Medikinet CR 40 mg, 30 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Opis Medikinet CR 40 mg

Medikinet CR to produkt leczniczy w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i powyżej oraz u osób dorosłych, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez użycia leków były niewystarczające.

Składniki Medikinet CR 40 mg

Substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek.

Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 40 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 34,60 mg metylofenidatu.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); talk; trietylu cytrynian; alkohol poliwinylowy; makrogol 3350; polisorbat 80; sodu wodorotlenek; sodu laurylosiarczan; symetykon; krzemionka koloidalna bezwodna; metyloceluloza; kwas sorbinowy; indygotyna (E 132). Otoczka kapsułki: żelatyna; tytanu dwutlenek (E 171); sodu laurylosiarczan; woda oczyszczona; erytrozyna (E 127); żelaza tlenek czarny (E 172); indygotyna (E 132).

Dawkowanie Medikinet CR 40 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest dobierana indywidualnie.

Dzieci: maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg. Leczenie zwykle rozpoczyna się od małej dawki i stopniowo ją zwiększa.

Dorośli wcześniej niestosujący leku Medikinet CR: zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę; lekarz może zwiększać dawkę o 10 mg na dobę. Dawka dobowa wynosi 1 mg/kg masy ciała, maksymalnie 80 mg metylofenidatu na dobę.

Dorośli wcześniej stosujący Medikinet CR: można zastosować taką samą dawkę dobową jak wcześniej, z regularną kontrolą i ewentualnym dostosowaniem przez lekarza.

Dzieci przyjmują lek rano, w trakcie śniadania lub po nim. Dorośli przyjmują lek w trakcie śniadania lub po nim oraz w trakcie posiłku spożywanego w godzinach południowych lub po nim. Przyjmowanie leku w trakcie posiłków lub po posiłkach jest bardzo ważne dla uzyskania opóźnionego, przedłużonego działania.

Kapsułkę można połknąć w całości i popić wodą albo otworzyć i wysypać zawartość do niewielkiej ilości tartego jabłka lub jogurtu, a następnie niezwłocznie zażyć. Kapsułek ani ich zawartości nie wolno rozgniatać ani żuć.

Działanie

Lek Medikinet CR poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu. Lek ten może pomóc w wydłużeniu czasu skupienia uwagi, poprawić koncentrację i ograniczyć zachowania impulsywne.

Lek ten jest stosowany jako część programu leczenia, który obejmuje zwykle psychoterapię, leczenie edukacyjne, socjoterapię. Leczenie lekiem Medikinet CR może rozpocząć i dalej prowadzić wyłącznie lekarz specjalizujący się w leczeniu ADHD, taki jak specjalista pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra. Wymagane jest dokładne zbadanie przez takiego lekarza.

Jeśli pacjent jest osobą dorosłą i nie był wcześniej leczony, lekarz przeprowadzi badania, aby potwierdzić, że ADHD występuje u pacjenta od dzieciństwa, i dopiero wówczas zastosuje leczenie lekiem Medikinet CR. Choć nie ma lekarstwa na ADHD, chorobę tę można kontrolować, stosując odpowiednie programy terapeutyczne.

Wskazania

Lek stosowany w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i powyżej oraz u osób dorosłych, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez użycia leków były niewystarczające.

Kiedy nie stosować leku

Leku nie należy stosować m.in. w przypadku uczulenia na metylofenidat lub składniki leku, choroby tarczycy, jaskry, guza chromochłonnego, jadłowstrętu psychicznego, bardzo wysokiego ciśnienia krwi lub zwężenia naczyń, określonych chorób serca i naczyń mózgowych, niektórych ciężkich zaburzeń psychicznych oraz podczas stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia.

Leku nie należy także stosować u pacjentów z bezkwaśnością żołądka z pH powyżej 5,5 ani jednocześnie z antagonistami receptora H2, inhibitorami pompy protonowej lub lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występują: zmniejszenie apetytu, ból głowy, nerwowość, bezsenność, suchość w jamie ustnej i nudności. Często mogą pojawić się m.in. kołatanie serca, zmiany osobowości, bruksizm, zmiany ciśnienia tętniczego, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, drżenie, lęk, depresja, rozdrażnienie, ból brzucha, biegunka, wymioty, spadek masy ciała i nadmierna potliwość.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza m.in. w przypadku bólu w klatce piersiowej, myśli samobójczych, omamów, objawów uczulenia z dusznością lub obrzękiem, drgawek, objawów zawału serca albo problemów dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza m.in. o chorobach wątroby lub nerek, napadach drgawek, tikach, wysokim ciśnieniu krwi, chorobach serca, zaburzeniach psychicznych oraz wcześniejszym nadużywaniu lub uzależnieniu od alkoholu, leków lub narkotyków. Niewłaściwe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia.

W trakcie leczenia mogą wystąpić długotrwałe, czasem bolesne erekcje; jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku zaburzeń widzenia również należy skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu.

Lek zawiera sacharozę. Zawiera także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególne znaczenie mają leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych, padaczki i problemów z ciśnieniem tętniczym, leki na kaszel i przeziębienie oraz leki rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu skrzepów.

Nie należy stosować metylofenidatu z inhibitorami MAO ani jednocześnie z antagonistami receptora H2, inhibitorami pompy protonowej lub lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Medikinet CR jest stosowany u dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 60 mg. Lekarz będzie kontrolował wzrost, masę ciała, apetyt, ciśnienie krwi, tętno i stan psychiczny dziecka.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas stosowania metylofenidatu mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, omamy lub inne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią, prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub konna mogą być niebezpieczne.