Librexa 11,25 mg, implant, 1 ampułko-strzykawka

Opis Librexa implant 11,25 mg

Librexa 11,25 mg to produkt leczniczy w postaci implantu w ampułko-strzykawce, zawierający leuprorelinę. Lek wpływa na wydzielanie hormonów płciowych i stosowany jest u mężczyzn w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego. Implant podawany jest podskórnie przez wykwalifikowany personel medyczny raz na trzy miesiące. Lek odpowiedni dla mężczyzn.

Składniki Librexa implant 11,25 mg

• Substancją czynną leku jest leuprorelina. Jeden implant zawiera 10,72 mg leuproreliny, co odpowiada 11,25 mg leuproreliny octanu.
• Substancje pomocnicze: kopolimer DL-laktydu i glikolidu (1:1) oraz polimer DL-laktydu.

Dawkowanie Librexa implant 11,25 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zalecane jest podawanie jednego implantu podskórnie raz na trzy miesiące. Miejscem podania jest przednia ściana brzucha.
• Leczenie zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego ma zwykle charakter długotrwały. Nie należy przerywać terapii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Działanie

Leuprorelina wpływa na czynność przysadki mózgowej, początkowo pobudzając, a następnie hamując wydzielanie hormonów regulujących wytwarzanie testosteronu. W wyniku tego działania stężenie męskich hormonów płciowych ulega obniżeniu i pozostaje zmniejszone podczas kontynuowania leczenia.

Wskazania

Lek Librexa jest wskazany u mężczyzn:

• w objawowym leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego,
• w miejscowym leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego jako terapia uzupełniająca podczas radioterapii oraz po jej zakończeniu.

Kiedy nie stosować leku

Leku Librexa nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na leuprorelinę, inne analogi GnRH lub którykolwiek składnik preparatu,
• u pacjentów, u których potwierdzono, że rak gruczołu krokowego nie jest hormonozależny,
• u kobiet.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do bardzo często obserwowanych działań niepożądanych należą m.in.:

• uderzenia gorąca,
• osłabienie lub utrata popędu płciowego i potencji,
• zmniejszenie wielkości jąder,
• ból kości,
• zwiększona potliwość,
• reakcje w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, ból, obrzęk lub świąd,
• zwiększenie masy ciała.

Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza m.in. o nadciśnieniu tętniczym, chorobach serca i naczyń, zaburzeniach rytmu serca, cukrzycy oraz zwiększonym ryzyku osteoporozy.
• Szczególnego nadzoru mogą wymagać pacjenci z przerzutami do kręgosłupa, objawami ucisku na rdzeń kręgowy lub zaburzeniami odpływu moczu. Na początku leczenia może dojść do przejściowego nasilenia objawów choroby wskutek początkowego zwiększenia stężenia testosteronu.
• U pacjentów leczonych leuproreliną zgłaszano również przypadki depresji. W przypadku pojawienia się obniżonego nastroju lub innych objawów depresyjnych należy poinformować lekarza.
• Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze poniżej 30 stopni Celsjusza. Po wyjęciu z jałowej torebki należy ją wykorzystać natychmiast.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Librexa może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol.
• Szczególną ostrożność należy również zachować podczas jednoczesnego stosowania innych leków mogących wpływać na rytm serca, m.in. metadonu, moksyfloksacyny oraz niektórych leków przeciwpsychotycznych.

Ciąża i karmienie piersią

Librexa jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Librexa w tym wskazaniu nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy stosowany jest w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas leczenia mogą wystąpić zmęczenie, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.