Polsen 10 mg, 30 tabletek powlekanych

Opis Polsen tabletki powlekane 10 mg

Polsen to produkt leczniczy nasenny stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu bezsenności. Lek zawiera zolpidem (winian zolpidemu). Produkt odpowiedni dla osób dorosłych.

Składniki Polsen tabletki powlekane 10 mg

• Substancją czynną leku jest zolpidemu winian. Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu. 
• Pozostałe składniki to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon 90, wapnia stearynian; otoczka: hypromeloza, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie Polsen tabletki powlekane 10 mg

Zalecana dawka leku Polsen wynosi 10 mg na 24 godziny. Lek należy przyjmować w pojedynczym podaniu, bezpośrednio przed snem. Nie przyjmować bezpośrednio po posiłku. Pacjent musi zachować co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a czynnościami wymagającymi koncentracji. U pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych oraz z niewydolnością wątroby zaleca się dawkę 5 mg na dobę. Nie przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny. Zwykle okres leczenia wynosi od kilku dni do 2 tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie.

Działanie

Polsen zawiera zolpidemu winian, lek nasenny o działaniu podobnym do benzodiazepin. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania nasennego, które trwa do 6 godzin.

Wskazania

Krótka, krótkotrwała terapia bezsenności u osób dorosłych, wyłącznie gdy bezsenność zaburza prawidłowe funkcjonowanie lub powoduje znaczne wyczerpanie.

Kiedy nie stosować leku

Nie stosować w przypadku:

•  nadwrażliwości na zolpidem lub którykolwiek składnik leku, 
• zespołu bezdechu sennego, 
• miastenii, 
• ciężkiej niewydolności wątroby, 
• ciężkiej niewydolności oddechowej i zahamowania ośrodka oddechowego, 
• leku nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Częste: omamy, pobudzenie, koszmary senne, senność, ból głowy, zawroty głowy, zaostrzenie bezsenności, niepamięć wsteczna, biegunka, zmęczenie. Niezbyt częste: splątanie, drażliwość, podwójne widzenie. 
• Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, niepokój psychoruchowy, agresja, urojenia, złość, psychoza, nieprawidłowe zachowania, chodzenie we śnie, uzależnienie, zaburzenia libido, zaburzenia świadomości, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysypka, świąd, pokrzywka, osłabienie siły mięśniowej, zaburzenia chodu, rozwój tolerancji lekowej, upadki.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W każdym przypadku decyzję o rozpoczęciu stosowania leku podejmuje lekarz. 

• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów uzależnionych od leków lub alkoholu obecnie lub w przeszłości, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, objawami depresji, psychozami oraz u osób w podeszłym wieku. 
• Może wystąpić tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne, objawy odstawienia oraz bezsenność z odbicia. 
• Leczenie należy ograniczyć do minimum, a odstawianie powinno być stopniowe. 
• Należy zapewnić 7-8 godzin nieprzerwanego snu, aby zmniejszyć ryzyko niepamięci następczej. 
• Może wystąpić działanie paradoksalne, upadki i złamania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. 
• W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, także bez recepty. 

• Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu. 
• Zolpidem może nasilać senność i zaburzenia psychoruchowe dnia następnego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, uspokajającymi i przeciwlękowymi, przeciwdepresyjnymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanymi do znieczulenia oraz uspokajającymi lekami przeciwhistaminowymi. 
• Nie zaleca się łączenia z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną. 
• Jednoczesne stosowanie z opioidami zwiększa ryzyko senności, niewydolności oddechowej, śpiączki i może zagrażać życiu. Inhibitory enzymów mikrosomalnych wątroby, zwłaszcza cytochromu P-450, mogą nasilać działanie leku, a ryfampicyna je zmniejsza.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży; lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W końcowym okresie ciąży i podczas porodu może powodować działania niepożądane u noworodka, a po długotrwałym stosowaniu pod koniec ciąży u noworodków może wystąpić uzależnienie fizyczne lub zespół odstawienia. Ze względu na przenikanie do mleka w niewielkich ilościach nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie pacjentów.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Następnego dnia po przyjęciu może powodować ospałość, senność, zawroty głowy, dezorientację, spowolniony refleks, niewyraźne lub podwójne widzenie i mniejszą czujność. Zaleca się zachowanie co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów, obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach. Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas stosowania leku.