Qlaira, 84 tabletek powlekanych

Opis Qlaira tabl. powl.

Qlaira to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, będący złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Tabletki zawierające substancje czynne dostarczają walerianian estradiolu lub walerianian estradiolu w połączeniu z dienogestem. Lek stosowany jest w celu zapobiegania ciąży, a także w leczeniu silnych krwawień miesiączkowych niewynikających z choroby macicy u kobiet, które chcą stosować antykoncepcję doustną. 

Składniki Qlaira tabl. powl.

Substancjami czynnymi leku są walerianian estradiolu oraz dienogest.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek:

• 2 ciemnożółte tabletki - każda zawiera 3 mg walerianianu estradiolu,
• 5 jasnoczerwonych tabletek - każda zawiera 2 mg walerianianu estradiolu i 2 mg dienogestu,
• 17 jasnożółtych tabletek - każda zawiera 2 mg walerianianu estradiolu i 3 mg dienogestu,
• 2 ciemnoczerwone tabletki - każda zawiera 1 mg walerianianu estradiolu,
• 2 białe tabletki placebo - nie zawierają substancji czynnych. 

Substancje pomocnicze tabletek zawierających substancje czynne: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, powidon K25 (E1201), magnezu stearynian (E572). Otoczka zawiera hypromelozę 2910 (E464), makrogol 6000, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171) oraz odpowiednio tlenki żelaza (E172).

Dawkowanie Qlaira tabl. powl.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu. Tabletkę przyjmuje się każdego dnia mniej więcej o tej samej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Lek można stosować niezależnie od posiłków.
• Po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania następnego dnia rozpoczyna się kolejne opakowanie, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.
•  W przypadku pominięcia tabletki dalsze postępowanie zależy m.in. od koloru tabletki, dnia cyklu oraz czasu, jaki upłynął od planowanej pory jej przyjęcia. Należy postępować zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami zawartymi w ulotce.

Działanie

Działanie antykoncepcyjne leku Qlaira wynika ze współdziałania kilku mechanizmów, z których najważniejsze to hamowanie owulacji oraz zmiany właściwości wydzieliny szyjki macicy. Zawarte w preparacie walerianian estradiolu i dienogest należą odpowiednio do estrogenów i progestagenów. 

Wskazania

Lek Qlaira jest wskazany:

• w celu zapobiegania ciąży,
• w leczeniu silnych krwawień miesiączkowych, które nie są spowodowane chorobą macicy, u kobiet decydujących się na stosowanie antykoncepcji doustnej.

Kiedy nie stosować leku

Leku Qlaira nie należy stosować m.in. w przypadku:

• nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu,
• występowania obecnie lub w przeszłości żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej albo znacznego ryzyka jej wystąpienia,
• tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub zwiększonego ryzyka ich wystąpienia,
• migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie,
• ciężkiej choroby wątroby, dopóki jej czynność nie powróci do normy,
• obecnych lub przebytych nowotworów wątroby,
• rozpoznania lub podejrzenia nowotworu zależnego od hormonów płciowych,
• krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Do często występujących działań niepożądanych należą m.in. ból głowy, ból brzucha, nudności, trądzik, brak miesiączki, dyskomfort piersi, bolesne miesiączkowanie, nieregularne krwawienia oraz zwiększenie masy ciała.
• Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz powinien ocenić indywidualne czynniki ryzyka pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej.
•  Należy poinformować lekarza m.in. o chorobach serca i naczyń, cukrzycy, chorobach wątroby lub pęcherzyka żółciowego, migrenie, padaczce, depresji, chorobach zapalnych jelit, toczniu rumieniowatym układowym, hipertriglicerydemii oraz przebytym zakrzepowym zapaleniu żył powierzchownych.
• W przypadku pojawienia się objawów mogących wskazywać na zakrzep krwi, takich jak jednostronny obrzęk i ból nogi, nagła duszność, nagły ból w klatce piersiowej czy objawy neurologiczne, należy pilnie uzyskać pomoc medyczną.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Qlaira lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Dotyczy to m.in. określonych leków stosowanych w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażeń HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C, a także niektórych leków przeciwgrzybiczych.
• Należy również poinformować lekarza o stosowaniu preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Qlaira nie jest przeznaczona do stosowania przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Qlaira nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.