Oxydolor 10 mg, 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Opis Oxydolor o przedłużonym uwalnianiu 10 mg

Oxydolor 10 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodonu chlorowodorek. Substancja czynna jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, wymagających leczenia bólu o dużym nasileniu za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat.

Składniki Oxydolor o przedłużonym uwalnianiu 10 mg

• Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 8,97 mg oksykodonu. 
• Substancje pomocnicze: Kollidon SR (poliwinylowy octan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionka), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz lecytynę sojową (E322).

Dawkowanie Oxydolor o przedłużonym uwalnianiu 10 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Oksykodon jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym. Oddziałuje na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu zmniejsza odczuwanie bólu o dużym nasileniu. Postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej.

Wskazania

Lek Oxydolor jest wskazany w leczeniu bólu o dużym nasileniu, który może być właściwie leczony jedynie za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych.

Kiedy nie stosować leku

Leku Oxydolor nie należy stosować m.in.:

• w przypadku uczulenia na oksykodon, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• w przypadku ciężkiej depresji oddechowej,
• przy zwiększonym stężeniu dwutlenku węgla we krwi,
• u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
• w przypadku zespołu serca płucnego,
• u pacjentów z astmą,
• w przypadku niedrożności porażennej jelit,
• w przypadku ostrego, silnego bólu brzucha lub opóźnionego opróżniania żołądka.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą m.in.:

• senność lub uspokojenie,
• zawroty i ból głowy,
• zaparcia,
• nudności i wymioty,
• świąd.

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem opioidów jest depresja oddechowa, objawiająca się m.in. spowolnieniem i spłyceniem oddechu. W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń oddychania lub objawów poważnej reakcji alergicznej konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza m.in. o zaburzeniach czynności nerek lub wątroby, chorobach płuc, bezdechu sennym, niedoczynności tarczycy, chorobie Addisona, zaburzeniach psychicznych, kamicy żółciowej, zapaleniu trzustki, przeroście gruczołu krokowego, chorobach serca, zaburzeniach ciśnienia tętniczego, padaczce, przebytym urazie głowy oraz stosowaniu inhibitorów MAO.
• Wielokrotne stosowanie oksykodonu może prowadzić do tolerancji, uzależnienia fizycznego, uzależnienia od leku i nadużywania. Lek należy stosować wyłącznie w dawce i przez okres ustalony przez lekarza. 
• Podczas terapii należy unikać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie oksykodonu, w tym senność i depresję oddechową. Nie zaleca się również spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie Oxydoloru z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym lekami uspokajającymi i nasennymi, benzodiazepinami, lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi, zwiotczającymi mięśnie, przeciwhistaminowymi, przeciwwymiotnymi oraz innymi opioidami. Takie połączenia mogą zwiększać ryzyko nadmiernej senności i depresji oddechowej. 
• Należy również poinformować lekarza o stosowaniu m.in. inhibitorów MAO, leków serotoninergicznych (np. niektórych leków przeciwdepresyjnych), niektórych leków przeciwgrzybiczych i antybiotyków, inhibitorów proteazy, ryfampicyny, karbamazepiny, fenytoiny, preparatów zawierających ziele dziurawca oraz leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

• Stosowania leku Oxydolor podczas ciąży należy w miarę możliwości unikać. Długotrwałe stosowanie oksykodonu podczas ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka.
• Oksykodon może przenikać do mleka kobiecego, dlatego podczas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Oxydolor może być stosowany u młodzieży od 12. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Oxydolor może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oksykodon może powodować m.in. senność, zawroty głowy oraz pogorszenie sprawności psychofizycznej. Ryzyko jest szczególnie istotne na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie stosowanych leków. Pacjent powinien ustalić z lekarzem, czy podczas terapii może bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.