Mounjaro KwikPen 7,5 mg/0,6ml, 1 wstrzykiwacz po 2,4 ml

Opis Mounjaro KwikPen 7,5 mg

Mounjaro KwikPen 7,5 mg/dawkę to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, zawierający tirzepatyd. Preparat stosowany jest w leczeniu niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2, a u osób dorosłych również w kontroli masy ciała w przypadku otyłości lub nadwagi spełniającej określone kryteria. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz zawiera cztery dawki po 7,5 mg tirzepatydu.

Składniki Mounjaro KwikPen 7,5 mg

• Substancją czynną leku jest tirzepatyd. Każda dawka zawiera 7,5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz KwikPen zawiera 30 mg tirzepatydu w 2,4 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 12,5 mg/ml. Wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 7,5 mg.
• Substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519), glicerol, fenol, sodu chlorek, kwas solny stężony i sodu wodorotlenek do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie Mounjaro KwikPen 7,5 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Mounjaro podaje się raz w tygodniu, najlepiej zawsze tego samego dnia. Wstrzyknięcie można wykonać o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
• Preparat podaje się podskórnie w brzuch, udo lub górną część ramienia. Nie należy wstrzykiwać go dożylnie ani domięśniowo. Przy kolejnych podaniach należy zmieniać miejsce wkłucia. Jeśli pacjent stosuje również insulinę, oba leki powinny być wstrzykiwane w różne miejsca.
•  Dawką początkową tirzepatydu jest 2,5 mg raz w tygodniu. Po 4 tygodniach dawkę zwiększa się do 5 mg raz w tygodniu. Jeżeli konieczne jest dalsze zwiększenie dawki, można ją podnosić o 2,5 mg po co najmniej 4 tygodniach stosowania aktualnej dawki. 7,5 mg jest jedną z kolejnych dawek stosowanych podczas stopniowego zwiększania dawkowania.

Działanie

Tirzepatyd jest agonistą receptorów GIP i GLP-1. Wpływa na mechanizmy uczestniczące w regulacji stężenia glukozy, zwiększając zależne od glukozy wydzielanie insuliny i ograniczając wydzielanie glukagonu. Substancja czynna oddziałuje również na regulację apetytu, zwiększając uczucie sytości i zmniejszając odczuwanie głodu oraz ilość przyjmowanego pokarmu.

Wskazania

• Mounjaro stosuje się w leczeniu niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Lek może być stosowany samodzielnie, gdy metformina nie jest odpowiednia ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania, albo razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Aktualne wskazanie obejmuje dorosłych, młodzież i dzieci od 10. roku życia. 
• U osób dorosłych preparat jest również wskazany, wraz z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną, do zmniejszenia i utrzymania masy ciała przy BMI ≥30 kg/m² albo BMI od ≥27 do <30 kg/m², jeśli występuje co najmniej jedna choroba współistniejąca związana z masą ciała.

Kiedy nie stosować leku

• Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na tirzepatyd lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą przede wszystkim nudności i biegunka. Ryzyko hipoglikemii jest szczególnie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania tirzepatydu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika. 
• Często mogą występować m.in. wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, odbijanie, refluks żołądkowo-przełykowy, zmęczenie oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. W leczeniu kontroli masy ciała zgłaszano również m.in. zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego i wypadanie włosów.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o ciężkich zaburzeniach trawienia lub opróżniania żołądka, w tym ciężkiej gastroparezie, przebytym zapaleniu trzustki oraz retinopatii cukrzycowej lub obrzęku plamki.
•  Nudności, wymioty i biegunka mogą prowadzić do utraty płynów oraz odwodnienia, co może pogorszyć czynność nerek. Podczas terapii należy zadbać o odpowiednie nawodnienie.
• U pacjentów przyjmujących jednocześnie insulinę lub pochodną sulfonylomocznika może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ zwiększa się wówczas ryzyko hipoglikemii.
• Tirzepatyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na szybkość wchłaniania jednocześnie przyjmowanych leków doustnych. Szczególne monitorowanie może być konieczne w przypadku niektórych leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak warfaryna.

Ciąża i karmienie piersią

• Mounjaro nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży.
• W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

W leczeniu cukrzycy typu 2 Mounjaro jest obecnie wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 10. roku życia. 

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Mounjaro nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących lek razem z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika należy jednak zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii.