Flutixon Nasal aerozol do nosa, zawiesina (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową, 23 g (120 dawek)

Składniki Flutixon Nasal aerozol do nosa, zawiesina (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

1. Substancjami czynnymi leku są: azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian.
2. Każdy gram zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu.
3. Po każdym naciśnięciu dozownika (0,14 g) uwalnianych jest 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (= 125 mikrogramów azelastyny) i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.
4. Pozostałe składniki to: disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, alkohol fenyloetylowy i woda oczyszczona.

Dawkowanie Flutixon Nasal aerozol do nosa, zawiesina (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek FLUTIXON NASAL musi być stosowany regularnie.

Należy unikać kontaktu z oczami.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)

Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek FLUTIXON NASAL musi być stosowany regularnie.

Należy unikać kontaktu z oczami.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)

Zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Sposób podawania

Podanie donosowe.

Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

Zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Sposób podawania

Podanie donosowe.

Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

Kiedy nie stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje anafilaktyczne - ciężkie reakcje uczuleniowe obejmujące jednocześnie kilka narządów, najczęściej układ krążenia, układ oddechowy oraz skórę, pojawiające się bezpośrednio po kontakcie z alergenem;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk Quinckego), który może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy i stanowić objaw ciężkiej reakcji alergicznej;
• wstrząs anafilaktyczny - gwałtownie przebiegająca reakcja uczuleniowa, w której mechanizmy regulujące pracę organizmu nie zapewniają prawidłowego przepływu krwi przez ważne dla życia narządy i tkanki; objawy mogą obejmować splątanie, osłabienie oraz omdlenie;
• ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry lub reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS), obejmujące występowanie wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry oraz zmian na błonach śluzowych;
• nieregularne bicie serca, które może być objawem zagrażającej życiu arytmii typu torsade de pointes;
• odkrztuszanie krwi, mogące wskazywać na krwotok płucny;
• ból brzucha i zaparcia, które mogą być objawem ostrego zapalenia trzustki lub nagłego zapalenia trzustki.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu, zmęczenie, gorączka oraz zwiększona aktywność aminotransferaz w badaniach krwi; objawy te mogą wskazywać na ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby;
• duszność i kaszel bez odkrztuszania, które mogą być objawami śródmiąższowego zapalenia płuc, zwłóknienia płuc, zapalenia opłucnej, zarostowego zapalenia oskrzelików z zapaleniem płuc lub skurczu oskrzeli i (lub) bezdechu, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• zaburzenia rytmu serca lub nasilenie istniejących zaburzeń rytmu, czasami prowadzące do zatrzymania czynności serca; zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym, takie jak blok zatokowo-przedsionkowy lub blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia;
• drętwienie, osłabienie mięśni, uczucie kłucia lub pieczenia, które mogą być objawami czuciowo-ruchowej neuropatii obwodowej (choroby nerwów) i (lub) miopatii (choroby mięśni); objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku Cordarone.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia, które mogą wskazywać na uszkodzenie nerwu wzrokowego i prowadzić do utraty wzroku;
• zawroty głowy, zmęczenie oraz duszność, które mogą być objawami znacznego zwolnienia rytmu serca, zatrzymania czynności węzła zatokowego, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji węzła zatokowego oraz u osób w podeszłym wieku;
• wysypka skórna mogąca być objawem zapalenia naczyń krwionośnych;
• ból głowy nasilający się rano lub po wysiłku, nudności, drgawki, omdlenia, zaburzenia widzenia lub dezorientacja, które mogą wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (rzekomy guz mózgu);
• zaburzenia koordynacji ruchów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku FLUTIXON NASAL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent przeszedł ostatnio operację nosa;
• jeśli pacjent ma zakażenie w obrębie nosa. Zakażenie przewodów nosowych należy leczyć, podając leki przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Osoby, którym podano leki z powodu zakażenia nosa, mogą nadal leczyć uczulenie, stosując lek FLUTIXON NASAL;
• jeśli pacjent ma gruźlicę lub nieleczone zakażenie;
• jeśli pacjent zauważy zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskrę i (lub) zaćmę. Osoby, których to dotyczy, będą ściśle obserwowane podczas stosowania leku FLUTIXON NASAL;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy. Należy zachować ostrożność, zmieniając leczenie steroidami podawanymi ogólnie na terapię lekiem FLUTIXON NASAL;
• jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę wątroby. Wtedy zwiększa się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

W tych przypadkach o możliwości stosowania leku FLUTIXON NASAL zadecyduje lekarz prowadzący.

Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek w dawce podanej poniżej w punkcie 3 lub zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Stosowanie donosowo kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy, czyli stan, w którym może dojść do zmniejszenia masy ciała, wystąpienia uczucia zmęczenia, osłabienia mięśni, zmniejszenia stężenia cukru we krwi, zwiększonego zapotrzebowania na sól, bólów stawów, depresji oraz ciemniejszego zabarwienia skóry. W takim przypadku lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku w okresie stresu lub w czasie planowego zabiegu chirurgicznego.

Aby uniknąć zahamowania czynności nadnerczy, lekarz może zalecić przyjmowanie leku w najmniejszej dawce umożliwiającej dalsze skuteczne opanowanie objawów zapalenia błony śluzowej nosa.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji, przed rozpoczęciem stosowania leku FLUTIXON NASAL należy poradzić się lekarza lub farmaceuty

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Długotrwałe przyjmowanie donosowo kortykosteroidów (takich jak FLUTIXON NASAL) może spowodować zahamowanie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży. Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewniał się, że przyjmuje ono możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku FLUTIXON NASAL. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy mieć świadomość, że picie alkoholu może nasilić takie działanie.