Rixacam 15 mg, 28 tabletek powlekanych

Opis Rixacam tabl. powl. 15 mg

Rixacam to produkt lecziczy w postaci tabletek powlekanych zawierający rywaroksaban, należący do grupy leków przeciwzakrzepowych. Stosowany jest w zapobieganiu oraz leczeniu zakrzepów krwi i zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Składniki Rixacam tabl. powl. 15 mg

• Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.
• Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu oraz składniki otoczki, w tym dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Dawkowanie Rixacam tabl. powl. 15 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Tabletki należy przyjmować regularnie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki o mocy 15 mg należy przyjmować podczas posiłku, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie leku. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Rywaroksaban hamuje działanie czynnika Xa, jednego z kluczowych elementów procesu krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza zdolność organizmu do tworzenia zakrzepów oraz ogranicza ryzyko ich powstawania i nawrotów.

Wskazania

Rixacam jest stosowany u osób dorosłych:

• w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków oraz dodatkowymi czynnikami ryzyka,
• w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG),
• w leczeniu zatorowości płucnej (ZP),
• w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

U dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg lek stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganiu jej nawrotom po co najmniej 5 dniach leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku w przypadku:

• uczulenia na rywaroksaban lub którykolwiek składnik preparatu,
• czynnego, istotnego klinicznie krwawienia,
• chorób lub stanów związanych z dużym ryzykiem krwawienia,
• ciężkich chorób wątroby przebiegających z zaburzeniami krzepnięcia,
• jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, z wyjątkiem sytuacji zaleconych przez lekarza,
• ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jak każdy lek, Rixacam może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często mogą wystąpić:

• różnego rodzaju krwawienia (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych lub po zabiegach),
• niedokrwistość,
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha i niestrawność,
• ból i zawroty głowy,
• obniżenie ciśnienia tętniczego,
• obrzęki kończyn,
• wysypka i świąd skóry,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

W przypadku wystąpienia objawów nasilonego krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma zaburzenia czynności nerek,
• przyjmuje inne leki wpływające na krzepnięcie krwi,
• ma zaburzenia krzepnięcia,
• choruje na ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
• ma czynne owrzodzenie żołądka lub jelit,
• choruje na retinopatię,
• ma rozstrzenie oskrzeli lub przebył krwawienie z płuc,
• ma ponad 75 lat,
• waży 60 kg lub mniej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania:

• leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazolu, itrakonazolu, worykonazolu, pozakonazolu),
• rytonawiru i innych leków stosowanych w leczeniu HIV,
• innych leków przeciwzakrzepowych,
• leków przeciwpłytkowych,
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym naproksenu i kwasu acetylosalicylowego,
• dronedaronu,
• leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• preparatów zawierających ziele dziurawca,
• ryfampicyny.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

  Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg.  

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Rixacam może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.