Esonalgen 500mg+20mg, 30 tabletek o zmodyfikowany uwalnianiu

Opis Esonalgen tabl.o zmod.uwaln. 500mg+20mg

Esonalgen 500 mg + 20 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: naproksen i ezomeprazol. Naproksen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i zmniejsza ból oraz stan zapalny. Ezomeprazol jest inhibitorem pompy protonowej, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i pomaga ograniczyć ryzyko powstawania owrzodzeń oraz innych dolegliwości żołądka związanych ze stosowaniem NLPZ. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Składniki Esonalgen tabl.o zmod.uwaln. 500mg+20mg

Substancjami czynnymi leku są naproksen i ezomeprazol. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera:

• naproksen – 500 mg,
• ezomeprazol – 20 mg, w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego.

Substancje pomocnicze 

• W rdzeniu tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) (dyspersja 30%), polisorbat 80, glicerolu monostearynian 40-55, trietylu cytrynian, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), celuloza mikrokrystaliczna (typ 302), magnezu tlenek, powidon K30, wapnia stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.

Dawkowanie Esonalgen tabl.o zmod.uwaln. 500mg+20mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zalecane dawkowanie to 1 tabletka dwa razy na dobę przez okres wskazany przez lekarza.

Tabletki należy połykać w całości i popijać wodą. Nie należy ich żuć, dzielić ani kruszyć. Lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem, ponieważ pokarm może zmniejszyć jego działanie ochronne na żołądek i jelita oraz opóźnić łagodzenie bólu i stanu zapalnego.

Działanie

Esonalgen łączy działanie dwóch substancji czynnych. Naproksen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który zmniejsza ból i stan zapalny. Ezomeprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, pomagając ograniczyć ryzyko owrzodzeń i innych dolegliwości żołądka występujących podczas koniecznego stosowania NLPZ.

Wskazania

Esonalgen stosuje się u osób dorosłych w łagodzeniu objawów:

• choroby zwyrodnieniowej stawów,
• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Kiedy nie stosować leku

Leku Esonalgen nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na naproksen,
• w przypadku uczulenia na ezomeprazol lub inne inhibitory pompy protonowej,
• w przypadku uczulenia na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• podczas jednoczesnego stosowania atazanawiru lub nelfinawiru,
• jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego, naproksenu lub innych NLPZ występowała astma lub reakcja alergiczna, np. świąd lub pokrzywka,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca,
• w przypadku owrzodzenia żołądka lub jelit,
• w przypadku zaburzeń krwawienia lub ciężkich i nieoczekiwanych krwawień

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do działań niepożądanych występujących często należą m.in.:

• ból głowy,
• zmęczenie i uczucie pragnienia,
• uczucie przygnębienia,
• brak tchu,
• nasilone pocenie,
• świąd i wysypka,
• zawroty głowy,
• nudności i wymioty,
• kołatanie serca,
• zaburzenia snu,
• zaburzenia słuchu lub szumy uszne,
• senność lub zaburzenia równowagi,
• obrzęki dłoni, stóp i kostek,
• zaburzenia widzenia,
• biegunka, ból brzucha, zgaga, niestrawność, zaparcia, odbijanie lub wzdęcia,
• wrzód żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenie żołądka,
• łagodne polipy żołądka.

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem m.in. w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej, ciężkich reakcji skórnych, objawów zaburzeń czynności wątroby, krwawienia z przewodu pokarmowego lub objawów mogących wskazywać na zawał albo udar.

 Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Esonalgen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnej ostrożności wymagają m.in. pacjenci:

• z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego,
• z chorobami wątroby lub nerek,
• w podeszłym wieku,
• z przebytymi owrzodzeniami lub krwawieniami z przewodu pokarmowego,
• z chorobami serca lub po przebytym udarze,
• z nadciśnieniem, zaburzeniami krążenia lub krzepnięcia krwi, cukrzycą albo zwiększonym stężeniem cholesterolu,
• z osteoporozą lub stosujący kortykosteroidy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Esonalgen nie należy stosować jednocześnie z atazanawirem ani nelfinawirem.

Należy poinformować lekarza szczególnie o stosowaniu m.in.:

• kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,
• ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu lub worykonazolu,
• erlotynibu,
• cholestyraminy,
• klarytromycyny i antybiotyków chinolonowych,
• diazepamu i fenytoiny,
• soli litu,
• metotreksatu,
• probenecydu,
• leków z grupy SSRI,
• cyklosporyny lub takrolimusu,
• digoksyny,
• pochodnych sulfonylomocznika,
• leków moczopędnych, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i beta-adrenolityków,
• kortykosteroidów,
• leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, dikumarolu, heparyny lub klopidogrelu,
• rifampicyny,
• ziela dziurawca zwyczajnego,
• cylostazolu.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

• Esonalgen jest przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie należy go stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeżeli leczenie jest konieczne, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Stosowanie przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu prowadzące do małowodzia lub zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Przy dłuższym leczeniu lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
• Podczas stosowania Esonalgen nie należy karmić piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka. Lek może również utrudniać zajście w ciążę

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Esonalgen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas stosowania leku Esonalgen mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.