Rivaroxaban Polpharma 20 mg, 28 kapsułki twarde

Opis Rivaroxaban Polpharma 20 mg

Rivaroxaban Polpharma jest produktem leczniczym przeciwzakrzepowym stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi i ich leczenia, zawierającym substancję czynną rywaroksaban.

Składniki Rivaroxaban Polpharma 20 mg

• Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Każda kapsułka zawiera 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza typ 2910, magnezu stearynian; osłonka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko w kapsułkach 15 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172); tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), wodorotlenek amonu, stężony.

Dawkowanie Rivaroxaban Polpharma 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, podczas posiłku, popijając wodą.
• Kapsułkę połknąć w całości; w razie trudności można wymieszać zawartość z wodą lub przecierem jabłkowym i od razu spożyć posiłek.
• Dawka zależy od wskazania, wieku i czynności nerek – nie należy zmieniać jej samodzielnie.

Najczęstsze schematy dawkowania u dorosłych:

• Zapobieganie udarom i zakrzepom: zwykle 20 mg raz na dobę (przy zaburzeniach nerek możliwe 15 mg).
• Leczenie zakrzepów: 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę (dalsze leczenie według decyzji lekarza).

Dzieci i młodzież: dawka ustalana przez lekarza na podstawie masy ciała.

Działanie

Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, co zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi.

Wskazania

Stosuje się go w przypadku migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, a także u dzieci po leczeniu wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Kiedy nie stosować leku

• Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na rywaroksaban, 
• nadmiernego krwawienia, 
• poważnych stanów chorobowych zwiększających ryzyko krwawienia, 
• w czasie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Rivaroxaban Polpharma może zwiększać ryzyko krwawień. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku silnego lub nietypowego krwawienia, krwawienia do mózgu, długotrwałego krwawienia, objawów ciężkiej alergii (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) lub ciężkich reakcji skórnych.

• Częste: krwawienia (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych), siniaki, krwiaki, niedokrwistość, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, zawroty i bóle głowy, osłabienie, wysypka, świąd, obrzęki, zaburzenia czynności nerek lub zmiany w wynikach badań krwi.
• Niezbyt częste: krwawienia do mózgu lub stawów, zmniejszenie liczby płytek krwi, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, omdlenia, kołatanie serca, pokrzywka.
• Rzadkie i bardzo rzadkie: ciężkie zaburzenia wątroby, żółtaczka, krwawienia do mięśni, niewydolność nerek po silnym krwawieniu, zapalenie płuc.
• U dzieci i młodzieży: najczęściej występują ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa i wymioty.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, a pacjenci wymagający szczególnej uwagi, tacy jak ci z chorobami nerek lub przyjmujący inne leki przeciwzakrzepowe, powinni być pod stałą kontrolą lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne są:

• leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol),
• niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• leki przeciwwirusowe stosowane w HIV (np. rytonawir),
• inne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, klopidogrel, enoksaparyna),
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy),
• leki przeciwdepresyjne (SSRI/SNRI),
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• ziele dziurawca i ryfampicyna.

Leki te mogą wpływać na działanie Rivaroxaban Polpharma i zwiększać ryzyko krwawień lub zmniejszać jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci we wskazaniach dla dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Może powodować zawroty głowy; w przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.