Cordarone 200 mg, 30 tabletek [import]

Opis Cordarone 200 mg

Cordarone jest produktem leczniczym zawierającym amiodaronu chlorowodorek, dostępny w formie tabletek. Substancja czynna amiodaron wykazuje właściwości przeciwarytmiczne i znajduje zastosowanie w terapii nieprawidłowego rytmu serca, wspierając kontrolę zaburzeń związanych z jego nieregularnym biciem.  

Składniki Cordarone 200 mg

1. Substancją czynną leku jest amiodaronu chlorowodorek.
2. Jedna tabletka zawiera 200 mg amiodaronu chlorowodorku (Amiodaroni hydrochloridum).
3. Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna 200 mesh, magnezu stearynian, powidon k90 F, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie Cordarone 200 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Leczenie lekiem Cordarone należy rozpocząć w szpitalu, a następnie kontynuować pod opieką specjalisty.

1. Dawka nasycająca:
2. zwykle stosuje się 600 mg na dobę (3 razy po 200 mg) w ciągu tygodnia.
3.  

1. Dawka podtrzymująca:
2. należy stosować minimalną skuteczną dawkę (umożliwiającą kontrolowanie zaburzeń rytmu); zależnie od indywidualnej wrażliwości dawka wynosi od 100 do 200 mg na dobę.
3. Lek  Cordarone może być stosowany co drugi dzień w dawce 200 mg na dobę lub codziennie w dawce mg na dobę; można stosować również przerwy w przyjmowaniu leku (dwa dni w tygodniu).
4.  

1. Stosowanie u dzieci.
2. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia lekiem Cordarone u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
3.  

1. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
2. Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Nie ma dowodów na to, że pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać dostosowania dawkowania. Jednakże pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na wystąpienie bradykardii i zaburzeń przewodzenia w przypadku stosowania za dużych dawek. Należy zwrócić szczególną uwagę na czynność gruczołu tarczowego.

Działanie

Cordarone jest silnym lekiem przeciwarytmicznym stosowanym w leczeniu niemiarowego bicia serca.

Wskazania

Lek stosuje się w leczeniu groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca:

• zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a
• w migotaniu i trzepotaniu przedsionków, napadowych tachyarytmii nadkomorowych: częstoskurczów nadkomorowych i węzłowych, gdy inne leki nie mogą być zastosowane
• komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne leki przeciwarytmiczne są nieskuteczne.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na amiodaron, jod lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• u pacjenta występuje bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy lub zespół chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca);
• u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, o ile nie ma wszczepionego stymulatora serca;
• pacjent przyjmuje jednocześnie leki mogące wywoływać groźne zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes;
• u pacjenta występują choroby tarczycy;
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak swędząca wysypka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem czy obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania Cordarone i niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej w razie wystąpienia:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wstrząsu anafilaktycznego (zespół objawów klinicznych, gdy autoregulacyjne mechanizmy ustroju nie są w stanie zapewnić prawidłowego przepływu krwi przez ważne dla życia narządy i tkanki, spowodowany gwałtownie przebiegającą reakcją uczuleniową) objawiającego się splątaniem, osłabieniem, omdleniem
• reakcji anafilaktycznych - ciężkich reakcji uczuleniowych dotyczących jednocześnie kilku narządów, zwykle: układu krążenia, oddechowego i skóry, występującą natychmiast po kontakcie z alergenem;
• obrzęku Quinckego - ciężkiej reakcji uczuleniowej powodujące obrzęk w obrębie twarzy, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy;
• reakcji skórnych zagrażające życiu, charakteryzujących się występowaniem wysypki, pęcherzy, złuszczaniem się skóry i bólem [toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS)], zmian na błonach śluzowych. Objawy te mogą zagrażać życiu pacjenta, a nawet prowadzić do zgonu.
• nieregularnego bicia serca, może to być objawem zagrażającej życiu arytmii typu torsade de pointes;
• odkrztuszania z krwią jako objawu krwotoku płucnego;
• bólu brzucha i zaparcia mogącego być objawem nagłego zapalenia trzustki lub ostrego zapalenia trzustki.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• zażółcenia oczu i skóry (żółtaczki), bólów brzucha, utraty apetytu, zmęczenia, gorączki, dużej aktywności aminotransferaz w badaniach krwi; są to objawy zagrażającego życiu ostrego zaburzenia czynności wątroby lub niewydolności wątroby;
• duszności i kaszlu bez odkrztuszania; mogą to być objawy zagrażającego życiu śródmiąższowego zapalenia płuc lub zwłóknienia płuc, zapalenia opłucnej, zarostowego zapalenia oskrzelików płucnych z zapaleniem płuc lub wystąpienia skurczu oskrzeli i (lub) bezdechu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej i zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• zaburzeń rytmu serca lub ich zaostrzenia, czasami z zatrzymaniem czynności serca, zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia);
• drętwienia, osłabienia mięśni, kłucia i pieczenia; mogą to być objawy czuciowo-ruchowej obwodowej neuropatii (choroba nerwów) i (lub) miopatii (choroba mięśni), zwykle przemijające po odstawieniu leku Cordarone.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• niewyraźnego widzenia lub pogorszenia widzenia; mogą to być objawy uszkodzenia nerwu wzrokowego, które może prowadzić do utraty wzroku ;
• zawrotów głowy, zmęczenia i krótkiego oddechu; mogą to być objawy znacznego zwolnienia rytmu serca, zatrzymania czynności węzła zatokowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniem czynności węzła zatokowego i (lub) u pacjentów w podeszłym wieku;
• wysypki skórnej będącej objawem zapalenia naczyń krwionośnych;
• bólu głowy nasilającego się rano lub po wysiłku, nudności, drgawek, omdlenia, zaburzeń widzenia lub dezorientacji, mogą to być objawy zaburzeń czynności mózgu z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (rzekomy guz mózgu);
• zaburzenia koordynacji ruchów.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

1. Pacjenci z występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Stosowanie innych leków

Nie należy stosować leku Cordarone jednocześnie z lekami mogącymi wywoływać zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, takimi jak:

• leki przeciwarytmiczne, np. chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, sotalol, bretylium, beprydyl,
• erytromycyna podawana dożylnie, kotrimoksazol oraz pentamidyna,
• leki przeciwpsychotyczne, np. chloropromazyna, tiorydazyna, flufenazyna, pimozyd, haloperidol, amisulpryd, sertindol,
• preparaty litu oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. doksepina, amitryptylina,
• niektóre leki przeciwhistaminowe, np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna,
• leki przeciwmalaryczne, np. chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna,
• winkamina,
• leki neuroleptyczne,
• cyzapryd.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Cordarone z:

• fluorochinolonami, np. cyprofloksacyną, ofloksacyną, lewofloksacyną,
• lekami beta-adrenolitycznymi, np. propranololem,
• antagonistami kanału wapniowego zwalniającymi czynność serca, takimi jak werapamil i diltiazem,
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. sofosbuwirem, daklataswirem, symeprewirem lub ledipaswirem,
• niektórymi lekami przeczyszczającymi mogącymi zmniejszać stężenie potasu we krwi, np. bisakodylem i senesem,
• statynami stosowanymi w celu obniżenia stężenia cholesterolu, np. symwastatyną, atorwastatyną i lowastatyną.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

1. Ze względu na wpływ leku Cordarone na tarczycę płodu stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
2. Stosowanie leku Cordarone w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W świetle danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amiodaronu lek nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.