Mibrex 20 mg, 14 tabletek powlekanych

Opis Mibrex tabletki powlekane 20 mg

Mibrex to produkt leczniczy zawierający rywaroksaban, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Rywaroksaban hamuje działanie czynnika Xa, który uczestniczy w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.  Produkt odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.

Składniki Mibrex tabletki powlekane 20 mg

Substancja czynna

• rywaroksaban.

Substancje pomocnicze

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• kroskarmeloza sodowa,
• hypromeloza,
• sodu laurylosiarczan,
• magnezu stearynian.

Skład otoczki tabletki może obejmować m.in. hypromelozę, makrogol, triacetynę, tytanu dwutlenek oraz tlenki żelaza.

Dawkowanie Mibrex tabletki powlekane 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

U osób dorosłych lek Mibrex stosuje się:

• w celu zapobiegania udarom mózgu i powstawaniu zakrzepów w innych naczyniach krwionośnych u osób z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową;
• w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (zakrzepów w żyłach nóg);
• w leczeniu zatorowości płucnej;
• w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

U dzieci i młodzieży o masie ciała 30 kg lub większej Mibrex może być stosowany w leczeniu zakrzepów oraz zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu, po co najmniej 5 dniach wcześniejszego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi podawanymi we wstrzyknięciach.

Działanie

Rywaroksaban blokuje czynnik Xa, który odgrywa ważną rolę w procesie krzepnięcia krwi. W rezultacie zmniejsza zdolność organizmu do tworzenia zakrzepów.

Mibrex nie rozpuszcza istniejącego zakrzepu bezpośrednio, ale zapobiega jego powiększaniu się oraz powstawaniu kolejnych zakrzepów.

Wskazania

Mibrex stosuje się u osób dorosłych przede wszystkim:

• w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG);
• w leczeniu zatorowości płucnej (ZP);
• w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

W zależności od dawki i konkretnego produktu rywaroksaban może być również stosowany w innych wskazaniach, np. w zapobieganiu udarom i zatorom u osób z migotaniem przedsionków.

U dzieci i młodzieży rywaroksaban może być stosowany w określonych sytuacjach do leczenia zakrzepów i zapobiegania ich nawrotom, zgodnie z wiekiem, masą ciała i zaleceniami lekarza.

Kiedy nie stosować leku

Mibrex nie powinien być stosowany, jeśli:

• występuje uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku;
• występuje aktywne lub nadmierne krwawienie;
• istnieje stan zwiększający ryzyko poważnego krwawienia, np. niektóre wrzody żołądka, krwawienie do mózgu lub niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oka;
• pacjent przyjmuje inne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, dabigatran, apiksaban lub heparyna, z wyjątkiem sytuacji związanych ze zmianą leczenia lub określonych zastosowań heparyny;
• występuje choroba wątroby związana ze zwiększonym ryzykiem krwawienia;
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Mibrex jest krwawienie. Ponieważ lek zmniejsza krzepliwość krwi, może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienia.

Mogą wystąpić między innymi:

• krwawienia z nosa;
• krwawienia z dziąseł;
• łatwe powstawanie siniaków;
• krwawienia z przewodu pokarmowego;
• krew w moczu;
• nasilone krwawienia miesiączkowe;
• niedokrwistość;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• ból brzucha;
• obniżenie ciśnienia tętniczego.

Rzadziej mogą wystąpić poważne krwawienia, w tym krwawienia do narządów wewnętrznych lub mózgu.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mibrex należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma zwiększone ryzyko krwawienia;
• ma chorobę nerek lub wątroby;
• miał niedawno zabieg chirurgiczny;
• ma chorobę przewodu pokarmowego, która może zwiększać ryzyko krwawienia;
• ma bardzo wysokie i niekontrolowane ciśnienie tętnicze;
• ma chorobę naczyń krwionośnych mózgu lub rdzenia kręgowego;
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w przypadku przyjmowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku. Nagłe przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu i wystąpienia udaru lub innych poważnych powikłań.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• innych leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, heparyna, dabigatran lub apiksaban;
• leków przeciwpłytkowych, takich jak klopidogrel;
• leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen lub naproksen;
• niektórych leków przeciwgrzybiczych;
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń;
• niektórych leków przeciwpadaczkowych;
• preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny.

Niektóre leki mogą zwiększać działanie rywaroksabanu i ryzyko krwawienia. Inne mogą zmniejszać jego działanie i zwiększać ryzyko powstania zakrzepu.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Mibrex może być stosowany u dzieci i młodzieży o masie ciała 30 kilogramów lub większej, jeśli lekarz zaleci jego stosowanie w leczeniu zakrzepów lub zapobieganiu ich nawrotom.  

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Mibrex może u niektórych osób powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.