Kelzy Pr 20mcg+2mg, 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Opis Kelzy Pr 20mcg+2mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kelzy PR to produkt leczniczy w postaci złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, zawierający dwie substancje czynne: dienogest oraz etynyloestradiol. Lek stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Opakowanie zawiera 28 tabletek: 24 tabletki aktywne zawierające hormony oraz 4 tabletki placebo.

Składniki Kelzy Pr 20mcg+2mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka aktywna zawiera 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu.

Substancje pomocnicze:

• Białe tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 2 mg dienogestu, 0,02 mg etynyloestradiolu. 
• Zielone tabletki placebo: brak substancji czynnej.

Dawkowanie Kelzy Pr 20mcg+2mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę o tej samej porze, popijając wodą.
• Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze: 24 białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo.
• Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne następnego dnia, bez przerwy.

Rozpoczęcie stosowania:

• Rozpoczęcie w 1. dniu miesiączki zapewnia natychmiastową ochronę antykoncepcyjną.
• Przy rozpoczęciu między 2.–5. dniem cyklu należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.

Pominięcie tabletki:

• Pominięcie zielonej tabletki placebo nie wpływa na skuteczność – należy kontynuować stosowanie według schematu.
• Pominiętą białą tabletkę aktywną należy przyjąć jak najszybciej. Przy opóźnieniu powyżej 12 godzin może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji przez 7 dni.
• W przypadku pominięcia tabletki w 3. tygodniu należy rozpocząć kolejne opakowanie bez przyjmowania tabletek placebo.

Działanie

Preparat do stosowania doustnego, działanie antykoncepcyjne i regulacja hirsutyzmu.

Wskazania

Doustna antykoncepcja hormonalna, terapia hirsutyzmu u kobiet z PCOS.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego,
• żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zwiększonego ryzyka jej wystąpienia,
• tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub czynników ryzyka ich rozwoju,
• zapalenia trzustki,
• ciężkich chorób wątroby,
• ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek,
• nowotworów złośliwych narządów rodnych lub piersi,
• rozrostu endometrium,
• krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
• ciąży lub podejrzenia ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia pochwy (w tym grzybicze i bakteryjne),
• zmiany nastroju i popędu płciowego,
• ból głowy, nudności, ból brzucha,
• trądzik,
• ból lub tkliwość piersi, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia,
• zwiększenie masy ciała,
• zmiany wyników niektórych badań krwi (m.in. stężenia hormonów tarczycy i triglicerydów).

Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Kelzy PR, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

• Stosowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi i zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. O możliwości stosowania leku decyduje lekarz po przeprowadzeniu wywiadu medycznego.

• Podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej zaleca się regularną kontrolę piersi. W przypadku wykrycia zgrubień lub innych niepokojących zmian należy skontaktować się z lekarzem.

• Szczegółowe informacje dotyczące czynników ryzyka i środków ostrożności znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu leków:

• przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (np. rytonawir, newirapina, efawirenz),
• przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina, topiramat),
• stosowanych w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna),
• przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol),
• antybiotyków makrolidowych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• stosowanych w chorobach serca i nadciśnieniu (np. werapamil, diltiazem),
• etorykoksybu, lamotryginy, cyklosporyny, teofiliny, tyzanidyny,
• preparatów zawierających ziele dziurawca.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci przed pierwszą miesiączką, nie stosować po menopauzie.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie stwierdzono ograniczeń w prowadzeniu pojazdów u kobiet stosujących lek.