie leczenia. Należy natychmiast odstawić Staloral 300 i zwrócić się o pomoc lekarską w razie wystąpienia lub zauważenia następujących objawów:

• Ciężkiej reakcji alergicznej z szybkim początkiem objawów, która obejmuje cały organizm, np. intensywne swędzenie lub wysypka, trudności z oddychaniem, ból brzucha, lub objawy związane z obniżeniem ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, złe samopoczucie. Tolerancja danej dawki może ulec zmianie w czasie w zależności od stanu zdrowia i otoczenia pacjenta.

W razie wystąpienia działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, który może zmienić schemat leczenia. Lekarz może przepisać pacjentowi leczenie wstępne lekami przeciwalergicznymi w celu zmniejszenia częstości i nasilenia działań niepożądanych.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy ustabilizować objawy alergii odpowiednim leczeniem objawowym, jeśli jest taka konieczność.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Staloral 300, należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli u pacjenta występują ciężkie objawy kliniczne alergii w momencie rozpoczęcia leczenia - leczenie należy odłożyć w czasie, 
• jeśli pacjent chorował na inne choroby w ostatnim czasie lub jeśli alergia uległa nasileniu w ostatnim czasie, 
• jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej lub jeśli ma mieć usunięty ząb. Należy przerwać leczenie lekiem Staloral 300, aż do czasu całkowitego wygojenia jamy ustnej, 
• jeśli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na eozynofilowe zapalenie przełyku, 
• jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi silny lub uporczywy ból brzucha, trudności w połykaniu lub ból w klatce piersiowej, 
• jeśli pacjent przestrzega ścisłej diety niskosodowej, ponieważ lek zawiera sód, 
• jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy beta-adrenolityków (w tym krople do oczu lub maści).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych które wydawane są bez recepty. Przed rozpoczęciem leczenia, należy poinformować lekarza:

• jeśli pacjent przyjmuje określone leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy-MAO), gdyż istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku potrzeby zastosowania epinefryny (przepisywanej w przypadku ciężkich reakcji alergicznych) nawet ze skutkiem śmiertelnym,
• jeśli pacjent ma planowane szczepienie profilaktyczne przeciw chorobom zakaźnym. Szczepienie można wykonać bez konieczności przerywania leczenia, ale tylko po ocenie ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Leczenie objawowe (np. lekami przeciwhistaminowymi i (lub) kortykosteroidami donosowymi) może być stosowane równocześnie z lekiem Staloral 300.

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają, że są w ciąży lub planują zajście w ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentki, które karmią piersią, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma doświadczenia w zakresie stosowania leku Staloral 300 u kobiet w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie należy rozpoczynać immunoterapii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne. Pacjentki, które zajdą w ciążę lub rozpoczną karmienie piersią w trakcie leczenia lekiem Staloral 300 powinny poradzić się lekarza w kwestii dalszego przyjmowania tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Immunoterapia alergenowa nie jest zalecana u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas leczenia lekiem Staloral 300.