Oralair 300IR, 90 tabletek podjęzykowych

Opis Oralair Alergiczne tabletki podjęzykowe 300IR

Oralair to produkt leczniczy w postaci tabletek podjęzykowych, zawierający wyciągi alergenów z pyłków pięciu gatunków traw. Lek stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, z zapaleniem spojówek lub bez niego, wywołanego przez alergeny pyłków traw. Leczenie wpływa na odpowiedź układu immunologicznego na alergeny pyłków traw. Produkt odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 5. roku życia.

Składniki Oralair Alergiczne tabletki podjęzykowe 300IR

• Substancją czynną leku jest wyciąg alergenów z pyłków następujących traw: Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata L.), Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum L.), Życica trwała (Lolium perenne L.), Wiechlina łąkowa (Poa pratensis L.) oraz Tymotka łąkowa (Phleum pratense L.). Jedna tabletka podjęzykowa zawiera 300 IR.
• IR (index of reactivity - wskaźnik reaktywności) jest wyznacznikiem aktywności i jest określony u uczulonych pacjentów na podstawie testu skórnego.
• Pozostałe składniki to: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu i laktoza jednowodna.

Dawkowanie Oralair Alergiczne tabletki podjęzykowe 300IR

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.
• Leczenie składa się z leczenia wstępnego, obejmującego zwiększanie dawki przez 3 dni, oraz leczenia podtrzymującego.
• W leczeniu podtrzymującym stosuje się 1 tabletkę 300 IR raz na dobę.
• Tabletkę należy umieścić pod językiem i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia przez co najmniej 1 minutę, a następnie połknąć. Zaleca się przyjmowanie tabletki w ciągu dnia do pustych ust. Przez 5 minut po przyjęciu leku nie należy spożywać pokarmów ani napojów.

Działanie

Oralair wpływa na układ immunologiczny poprzez wywołanie odpowiedzi immunologicznej na alergeny, którymi leczony jest pacjent.

Wskazania

Oralair stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, z zapaleniem spojówek lub bez niego, wywołanego przez alergeny pyłków traw.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 5 lat, u których alergię rozpoznano na podstawie objawów klinicznych oraz dodatniego wyniku punktowego testu skórnego i (lub) badania krwi.

Kiedy nie stosować leku

Leku Oralair nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku;
• w przypadku ciężkiej, niekontrolowanej lub niestabilnej astmy oskrzelowej albo ciężkiego zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• u pacjentów z aktywną lub słabo kontrolowaną chorobą autoimmunologiczną, zaburzeniami odporności, niedoborami odporności, immunosupresją lub nowotworami złośliwymi o znaczeniu dla przebiegu obecnego schorzenia;
• w przypadku ciężkiego stanu zapalnego jamy ustnej, np. liszaja płaskiego, owrzodzenia lub grzybicy jamy ustnej;
• w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często, czyli u więcej niż 1 na 10 pacjentów, mogą wystąpić:

• swędzenie ust;
• podrażnienie gardła;
• ból głowy.

Często, czyli u mniej niż 1 na 10 pacjentów, mogą wystąpić m.in.:

• zapalenie, swędzenie lub łzawienie oczu;
• swędzenie uszu;
• nieżyt nosa i niedrożność zatok;
• obrzęk lub swędzenie warg albo języka, ból języka;
• suchość, mrowienie, drętwienie, stan zapalny, ból, pęcherze lub obrzęk w jamie ustnej;
• dolegliwości dotyczące gardła, chrypka i trudności w połykaniu;
• zapalenie jamy ustnej oraz nosa i gardła;
• astma, trudności w oddychaniu i kaszel;
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej;
• zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty i nudności;
• suchość, zaczerwienienie i swędzenie skóry, pokrzywka oraz świąd.

Więcej informacji dotyczących działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem lub podczas stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• występują ciężkie objawy alergii, takie jak trudności w przełykaniu lub oddychaniu, zmiany głosu, niedociśnienie lub uczucie guzka w gardle;
• wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na lek zawierający wyciągi alergenów;
• nasilają się objawy astmy;
• występuje współistniejąca choroba sercowo-naczyniowa;
• stosowane są beta-adrenolityki;
• stosowane są trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) lub inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (COMT);
• planowany jest zabieg w obrębie jamy ustnej lub ekstrakcja zęba - leczenie należy przerwać do czasu całkowitego wygojenia;
• występuje uporczywa zgaga lub trudności w przełykaniu;
• występuje choroba autoimmunologiczna w remisji.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych;
• inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI);
• leków przeciwalergicznych, w tym leków przeciwhistaminowych;
• leków stosowanych w leczeniu astmy;
• steroidów;
• leków blokujących immunoglobulinę E (IgE), np. omalizumabu;
• leków blokujących receptory beta-adrenergiczne.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

• Nie należy rozpoczynać immunoterapii w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Oralair nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Oralair nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.