Orgovyx 120 mg, 30 tabletek powlekanych

Opis Orgovyx 120 mg

Orgovyx 120 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający relugoliks. Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego. Relugoliks wpływa na gospodarkę hormonalną organizmu, prowadząc do zmniejszenia stężenia testosteronu, który może pobudzać wzrost komórek nowotworowych prostaty.

Składniki Orgovyx 120 mg

• Substancją czynną leku jest relugoliks. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg relugoliksu.
• Substancje pomocnicze: mannitol (E421), karboksymetyloskrobia sodowa (E468), hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian (E572), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz wosk Carnauba (E903).

Dawkowanie Orgovyx 120 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zalecane leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 360 mg, czyli 3 tabletek przyjętych pierwszego dnia. Następnie stosuje się 120 mg, czyli 1 tabletkę raz na dobę, przyjmowaną mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie szybko. Jeżeli od zwykłej pory przyjęcia minęło więcej niż 12 godzin, pominiętej tabletki nie należy przyjmować, a leczenie należy kontynuować następnego dnia zgodnie ze standardowym schematem.

Działanie

Relugoliks jest antagonistą receptora hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Blokując receptory GnRH w przysadce mózgowej, ogranicza uwalnianie hormonów luteinizującego (LH) i folikulotropowego (FSH). Prowadzi to do zmniejszenia wytwarzania testosteronu przez jądra i obniżenia jego stężenia do poziomu kastracyjnego. W ten sposób ograniczany jest hormonalny bodziec pobudzający wzrost hormonozależnych komórek raka gruczołu krokowego.

Wskazania

Orgovyx wskazany jest w leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.

Kiedy nie stosować leku

1. Orgovyx nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na relugoliks lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do bardzo często obserwowanych należą:

• uderzenia gorąca,
• biegunka,
• zaparcia,
• bóle mięśni i stawów,
• uczucie zmęczenia.

Podczas leczenia mogą wystąpić również inne działania niepożądane. Szczegółowe informacje dotyczące ich częstości i charakteru znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Orgovyx należy poinformować lekarza o występujących chorobach serca i zaburzeniach rytmu serca, a także o chorobach nerek, wątroby oraz osteoporozie.
• Terapia prowadząca do zmniejszenia stężenia testosteronu może wpływać na zapis EKG i powodować wydłużenie odstępu QT. Lekarz może z tego względu kontrolować stężenie elektrolitów oraz czynność elektryczną serca.
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia m.in. zawrotów głowy, omdlenia, kołatania lub przyspieszonego bicia serca albo bólu w klatce piersiowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu niektórych leków:

• przeciwpadaczkowych, np. karbamazepiny, fenytoiny lub fenobarbitalu,
• stosowanych w zakażeniach, m.in. ryfampicyny, erytromycyny, klarytromycyny, azytromycyny, ketokonazolu lub itrakonazolu,
• stosowanych w leczeniu raka gruczołu krokowego, np. apalutamidu,
• wpływających na rytm serca, m.in. amiodaronu, dronedaronu, propafenonu lub chinidyny,
• stosowanych w leczeniu nadciśnienia, np. karwedilolu lub werapamilu,
• immunosupresyjnych, np. cyklosporyny,
• stosowanych w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C,
• preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Niektóre z tych leków mogą wpływać na stężenie relugoliksu w organizmie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Orgovyx przeznaczony jest do stosowania u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Orgovyx nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Orgovyx nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą jednak wystąpić zmęczenie oraz zawroty głowy. W przypadku pojawienia się takich objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.