Etruzil 2,5 mg, 90 tabletek powlekanych

Opis Etruzil 2,5 mg

Etruzil to produkt leczniczy zawierający letrozol, substancję należącą do grupy inhibitorów aromatazy. Lek jest stosowany w hormonalnym leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, w określonych wskazaniach. Ma postać żółtych, okrągłych i dwuwypukłych tabletek powlekanych.

Składniki Etruzil 2,5 mg

• Substancją czynną leku jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (61,5 mg), celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551).
• Otoczka tabletki: makrogol (PEG 8000), talk (E553b), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie Etruzil 2,5 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka u dorosłych pacjentek, w tym pacjentek w podeszłym wieku, wynosi 2,5 mg, czyli jedną tabletkę raz na dobę. Tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
• Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od wskazania i przebiegu choroby.

Działanie

Letrozol hamuje aktywność aromatazy - enzymu uczestniczącego w wytwarzaniu estrogenów. Prowadzi to do zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie, co może zahamować lub spowolnić rozwój hormonozależnego raka piersi.

Wskazania

Etruzil stosuje się u kobiet po menopauzie:

• w leczeniu uzupełniającym inwazyjnego raka piersi we wczesnym stadium, z obecnością receptorów hormonalnych,
• w przedłużonym leczeniu uzupełniającym hormonozależnego, inwazyjnego raka piersi po wcześniejszym standardowym leczeniu tamoksyfenem przez 5 lat,
• jako leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego, hormonozależnego raka piersi,
• w zaawansowanym raku piersi po wcześniejszym leczeniu antyestrogenami, jeśli doszło do nawrotu lub progresji choroby,
• w leczeniu neoadjuwantowym HER2-ujemnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u pacjentek, które nie kwalifikują się do chemioterapii i u których nie ma wskazań do natychmiastowej operacji.

Kiedy nie stosować leku

Leku Etruzil nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na letrozol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• u kobiet przed menopauzą, u których nadal występują miesiączki,
• w okresie ciąży,
• podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Bardzo często mogą występować: uderzenia gorąca, zwiększenie stężenia cholesterolu, zmęczenie, nasilone pocenie się oraz bóle kości i stawów.
• Do częstych działań niepożądanych należą między innymi: wysypka, ból i zawroty głowy, złe samopoczucie, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka, zmiany apetytu, bóle mięśni, osteoporoza mogąca prowadzić do złamań kości, obrzęki, depresja, zwiększenie masy ciała, wypadanie włosów, zwiększenie ciśnienia tętniczego, ból brzucha, suchość skóry, krwawienie z dróg rodnych, kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, sztywność stawów oraz ból w klatce piersiowej.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Etruzil należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku ciężkiej choroby nerek lub wątroby, osteoporozy albo złamań kości w wywiadzie.
• Podczas stosowania letrozolu może wystąpić zapalenie lub uszkodzenie ścięgna. W przypadku pojawienia się bólu lub obrzęku ścięgna należy skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolesną okolicę.
• Lek zawiera laktozę. Pacjentki, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

• Etruzil jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie. Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.
• Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy omówić z lekarzem konieczność stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Etruzil nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jeżeli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub ogólne złe samopoczucie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.