Medikinet 20 mg, 30 tabletek

Opis Medikinet 20 mg

Medikinet to produkt leczniczy  stosowany w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Składniki Medikinet 20 mg

1. Każda tabletka zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,30 mg metylofenidatu.
2. Pozostałe składniki to:
3. Celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie Medikinet 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg.

• Lekarz zwykle rozpoczyna leczenie od małej dawki 5 mg jeden lub dwa razy na dobę w trakcie śniadania i obiadu, i stopniowo zwiększa ją, zgodnie z potrzebami.
• Lekarz poinformuje pacjenta, jakiej mocy tabletkę ma on codziennie stosować.
• Ostatnią dawkę leku należy przyjąć nie później niż 4 godzin przed snem w celu uniknięcia zaburzeń snu.

Działanie

Medikinet poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu, co może pomóc w skupieniu uwagi, poprawie koncentracji oraz ograniczeniu zachowań impulsywnych.

Wskazania

Lek jest wskazany w przypadku nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku jeśli pacjent:

• ma uczulenie na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• choruje na choroby tarczycy,
• ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej),
• ma guz chromochłonny nadnerczy,
• cierpi na zaburzenia odżywiania związane z brakiem łaknienia, np. jadłowstręt psychiczny,
• ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze lub zwężenie naczyń krwionośnych powodujące ból rąk lub nóg,
• przebył zawał serca lub występują u niego zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, choroba serca albo wrodzone wady serca,
• ma choroby naczyń krwionośnych mózgu, takie jak udar, tętniak, zwężenie lub zamknięcie naczyń albo zapalenie naczyń,
• przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji,
• występują u niego ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia psychotyczne, osobowość typu borderline, schizofrenia, mania, ciężka depresja lub myśli samobójcze.

W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Metylofenidat może nasilać wymienione wyżej schorzenia i zaburzenia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań, należy niezwłocznie udać się do lekarza:

Częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób:

• nierówne bicie serca (kołatanie),
• zmiany osobowości,
• nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• myśli samobójcze lub chęć odebrania sobie życia,
• objawy psychozy, takie jak słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją,
• niekontrolowane ruchy i wypowiedzi charakterystyczne dla zespołu Tourette'a,
• reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, duszność i świszczący oddech,
• zmiany i wahania nastroju.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• mania objawiająca się nadmiernym pobudzeniem, zwiększoną aktywnością i brakiem zahamowań.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zawał serca,
• drgawki i napady padaczkowe,
• łuszczenie się skóry lub pojawienie się purpurowo-czerwonych plam na skórze,
• niekontrolowane skurcze mięśni oczu, głowy, szyi lub innych części ciała oraz objawy neurologiczne związane z przemijającym niedokrwieniem mózgu,
• porażenie, zaburzenia widzenia lub mowy mogące świadczyć o chorobach naczyń krwionośnych mózgu,
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi, co może zwiększać podatność na zakażenia, krwawienia i powstawanie siniaków,
• złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się nagłym wzrostem temperatury ciała, bardzo wysokim ciśnieniem tętniczym i silnymi drgawkami.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nawracające niepożądane myśli,
• utrata przytomności z nieznanej przyczyny,
• ból w klatce piersiowej,
• duszność, które mogą wskazywać na problemy z sercem.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Medikinet należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:

• ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• ma trudności z połykaniem lub połykaniem całych tabletek,
• przebył napady drgawkowe, choruje na padaczkę lub miał nieprawidłowe wyniki badań mózgu (np. EEG),
• nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków wydawanych na receptę lub narkotyków,
• jest kobietą, u której rozpoczęło się miesiączkowanie,
• ma tiki, czyli trudne do opanowania, powtarzające się ruchy różnych części ciała lub mimowolnie powtarza dźwięki i słowa,
• ma wysokie ciśnienie tętnicze,
• choruje na choroby serca
• ma zaburzenia zdrowia psychicznego.

Innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego są:

• wahania nastroju (od manii do depresji,
• zaburzenie nazywane "chorobą dwubiegunową"),
• pojawienie się zachowań agresywnych lub wrogich, lub nasilenie agresji,
• widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy nieistniejących (halucynacje),
• wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia),
• nadmierna podejrzliwość (paranoja),
• uczucie pobudzenia, niepokoju lub napięcia,
• poczucie przygnębienia lub winy.

W czasie stosowania tego leku nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane tego leku. Należy pamiętać, że alkohol zawarty jest także w niektórych produktach spożywczych i lekach.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować metylofenidatu, jeśli pacjent:

• przyjmuje lek określany jako inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmował lek MAOI w okresie ostatnich 14 dni. Jednoczesne stosowanie leków MAOI z metylofenidatem może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Jeśli pacjent stosuje inne leki, metylofenidat może wpływać na ich działanie lub powodować występowanie działań niepożądanych. Przed zastosowaniem metylofenidatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych;
• leki stosowane w leczeniu padaczki;
• leki służące do obniżania lub podnoszenia ciśnienia tętniczego krwi;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi. Kupując którykolwiek z takich produktów, należy skonsultować się z farmaceutą,
• leki, które powodują rozrzedzanie krwi i zapobiegają powstawaniu skrzepów.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Dostępne dane nie świadczą o zwiększeniu ryzyka wad wrodzonych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Lekarz będzie mógł udzielić pacjentce dodatkowych informacji na temat tego ryzyka. Przed zastosowaniem metylofenidatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka:

• jest aktywna seksualnie. Lekarz zaproponuje odpowiednią antykoncepcję,
• jest w ciąży lub może być w ciąży. Lekarz podejmie decyzję o dalszym stosowaniu metylofenidatu lub jego odstawieniu,
• karmi piersią lub planuje rozpocząć karmienie piersią. Metylofenidat może przedostawać się do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego względu, lekarz zadecyduje, czy możliwe jest karmienie piersią w okresie stosowania metylofenidatu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek może być stosowany u dzieci od 6 roku życia. Właściwe dawkowanie oraz monitorowanie stanu zdrowia jest istotne podczas leczenia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Leczenie może powodować zawroty głowy, senność. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią takie objawy.

W okresie stosowania metylofenidatu mogą wystąpić zawroty głowy, senność, trudności ze zogniskowaniem wzroku, niewyraźne widzenie, omamy lub inne działania niepożądane ze stronu ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli objawy takie wystąpią, wykonywanie czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub jazda konna, oraz wspinanie się na drzewa, może okazać się niebezpieczne.