Embavi 5 mg, 60 tabletek powlekanych

Opis Embavi tabletki powlekane 5 mg

Embavi jest produktem leczniczym przeciwzakrzepowym zawierającym apiksaban. Substancja ta należy do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, czyli leków, które ograniczają aktywność enzymu odpowiedzialnego za proces krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko tworzenia się niebezpiecznych skrzepów mogących prowadzić do udaru, zatorów lub zakrzepicy.

Składniki Embavi tabletki powlekane 5 mg

• Substancją czynną preparatu jest apiksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg apiksabanu.
• Pozostałe składniki tabletki obejmują m.in. laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laurylosiarczan sodu oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki zawiera między innymi laktozę jednowodną, hypromelozę, dwutlenek tytanu, triacetynę oraz czerwony tlenek żelaza.

Dawkowanie Embavi tabletki powlekane 5 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą. Preparat można stosować niezależnie od posiłków.

Działanie

Apiksaban hamuje działanie czynnika Xa, który odgrywa ważną rolę w powstawaniu skrzepów krwi. Zablokowanie tego mechanizmu powoduje zmniejszenie tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych oraz ogranicza ryzyko poważnych powikłań, takich jak udar mózgu, zatorowość płucna czy zakrzepica żył głębokich.

Wskazania

Embavi stosuje się u osób dorosłych:

• w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu oraz zatorowości u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, podeszły wiek, nadciśnienie, cukrzyca lub niewydolność serca;
• w leczeniu zakrzepicy żył głębokich;
• w leczeniu zatorowości płucnej;
• w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu zakrzepicy lub zatorowości.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy przyjmować leku Embavi w przypadku:

• uczulenia na apiksaban lub którykolwiek składnik preparatu;
• aktywnego, istotnego krwawienia;
• chorób wątroby związanych z zaburzeniami krzepnięcia i dużym ryzykiem krwawień;
• stanów zwiększających prawdopodobieństwo ciężkiego krwotoku, np. świeżych lub aktywnych owrzodzeń przewodu pokarmowego, niektórych nowotworów o wysokim ryzyku krwawienia, niedawnych urazów lub operacji mózgu, rdzenia kręgowego albo oka;
• przebytych niedawno krwawień wewnątrzczaszkowych;
• niektórych nieprawidłowości naczyń krwionośnych mózgu lub rdzenia kręgowego.

Nie należy także stosować Embavi równocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, chyba że lekarz zaleci zmianę leczenia lub istnieje szczególne wskazanie medyczne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane działania obejmują:

• różnego rodzaju krwawienia, np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych lub oczu;
• powstawanie siniaków i obrzęków;
• niedokrwistość mogącą powodować osłabienie, zmęczenie lub bladość;
• obniżenie ciśnienia tętniczego;
• nudności;
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, np. zwiększenie aktywności GGTP.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i przyjmowanych lekach.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• ze zwiększoną skłonnością do krwawień;
• z zaburzeniami krzepnięcia lub małą liczbą płytek krwi;
• z bardzo wysokim ciśnieniem tętniczym;
• w wieku powyżej 75 lat;
• o masie ciała poniżej 60 kg;
• z ciężkimi chorobami nerek lub wymagających dializ;
• z chorobami wątroby obecnie lub w przeszłości.

Lek nie jest przeznaczony dla osób z mechanicznymi zastawkami serca.

Jeżeli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny lub procedurę mogącą powodować krwawienie, lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu stosowania leku.

Należy również poinformować lekarza o występowaniu zespołu antyfosfolipidowego, ponieważ może być konieczna zmiana sposobu leczenia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas stosowania Embavi, w tym:

• wybrane leki przeciwgrzybicze;
• niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV;
• inne leki przeciwzakrzepowe;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy;
• niektóre leki stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu.

Działanie Embavi może być osłabione przez m.in.:

• niektóre leki przeciwpadaczkowe;
• preparaty zawierające dziurawiec;
• ryfampicynę i inne leki stosowane w leczeniu zakażeń.

Lek może także oddziaływać z lekami przeciwdepresyjnymi z grup SSRI i SNRI.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

O zastosowaniu Embavi u dzieci i młodzieży zawsze decyduje lekarz, uwzględniając indywidualny stan zdrowia pacjenta.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Embavi (apiksaban) nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący ten lek zazwyczaj mogą prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji.