Mounjaro KwikPen 5 mg, 1 wstrzykiwacz po 2,4 ml

Opis Mounjaro KwikPen 5 mg

Mounjaro KwikPen 5 mg to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, którego substancją czynną jest tirzepatyd. Lek stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Preparat znajduje również zastosowanie w kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą spełniających określone kryteria. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 5 mg tirzepatydu.

Składniki Mounjaro KwikPen 5 mg

• Substancją czynną preparatu jest tirzepatyd. Pojedyncza dawka 0,6 ml dostarcza 5 mg tirzepatydu. Wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera łącznie 20 mg tirzepatydu w 2,4 ml roztworu. Jeden KwikPen przeznaczony jest do podania 4 dawek po 5 mg.
• Substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519), glicerol, fenol, sodu chlorek, kwas solny stężony i sodu wodorotlenek stosowane do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie Mounjaro KwikPen 5 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Mounjaro stosuje się raz na tydzień, w miarę możliwości zawsze tego samego dnia. Wstrzyknięcie może być wykonane o dowolnej porze, bez względu na posiłek.
• Lek podaje się podskórnie w okolicę brzucha, uda lub górnej części ramienia. Kolejne wkłucia należy wykonywać w różnych miejscach w obrębie wybranej okolicy. Preparatu nie wolno podawać do mięśnia ani do żyły.
• W przypadku równoczesnego stosowania insuliny oba preparaty należy podawać w oddzielnych miejscach.

Działanie

Mounjaro KwikPen 5 mg to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, zawierający tirzepatyd. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych i może być stosowany w terapii cukrzycy typu 2 oraz w kontroli masy ciała u pacjentów spełniających określone kryteria. Lek podaje się raz na tydzień za pomocą wielodawkowego wstrzykiwacza KwikPen.

Wskazania

Mounjaro jest wskazany u osób dorosłych:

• w leczeniu niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako uzupełnienie odpowiedniej diety i aktywności fizycznej; może być stosowany samodzielnie, gdy metformina jest niewłaściwa z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań, albo razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• w kontroli masy ciała, obejmującej jej zmniejszenie oraz utrzymanie, w połączeniu z dietą o ograniczonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną u dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz co najmniej jedną chorobą związaną z nadmierną masą ciała.

Kiedy nie stosować leku

1. Mounjaro nie należy stosować u osób z nadwrażliwością na tirzepatyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Podczas stosowania Mounjaro bardzo często obserwowane są nudności oraz biegunka. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego pojawiają się szczególnie na początku terapii i u wielu pacjentów z czasem ulegają zmniejszeniu.
• Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą m.in. wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, odbijanie, refluks żołądkowo-przełykowy, zmęczenie oraz reakcje w miejscu podania.
• U osób z cukrzycą przyjmujących jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przebytym zapaleniu trzustki, ciężkich zaburzeniach opróżniania żołądka, w tym ciężkim porażeniu żołądka, oraz o występowaniu retinopatii cukrzycowej lub obrzęku plamki żółtej.
• Wymioty, nudności i biegunka mogą prowadzić do utraty płynów. Aby ograniczyć ryzyko odwodnienia i pogorszenia czynności nerek, podczas terapii należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu.
• U pacjentów leczonych jednocześnie insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia zbyt małego stężenia glukozy we krwi.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Szczególne znaczenie ma poinformowanie lekarza o stosowaniu insuliny, pochodnych sulfonylomocznika oraz leków wymagających dokładnego monitorowania, takich jak warfaryna. W razie jednoczesnego stosowania niektórych leków przeciwcukrzycowych może być konieczna modyfikacja ich dawkowania.

Ciąża i karmienie piersią

• Stosowanie Mounjaro nie jest zalecane podczas ciąży.
• W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Mounjaro nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tirzepatydu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Sam lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jeśli jednak Mounjaro stosowany jest razem z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii.