Elliade, 28 tabletek powlekanych

Opis Elliade tabletki powlekane

Elliade to produkt leczniczy będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży. Preparat zawiera żeńskie hormony, estradiolu walerianian oraz dienogest, które zapewniają skuteczną ochronę antykoncepcyjną przy prawidłowym stosowaniu. Opakowanie zawiera również tabletki placebo, które ułatwiają zachowanie ciągłości schematu przyjmowania leku.

Składniki Elliade tabletki powlekane

1. Substancjami czynnymi leku są estradiolu walerianian lub estradiolu walerianian w połączeniu z dienogestem. 
2. Każdy blister (28 tabletek powlekanych) leku Elliade zawiera 26 tabletek z substancją czynną w 4 różnych kolorach w rzędach 1, 2, 3 i 4 oraz 2 białe tabletki bez substancji czynnej (placebo) w rzędzie 4. 
3. Skład kolorowych tabletek zawierających jedną lub dwie substancje czynne: 
4. 2 ciemnożółte tabletki, każda zawierająca 3 mg estradiolu walerianianu. 
5. 5 różowych tabletek, każda zawierająca 2 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu. 
6. 17 jasnożółtych tabletek, każda zawierająca 2 mg estradiolu walerianianu i 3 mg dienogestu. 
7. 2 brązowe tabletki, każda zawierająca 1 mg estradiolu walerianianu. 
8. Skład białych tabletek bez substancji czynnych (placebo): 
9. Tabletki te nie zawierają żadnych substancji czynnych. 
10. Inne składniki kolorowych tabletek z substancją czynną to: 
11. Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; skrobia żelowana, kukurydziana; powidon K25; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. 
12. Otoczka tabletki: hypromeloza; makrogol 6000; żelaza tlenek czerwony (E172); tytanu dwutlenek (E171); talk; żelaza tlenek żółty (E172). 
13. Inne składniki białych tabletek bez substancji czynnych to: 
14. Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu stearynian. 
15. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; tytanu dwutlenek (E171); makrogol 3350; talk.

Dawkowanie Elliade tabletki powlekane

Każdy blister zawiera 26 kolorowych tabletek zawierających substancje czynne i 2 białe tabletki placebo. Należy przyjmować jedną tabletkę leku Elliade każdego dnia. Tabletki można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków, lecz należy przyjmować je w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Przygotowanie blistra

Aby ułatwić śledzenie, tabletki są oznaczone na aluminiowej stronie liczbą i strzałką wskazującą kolejność przyjmowania. Rozpocząć od tabletki numer 1 i postępować zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze, aż do przyjęcia wszystkich 28 tabletek. Zwykle tzw. krwawienie z odstawienia rozpoczyna się w momencie przyjęcia drugiej brązowej lub białej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem stosowania kolejnego blistra. U niektórych kobiet po przyjęciu pierwszych tabletek z nowego blistra krwawienie nadal występuje. Rozpocząć następny blister bez przerwy, to znaczy następnego dnia po zakończeniu bieżącego blistra, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Jeżeli stosuje się lek Elliade w powyższy sposób, ochrona przed ciążą utrzymuje się także w ciągu 2 dni, w których przyjmuje się tabletki placebo.

Jeżeli pacjentka nie jest pewna, kiedy rozpocząć przyjmowanie leku, powinna poradzić się lekarza.

Działanie

Elliade jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym estradiolu walerianian i dienogest. Odpowiednio dobrane dawki hormonów zapewniają działanie antykoncepcyjne i pomagają zapobiegać ciąży podczas prawidłowego stosowania preparatu.

Wskazania

Elliade jest wskazany do stosowania w celu zapobiegania ciąży u kobiet wymagających skutecznej hormonalnej antykoncepcji. Preparat przeznaczony jest do regularnego stosowania zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach; 
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych; 
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas; 
• jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar; 
• jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru, ang. TIA – temporary stroke symptoms); 
• jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu w tętnicy: ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych; bardzo wysokie ciśnienie krwi; bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią; 
• jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”; 
• jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub występowała w przeszłości) choroba wątroby, a czynność wątroby w dalszym ciągu jest nieprawidłowa; 
• jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub występował w przeszłości) nowotwór wątroby; 
• jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub występował w przeszłości) rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub narządów płciowych;
• jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy; 
• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na estradiolu walerianian lub dienogest, lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Może to spowodować świąd, wysypkę lub obrzęk.

Działania niepożądane

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Elliade, należy skonsultować się z lekarzem. 
• U wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
• Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elliade należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi.
• Elliade, tak jak inne hormonalne leki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Stosowanie innych leków

Lekarzowi przepisującemu lek Elliade należy zawsze powiedzieć, jakie leki lub produkty ziołowe pacjentka już przyjmuje. Podobnie, każdemu innemu lekarzowi, w tym lekarzowi dentyście przepisującemu inny lek lub farmaceucie wydającemu lek należy powiedzieć, że stosuje się lek Elliade. Udzielą oni informacji, czy trzeba zastosować dodatkowe leki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo.

Ciąża i karmienie piersią

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Elliade. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Elliade, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Elliade.

Na ogół nie zaleca się stosowania leku Elliade, gdy kobieta karmi piersią. Jeżeli pacjentka chce przyjmować lek Elliade w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie leku Elliade wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.