Mounjaro KwikPen 15 mg/0,6ml, 1 wstrzykiwacz po 2,4 ml

Opis Mounjaro KwikPen 15 mg

Mounjaro KwikPen 15 mg to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, którego substancją czynną jest tirzepatyd. Lek stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie odpowiedniej diety i aktywności fizycznej. Preparat znajduje również zastosowanie w kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą spełniających określone kryteria. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 15 mg tirzepatydu.

Składniki Mounjaro KwikPen 15 mg

• Substancją czynną leku jest tirzepatyd. Każda dawka 0,6 ml zawiera 15 mg tirzepatydu. Jeden wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 60 mg tirzepatydu w 2,4 ml roztworu (25 mg/ml) i umożliwia podanie 4 dawek po 15 mg.
• Pozostałe składniki to: disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519), glicerol, fenol, sodu chlorek, kwas solny stężony i sodu wodorotlenek do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie Mounjaro KwikPen 15 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Mounjaro podaje się podskórnie raz w tygodniu, najlepiej tego samego dnia każdego tygodnia. Wstrzyknięcie można wykonać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Lek można podawać podskórnie w:

• brzuch,
• przednią część uda,
• górną część ramienia.

Należy zmieniać miejsce wkłucia w obrębie wybranej okolicy. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie insulinę, oba leki powinny być podawane w oddzielnych miejscach. Mounjaro nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.

Działanie

Tirzepatyd pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi oraz wpływa na regulację apetytu. Oddziałując na receptory GIP i GLP-1, wspomaga kontrolę glikemii, a także zmniejsza apetyt i ilość przyjmowanego pokarmu, co może prowadzić do redukcji masy ciała.

Wskazania

Mounjaro stosowany jest u osób dorosłych:

• w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej - samodzielnie, jeśli stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji, albo w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• w celu kontroli masy ciała, w tym jej zmniejszenia i utrzymania, jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej u osób z BMI ≥30 kg/m² lub BMI od ≥27 kg/m² do <30 kg/m², jeśli występuje co najmniej jedna choroba związana z nadmierną masą ciała.

Kiedy nie stosować leku

Leku Mounjaro nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na tirzepatyd lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Mounjaro może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów.

Do bardzo często występujących należą przede wszystkim:

• nudności,
• biegunka,
• hipoglikemia podczas jednoczesnego stosowania z pochodną sulfonylomocznika i (lub) insuliną.

Często mogą pojawić się m.in. wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, odbijanie, refluks żołądkowo-przełykowy, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przyspieszenie akcji serca oraz zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych. U osób stosujących lek w celu kontroli masy ciała zgłaszano również zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego i wypadanie włosów.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem Mounjaro należy poinformować lekarza o występowaniu ciężkich zaburzeń trawienia lub opróżniania żołądka, w tym ciężkiego porażenia żołądka, a także o przebytym zapaleniu trzustki.
• Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z retinopatią cukrzycową lub obrzękiem plamki żółtej. U osób z cukrzycą przyjmujących jednocześnie insulinę albo pochodne sulfonylomocznika może zwiększyć się ryzyko hipoglikemii.
• Nudności, wymioty i biegunka mogą prowadzić do odwodnienia, a w konsekwencji do pogorszenia czynności nerek. Podczas terapii należy zatem dbać o odpowiednie przyjmowanie płynów.
• Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 28 stopni Celsjusz i nie zamrażać. Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 30 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza. Po upływie 30 dni od pierwszego użycia należy go wyrzucić.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu insuliny, pochodnych sulfonylomocznika oraz doustnych leków wymagających dokładnego monitorowania, takich jak warfaryna. W przypadku jednoczesnego stosowania insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika lekarz może zalecić zmniejszenie ich dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.

Ciąża i karmienie piersią

• Mounjaro nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
• W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania Mounjaro u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Mounjaro nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeżeli jednak lek stosowany jest razem z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika, może wystąpić hipoglikemia. W takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.