Ezen 10 mg, 56 tabletek

Opis Ezen tabletki 56 tabl.

Ezen 10 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających ezetymib. Lek zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym i stosowany jest w celu obniżenia jego podwyższonego stężenia we krwi. Preparat może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu ze statyną, zależnie od wskazania i zaleceń lekarza.

Składniki Ezen tabletki 56 tabl.

• Substancją czynną leku jest ezetymib. Jedna tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
• Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną - 79 mg w jednej tabletce.

Dawkowanie Ezen tabletki 56 tabl.

• Zalecana dawka to 1 tabletka Ezen 10 mg doustnie raz na dobę. 
• Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. 
• Jeśli stosowany jest z kolestyraminą lub inną żywicą wiążącą kwasy żółciowe, Ezen należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po jej podaniu.

Działanie

Ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim, ograniczając jego dostarczanie do wątroby. W efekcie przyczynia się do obniżenia stężenia cholesterolu we krwi. Mechanizm działania ezetymibu różni się od działania statyn, które zmniejszają syntezę cholesterolu w wątrobie.

Wskazania

Lek stosuje się jako uzupełnienie diety obniżającej stężenie cholesterolu w: pierwotnej hipercholesterolemii (w skojarzeniu ze statyną lub w monoterapii, gdy statyna nie jest odpowiednia albo jest źle tolerowana), homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej oraz homozygotycznej sitosterolemii. U pacjentów z chorobą serca stosowanie z statyną zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu zwiększającego dopływ krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Lek Ezen jest wskazany jako uzupełnienie odpowiedniej diety:

• w monoterapii pierwotnej hipercholesterolemii, gdy stosowanie statyny jest niewskazane lub nie jest przez pacjenta tolerowane,
• w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, w skojarzeniu ze statyną, jeśli stosowanie samej statyny nie zapewnia odpowiedniego zmniejszenia stężenia lipidów,
• w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie - w połączeniu ze statyną,
• w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej - w skojarzeniu ze statyną,
• w leczeniu homozygotycznej sitosterolemii rodzinnej.

Kiedy nie stosować leku

• Jeżeli Ezen stosowany jest jednocześnie ze statyną, należy również uwzględnić przeciwwskazania dotyczące stosowanej statyny. 
• Leczenie skojarzone ze statyną jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ezen może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta.

• Często: ból brzucha, biegunka, wzdęcia, uczucie zmęczenia, ból głowy, zwiększenie aminotransferaz. 
• Niezbyt często: zwiększenie CK, kaszel, niestrawność, zgaga, nudności, suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej żołądka, bóle stawów i mięśni, ból szyi/pleców/kończyn, zmniejszenie apetytu, ból w klatce piersiowej, obrzęki, nagłe zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie, świąd, wysypka, pokrzywka, mrowienie. 
• Częstość nieznana: zawroty głowy, rumień wielopostaciowy, zapalenie wątroby, kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zaparcia, małopłytkowość, depresja, skrócony oddech. Podczas stosowania z fenofibratem zgłaszano ból brzucha.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i problemach zdrowotnych.
• Jeżeli Ezen ma być stosowany razem ze statyną, lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny czynności wątroby przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie leczenia.
• Nie zaleca się stosowania ezetymibu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu, osłabienia lub tkliwości mięśni należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich obecnie lub ostatnio przyjmowanych lekach oraz planowanych do stosowania. 

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• cyklosporyny,
• leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol,
• cholestyraminy i innych leków wiążących kwasy żółciowe,
• fibratów, np. fenofibratu lub gemfibrozylu.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie należy przyjmować leku Ezen w skojarzeniu ze statyną w ciąży ani podczas karmienia piersią. 
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas takiego leczenia, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obu leków i skontaktować się z lekarzem. 
• Ezen bez statyny również nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, chyba że lek zostanie przepisany przez specjalistę, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 
• U dzieci poniżej 6 lat leku nie należy stosować.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie należy się spodziewać wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy jednak pamiętać, że u niektórych osób po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy.