Formodual areozol inhalacyjny(100mcg+6mcg)/daw. i 1 poj. po 180 dawek

Opis Formodual aerozol inhalacyjny 100mcg+6mcg

Formodual to produkt leczniczy w postaci roztworu w aerozolu inhalacyjnym, który zawiera dwie substancje czynne: beklometazon dipropionian i formoterol fumaranu dwuwodny. Jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) dzięki swoim działaniom przeciwzapalnym i rozszerzającym oskrzela. Lek łagodzi objawy takie jak duszność, świszczący oddech i kaszel, a także pomaga w zapobieganiu nawrotom tych objawów.

Składniki Formodual aerozol inhalacyjny 100mcg+6mcg

• Substancjami czynnymi są beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny. Jedna dawka odmierzona z inhalatora zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. 
• Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran (HFC 134a).

Dawkowanie Formodual aerozol inhalacyjny 100mcg+6mcg

Lek jest przeznaczony do stosowania wziewnego. Zazwyczaj u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 

• w astmie 1–2 rozpylenia dwa razy na dobę (maksymalnie 4 rozpylenia na dobę) albo 1 rozpylenie rano i 1 wieczorem, jeśli lek jest stosowany jako jedyny lek wziewny; w razie objawów można przyjąć dodatkowe rozpylenie, nie więcej niż 6 przynoszących ulgę rozpyleń na dobę i maksymalnie 8 rozpyleń na dobę. 
• w POChP: 2 rozpylenia rano i 2 wieczorem. 

Działanie

Formodual zawiera kortykosteroid (beklometazon) o działaniu przeciwzapalnym oraz długo działający lek rozszerzający oskrzela (formoterol), który rozkurcza mięśnie dróg oddechowych. Łącznie lek ułatwia oddychanie, zmniejsza duszność, świszczący oddech i kaszel oraz pomaga zapobiegać objawom astmy; może też łagodzić objawy ciężkiej POChP.

Wskazania

Regularne leczenie astmy u dorosłych, u których objawy nie są wystarczająco kontrolowane wziewnymi kortykosteroidami i doraźnym krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela albo u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających leków rozszerzających oskrzela. Może być także stosowany w leczeniu objawów ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny, inne leki lub produkty wziewne stosowane w leczeniu astmy albo którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Formodual może powodować działania niepożądane. Szczególnie ważne jest ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli z nasileniem duszności i świszczącego oddechu bezpośrednio po inhalacji. 

• Często: zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła, ból głowy, chrypka, ból gardła. 
• Niezbyt często: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, objawy grypopodobne, zapalenie zatok, katar, kaszel, nudności, zaburzenia smaku, suchość w ustach, biegunka, drżenie, niepokój, zawroty głowy, pokrzywka, zmiany w badaniach krwi. 
• Rzadko: ucisk w klatce piersiowej, nadciśnienie lub niedociśnienie, zapalenie nerek, obrzęk skóry i błon śluzowych. 
• Bardzo rzadko: duszność, zaostrzenie astmy, zmniejszenie liczby płytek krwi, obrzęk dłoni i stóp. Nieznana: nieostre widzenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem choroby serca, nadciśnienie, tętniaka, zaburzenia rytmu serca, nadczynność tarczycy, małe stężenie potasu, choroby wątroby lub nerek, cukrzycę, guz chromochłonny nadnerczy, planowane znieczulenie ogólne, gruźlicę płuc lub zakażenia wirusowe/grzybicze w klatce piersiowej oraz konieczność unikania alkoholu. Formoterol może obniżać stężenie potasu, zwłaszcza przy ciężkiej astmie, niedotlenieniu lub jednoczesnym stosowaniu diuretyków i innych leków na astmę. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może zwiększać zapotrzebowanie na steroidy w sytuacjach stresowych. W razie nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. 

• Nie należy stosować beta-adrenolityków z lekiem Formodual. 
• Ostrożnie z lekami nasilającymi działanie formoterolu (np. rytonawir, kobicystat), z innymi beta-agonistami oraz z lekami przeciwarytmicznymi, przeciwhistaminowymi, IMAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami, L-dopą, L-tyroksyną, oksytocyną, digoksyną, teofiliną, aminofiliną, steroidami, lekami moczopędnymi i niektórymi lekami znieczulającymi. 
• Alkohol może również wpływać na tolerancję serca na beta2-agoniści.

Ciąża i karmienie piersią

• Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku podczas ciąży. 
• Nie należy stosować leku w ciąży, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Formodual nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat do czasu uzyskania dodatkowych danych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jest mało prawdopodobne, by lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.