Elvanse 70 mg, 30 kapsułek

Opis Elvanse 70 mg

Evanse to lek stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Działa stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, pomagając poprawić koncentrację, zmniejszyć nadpobudliwość i impulsywność. Substancją czynną leku jest lisdeksamfetaminy dimezylan, który w organizmie przekształca się w deksamfetaminę, wykazującą właściwości terapeutyczne.

Składniki Elvanse 70 mg

- Substancją czynną leku jest lisdeksamfetaminy dimezylan. 

Każda kapsułka 70 mg zawiera 70 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 20,8 mg deksfamfetaminy.

- Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468) i magnezu stearynian (E 572).

• Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)

Kapsułka 70 mg zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133) i erytrozynę (E 127)

• Tusz do nadruku: szelak (E 904); potasu wodorotlenek (E 525); żelaza tlenek czarny (E 172); glikol propylenowy (E 1520); amonowy wodorotlenek stężony (E 527)

Dawkowanie Elvanse 70 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Lisdeksamfetamina jest prolekiem, który w organizmie przekształca się w aktywną deksamfetaminę. Mechanizm działania polega na zwiększeniu aktywności neuroprzekaźników w mózgu, co prowadzi do poprawy funkcji poznawczych, kontroli impulsów oraz regulacji zachowania.

Wskazania

Elvanse stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz dorosłych, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Terapia powinna być prowadzona przez specjalistę w dziedzinie zaburzeń psychicznych.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na lisdeksamfetaminę, inne związki amfetaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)  

• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) 

 • jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę tarczycy 

 • jeśli pacjent odczuwa pobudzenie, dużą aktywność lub brak zahamowań 

 • jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia serca, takie jak zawał serca, nierówne bicie serca, ból i nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej, niewydolność serca, inne choroby serca lub wadę wrodzoną serca  

• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych 

 • jeśli u pacjenta rozpoznano jaskrę (zbyt duże ciśnienie w oku) 

• jeśli u pacjenta zdiagnozowano guz chromochłonny (rzadki nowotwór, który zwykle rozwija się w nadnerczach – gruczołach znajdujących się nad nerkami)  

W wymienionych powyżej przypadkach nie należy przyjmować leku Elvanse. Jeśli pacjent ma wątpliwości, przed leczeniem lekiem Elvanse powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Należy to zrobić, ponieważ leczenie może nasilić wymienione objawy. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niekiedy mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Jeśli pojawi się któryś z poniższych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza: 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)  

• nierówne bicie serca (kołatanie serca) 

• ból w klatce piersiowej (może być objawem chorób serca)  

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)  

• nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań (mania) 

• reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)  

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych 

 • ciężkie reakcje uczuleniowe z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, dusznością i świądem/pokrzywką (reakcja anafilaktyczna) 

 • widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy*, paranoja i urojenia (objawy psychotyczne)  

• nasilenie się zespołu Tourette’a, któremu towarzyszą takie objawy jak trudne do kontrolowania, nawracające drżenie różnych części ciała bądź powtarzanie dźwięków lub słów (tiki)  

• drgawki (napady drgawkowe) 

 • zaburzenia rytmu serca, zagrażający życiu nieregularny rytm serca (obserwowane w elektrokardiogramie). Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”  

• alergiczne uszkodzenie wątroby, któremu może towarzyszyć żółty kolor oczu i (lub) skóry (eozynofilowe zapalenie wątroby) 

 • obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy) lub nasilona wysypka z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) 

 • duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca) 

* * Częstość występowania poniższych ciężkich działań niepożądanych jest inna u dzieci i (lub) młodzieży niż u dorosłych. 

 • widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy u dzieci i (lub) młodzieży występują niezbyt często 

 • duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca) u młodzieży występują niezbyt często Jeśli pojawi się któryś z tych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elvanse należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: 

• pacjent kiedykolwiek nadużywał leków lub substancji uzależniających  

• pacjent ma zaburzenia czynności nerek  

• pacjent miał napady drgawek (padaczka) lub nieprawidłowe wyniki badania EEG  

• pacjent miał niekontrolowane skurcze części ciała lub mimowolnie powtarzał dźwięki lub słowa  

• u pacjenta rozpoznano nadciśnienie tętnicze  

• w przeszłości występowały u pacjenta lub w jego rodzinie zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie) lub choroby leczone lekami powodującymi zaburzenia rytmu serca, lub zaburzenie równowagi soli mineralnych w organizmie 

 • u pacjenta rozpoznano inne problemy z sercem poza wymienionymi powyżej w punkcie „Kiedy NIE przyjmować leku Elvanse”  

• w przeszłości pacjent miał udar  

• pacjent ma zaburzenia psychiczne na przykład:  

- silne wahania nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa, gdy nastrój waha się od manii do depresji)  

- pojawiające się uczucie agresji lub wrogości albo nasilenie istniejącej agresji 

- widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy (omamy)  

- wiarę w nieprawdziwe rzeczy (urojenia)  

- silną podejrzliwość (paranoja)  

- pobudzenie, lęk lub zwiększenie napięcia psychicznego 

- depresję lub poczucie winy  

Dotyczy to również kobiet zdolnych do zajścia w ciążę, planujących ciążę lub będących w ciąży (więcej informacji zawiera punkt „Ciąża i karmienie piersią”).  

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed leczeniem, jeśli u pacjenta występował któryś z tych objawów. Należy to zrobić, ponieważ leczenie może pogorszyć wymienione objawy. Lekarz będzie kontrolować działanie leku u pacjenta. 

 Nieprawidłowe stosowanie leku Elvanse może prowadzić do zaburzeń zachowania, a pacjent stosujący lek może stać się od niego zależny. Jeśli pacjent nadużywa alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji psychoaktywnych, bądź jest od nich uzależniony, należy poinformować o tym lekarza. Nie należy udostępniać leku innym osobom – nawet jeśli występują u nich podobne objawy.  

U niektórych pacjentów Elvanse może powodować zaburzenia rytmu serca. Jeśli w okresie leczenia wystąpi kołatanie lub nieregularny rytm pracy serca, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Ryzyko zaburzeń czynności serca może się zwiększać wraz z dawką. Należy zatem stosować zaleconą dawkę.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Kiedy NIE przyjmować leku Elvanse:

• jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Przyjmowanie leku Elvanse i inhibitorów monoaminooksydazy może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi. Lekarz lub farmaceuta może powiedzieć pacjentowi, które leki należą do grupy inhibitorów monoaminooksydazy.

Lek Elvanse i niektóre inne leki mogą na siebie wzajemnie wpływać. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elvanse należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych
• leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi
• leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych, na przykład leki przeciwbólowe
• leki przeciwko przeziębieniu i przeciwkaszlowe. Niektóre z tych leków mogą zwiększać ciśnienie tętnicze, dlatego przed zakupem należy poradzić się farmaceuty
• leki zmieniające kwaśność moczu, np. witamina C (kwas askorbinowy) lub wodorowęglan sodu (np. w lekach na niestrawność).

W razie wątpliwości, lub jeśli leku nie ma na powyższej liście, przed leczeniem lekiem Elvanse należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Organizm rozkłada lek Elvanse na substancje, które mogą przenikać przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Dostępne dane dotyczące stosowania leku Elvanse w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wrodzonych wad rozwojowych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko stanu przedrzucawkowego (stan występujący zwykle po 20. tygodniu ciąży, objawiający się dużym ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu) oraz przedwczesnego porodu. U noworodków narażonych na amfetaminę w okresie ciąży mogą występować objawy odstawienia (drżenie, drażliwość, zwiększone napięcie mięśniowe). Nie stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zalecił to lekarz; podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas leczenia lekiem Elvanse pacjenci mogą niewyraźnie widzieć lub odczuwać zawroty głowy. W takim przypadku prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn oraz na przykład jazda konna, na rowerze lub wspinanie się na drzewa mogą być niebezpieczne.