Solderol 7000 j.m., 32 tabletki

Opis Solderol 7000 tabletki

Solderol jest produktem leczniczym zawierającym witaminę D3 (cholekalcyferol), stosowanym w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D oraz jako uzupełnienie terapii osteoporozy. Odpowiedni poziom witaminy D jest niezbędny do prawidłowego wykorzystania wapnia przez organizm oraz utrzymania zdrowych kości. Lek przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i osób starszych.

Składniki Solderol 7000 tabletki

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka powlekana Solderol 7000 j.m. zawiera 175 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 7000 j.m. witaminy D3).

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307).
• otoczka: Opadry II Yellow 85F 32659, składająca się z: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie Solderol 7000 tabletki

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawka witaminy D zależeć będzie od stężenia witaminy D w organizmie pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Należy uwzględnić, że lek Solderol 7000 j.m. oraz lek Solderol 30 000 j.m. zawierają ilość odpowiadającą odpowiednio tygodniowym i miesięcznym dawkom witaminy D.

Zapobieganie niedoborowi witaminy D (terapia podtrzymująca):

• u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 800 do1600 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej,
• u dorosłych i osób w podeszłym wieku z osteoporozą: maksymalnie 2000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej,
• Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych i osób w podeszłym wieku (dawka początkowa): 800 do 4000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.

Jeżeli nie jest możliwe uzyskanie zalecanej dawki poprzez zastosowanie leku Solderol, należy zastosować inne dostępne na rynku leki zawierające cholekalcyferol w mniejszych dawkach tj. 800 j.m. i 1000 j.m.

Odpowiednia dla pacjenta dawka leku Solderol zostanie ustalona przez lekarza.

1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
2. Lekarz może zalecić regularne badania krwi i moczu.
3.  

1. Stosowanie u dzieci
2. Lek Solderol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
3.  

1. U młodzieży (12 - 18 lat):

• 800 j.m. dziennie w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą medyczną.

Uzyskanie dawki 800 j.m. jest możliwe po zastosowaniu innego dostępnego leku zawierającego cholekalcyferol

Działanie

Witamina D3 zawarta w leku Solderol wspomaga wchłanianie wapnia i fosforu, uczestniczy w procesie mineralizacji kości oraz pomaga utrzymać prawidłową gospodarkę wapniowo-fosforanową. Dodatkowo wpływa na zmniejszenie stężenia hormonu przytarczyc, wspierając prawidłowe funkcjonowanie układu kostnego.

Wskazania

Solderol stosuje się:

• w zapobieganiu oraz leczeniu niedoboru witaminy D,
• jako element leczenia osteoporozy w połączeniu z innymi lekami,
• u osób z ryzykiem niedoboru witaminy D wynikającym z niewystarczającej podaży w diecie, stylu życia lub zwiększonego zapotrzebowania organizmu, m.in. w okresie ciąży.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeżeli występuje duże stężenie wapnia we krwi lub moczu,
• jeżeli występuje kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach,
• jeżeli występuje cieżka niewydolność nerek,
• jeżeli pacjent przyjmuje już dodatkowo witaminę D (np. w postaci preparatów wielowitaminowych lub suplementów diety zawierających witaminę D).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza jeżeli wystąpią objawy ciężkiej rekacji alergicznej takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• trudności w połykaniu;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) - objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie;
• zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• świąd, wysypka i pokrzywka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza jeżeli:

• pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych;
• pacjent jest chory na raka lub inną chorobę która może wpływać na kości;
• u pacjenta występuje zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc (rzekoma niedoczynność przytarczyc).

Jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub steżenie wapnia w moczu:

• w przypadku długotwałego leczenia tym lekiem;
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• jeżeli pacjent choruje na "sarkoidozę"; chorobę układu odpornościowego, która może wpływać na wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne.

Solderol tabletki powlekane zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• leki moczopędne (odwadniające) - stężenie wapnia we krwi będzie regularnie kontrolowane;
• kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon) - może wystąpić konieczność zwiększenia dawki witaminy D;
• kolestyramina (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) - leki te zmniejszają wchłanianie witaminy D;
• leki nasercowe (glikozydy nasercowe) - pacjent powinien być nadzorowany przez lekarza, który będzie kontrolował zapis EKG i stężenie wapnia we krwi;
• leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki), leki nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidon - leki te zmniejszają działanie witaminy D;
• kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna - leki te zmniejszają stężenie wapnia we krwi;
• produkty zawierające wapń w dużych dawkach: mogą zwiększyć ryzyko dużego stężenia wapnia we krwi;
• produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające) - nie powinny być stosowane w czasie leczenia witaminą D ze względu na ryzyko dużego stężenia magnezu we krwi;
• produkty zawierajace fosfor w dużych dawkach - zwiększają ryzyko dużego stężenia fosforanów we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub stężenie wapnia w moczu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Solderol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie jest znany jakikolwiek wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.