Novynette, 0,02 mg + 0,15 mg, 21 tabletek

Opis Novynette 0,02 mg + 0,15 mg

Novynette to produkt leczniczy będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Zawiera etynyloestradiol (estrogen) oraz dezogestrel (progestagen) w małych dawkach. Mechanizm działania leku Novynette polega na hamowaniu owulacji oraz wywoływaniu zmian w konsystencji śluzu szyjkowego.

Składniki Novynette 0,02 mg + 0,15 mg

Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol i dezogestrel. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,02 mg (20 mikrogramów) etynyloestradiolu i 0,15 mg (150 mikrogramów) dezogestrelu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: all-rac-α-tokoferol, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, powidon K 30, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, żółcień chinolinowa (E 104). Otoczka: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

Dawkowanie Novynette 0,02 mg + 0,15 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze, najlepiej zawsze o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, w razie potrzeby popijając wodą.

Po przyjęciu 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa. Przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra należy rozpocząć 8. dnia, nawet jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze się nie zakończyło.

Jeśli przyjęcie tabletki jest opóźnione o mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Przy opóźnieniu większym niż 12 godzin ochrona może być zmniejszona i należy postępować zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami z ulotki.

Działanie

Mechanizm działania leku Novynette polega na hamowaniu owulacji oraz wywoływaniu zmian w konsystencji śluzu szyjkowego.

Wskazania

Lek Novynette stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku m.in. w przypadku uczulenia na etynyloestradiol, dezogestrel lub którykolwiek składnik leku, obecnej lub przebytej zakrzepicy żylnej albo tętniczej, zaburzeń krzepnięcia, przebytego zawału serca lub udaru, migreny z aurą, ciężkiej cukrzycy z uszkodzeniem naczyń, bardzo wysokiego ciśnienia krwi lub stężenia tłuszczów we krwi, zapalenia trzustki, niektórych chorób i nowotworów wątroby, nowotworów piersi lub narządów płciowych, niewyjaśnionego krwawienia z pochwy, nieprawidłowego rozrostu błony śluzowej macicy oraz w czasie ciąży.

Leku nie należy stosować także u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C przyjmujących produkty zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występują: depresja, zmiany nastroju, ból głowy, nudności, ból brzucha, ból i tkliwość piersi oraz zwiększenie masy ciała. Niezbyt często mogą wystąpić m.in. zatrzymanie płynów, zmniejszenie popędu płciowego, migrena, wymioty, biegunka, wysypka, pokrzywka i powiększenie piersi.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w razie objawów mogących wskazywać m.in. na zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zawał serca lub udar.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić z lekarzem indywidualne czynniki ryzyka, zwłaszcza dotyczące zakrzepów krwi. Ryzyko może być większe m.in. w przypadku otyłości, palenia papierosów, nadciśnienia, unieruchomienia lub zabiegu chirurgicznego, wieku powyżej 35 lat, niedawnego porodu oraz obciążonego wywiadu rodzinnego.

Należy również poinformować lekarza m.in. o chorobach serca, wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzycy, padaczce, migrenach, depresji lub zmianach nastroju. Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka albo trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę jednowodną.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną leku Novynette lub powodować nieoczekiwane krwawienia, m.in. niektóre leki stosowane w padaczce, gruźlicy, zakażeniach HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C, zakażeniach grzybiczych, nadciśnieniu płucnym oraz preparaty zawierające ziele dziurawca.

Novynette może również wpływać na działanie innych leków, m.in. cyklosporyny, lamotryginy, tyzanidyny, lewotyroksyny i teofiliny.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Novynette u młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone. Nie ma dostępnych danych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W czasie stosowania leku Novynette można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.